Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad användning av Pulsed Dye Laser och topiska antiangiogena medel för behandling av portvinsfläckar födelsemärken

28 oktober 2022 uppdaterad av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Forskaren vill förbättra det terapeutiska resultatet av portvinsfärgning (PWS) som svar på laserterapi. Forskaren vill avgöra om den kombinerade användningen av pulsed dye laser (PDL) terapi och topisk takrolimus eller pimecrolimus kommer att förbättra PWS terapeutiska resultat.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Båda topikala medlen hämmar nukleär faktor av aktiverade T-celler (NFAT) som blockerar calcineurin/NFAT-vägen som hämmar endotelcellsproliferation och angiogenes, vilket kan vara mycket användbart för att förhindra PWS-rekanalisering.

Den kombinerade användningen av PDL för att inducera PWS-blodkärlsskada, och topiska antiangiogene medel för att förhindra PWS-blodkärlsangiogenes och rekanalisering efter laserterapi, kommer att förbättra PWS-lesionens blekning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 16 år och äldre
  • Ha PWS lämplig för jämförelsetestning enligt bestämt av studieläkaren

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 16 år gammal
  • är gravida
  • Har hudcancer
  • Tar för närvarande immunsuppressiva eller steroider eller fotosensibiliserande läkemedel
  • Aktuellt deltagande i någon annan läkemedelsutvärdering
  • Samtidig användning av kända fotosensibiliserande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pulserad färglaser
Enhet: Pulserad färglaser
Pulserad färglaser
Experimentell: Aktuellt antiangiogent
Topiska antiangiogena medel
Läkemedel: Aktuellt antiangiogent
Aktuellt antiangiogent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättra PWS lesion blanchering.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om den kombinerade användningen av pulsed dye laser (PDL) terapi och topikalt medel kommer att förbättra PWS-resultatet.
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbetspartners

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Utredare

  • Huvudutredare: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

1 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20097069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera