Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret brug af Pulsed Dye Laser og topiske antiangiogene midler til behandling af portvinspletter mod fødselsmærker

28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Forskeren ønsker at forbedre det terapeutiske resultat af portvinsfarvning (PWS) som svar på laserterapi. Forskeren ønsker at afgøre, om den kombinerede brug af pulsed dye laser (PDL) terapi og topisk tacrolimus eller pimecrolimus vil forbedre PWS terapeutiske resultat.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begge topiske midler hæmmer nuklear faktor af aktiverede T-celler (NFAT), som blokerer calcineurin/NFAT-vejen, der hæmmer endotelcelleproliferation og angiogenese, hvilket kan være meget nyttigt til at forhindre PWS-rekanalisering.

Den kombinerede brug af PDL til at inducere PWS-blodkarskade og topiske antiangiogene midler til at forhindre PWS-blodkarangiogenese og rekanalisering efter laserterapi vil forbedre PWS-læsionsblegning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 16 år og ældre
  • Hav PWS egnet til sammenligningstest som bestemt af undersøgelsens læge

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 16 år gammel
  • er gravide
  • Har hudkræft
  • Tager i øjeblikket immunsuppressive eller steroider eller fotosensibiliserende lægemidler
  • Aktuel deltagelse i enhver anden lægemiddelevaluering
  • Samtidig brug af kendte fotosensibiliserende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulserende farvelaser
Enhed: Pulserende farvelaser
Pulserende farvelaser
Eksperimentel: Aktuelt antiangiogent
Topiske antiangiogene midler
Medicin: Aktuelt antiangiogent
Aktuelt antiangiogent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre PWS-læsionsblegning.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om den kombinerede brug af pulsed dye laser (PDL) terapi og topisk middel vil forbedre PWS-resultatet.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2009

Først opslået (Skøn)

1. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20097069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portvinsbejdse

Kliniske forsøg med Aktuelt antiangiogent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner