Uso combinado de laser de corante pulsado e agentes antiangiogênicos tópicos para tratamento de manchas de nascença em vinho do Porto
28 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
O investigador pretende melhorar o resultado terapêutico da mancha de vinho do Porto (PWS) em resposta à terapia a laser.
O pesquisador deseja determinar se o uso combinado de terapia com laser de corante pulsado (PDL) e tacrolimus ou pimecrolimus tópico melhorará o resultado terapêutico da SPW.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambos os agentes tópicos inibem o fator nuclear das células T ativadas (NFAT), que bloqueia a via da calcineurina/NFAT, inibindo a proliferação de células endoteliais e a angiogênese, o que pode ser muito útil na prevenção da recanalização da SPW.
O uso combinado de PDL para induzir lesões nos vasos sanguíneos da SPW e agentes antiangiogênicos tópicos para prevenir a angiogênese dos vasos sanguíneos da SPW e a recanalização após a terapia a laser melhorarão o branqueamento da lesão da SPW.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 16 anos de idade e mais velhos
- Ter PWS adequado para testes de comparação conforme determinado pelo médico do estudo
Critério de exclusão:
- Menos de 16 anos
- está grávida
- tem câncer de pele
- Atualmente tomando imunossupressores ou esteróides ou drogas fotossensibilizantes
- Participação atual em qualquer outra avaliação de medicamento experimental
- Uso concomitante de drogas fotossensibilizantes conhecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Laser de corante pulsado
|
Laser de corante pulsado
|
|
Experimental: Antiangiogênico Tópico
Agentes Antiangiogênicos Tópicos
|
Antiangiogênico Tópico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhore o branqueamento da lesão PWS.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se o uso combinado de terapia com laser de corante pulsado (PDL) e agente tópico melhorará o resultado da SPW.
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Anomalias congénitas
- Anormalidades da pele
- Hemangioma
- Neoplasias, Tecido Vascular
- Hemangioma Capilar
- Mancha de vinho do Porto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Inibidores de angiogênese
Outros números de identificação do estudo
- 20097069
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