ポートワインシミ母斑の治療におけるパルス色素レーザーと局所抗血管新生剤の併用
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
研究者は、レーザー治療に応じてポートワイン染色 (PWS) の治療結果を改善したいと考えています。
研究者は、パルス色素レーザー (PDL) 療法と局所タクロリムスまたはピメクロリムスの併用が PWS の治療成績を改善するかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
どちらの局所薬剤も、内皮細胞の増殖と血管新生を阻害するカルシニューリン/NFAT経路を遮断する活性化T細胞核因子（NFAT）を阻害するため、PWSの再開通を防ぐのに非常に有用である可能性がある。
PWS 血管損傷を誘発する PDL と、レーザー治療後の PWS 血管新生および再開通を防ぐ局所抗血管新生剤の併用により、PWS 病変の白化が改善されます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳以上
- 研究担当医が判断した比較検査に適したPWSを有していること
除外基準:
- 16歳未満
- 妊娠しています
- 皮膚がんがある
- 現在免疫抑制剤、ステロイド、または光感作薬を服用している
- 他の治験薬の評価に現在参加していること
- 既知の光増感薬の併用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルス色素レーザー
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パルス色素レーザー
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実験的：局所抗血管新生薬
局所抗血管新生剤
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局所抗血管新生薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PWS 病変の白化を改善します。
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パルスダイレーザー（PDL）療法と局所薬剤の併用がPWSの転帰を改善するかどうかを判断する。
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John S Nelson, M.D,PhD、Beckman Laser Institute University of California Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。