Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированное использование импульсного лазера на красителе и местных антиангиогенных агентов для лечения родимых пятен, окрашенных портвейном

28 октября 2022 г. обновлено: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Исследователь хочет улучшить терапевтический результат винных пятен (PWS) в ответ на лазерную терапию. Исследователь хочет определить, улучшит ли комбинированное использование терапии импульсным лазером на красителе (PDL) и местным такролимусом или пимекролимусом терапевтический результат PWS.

Обзор исследования

Подробное описание

Оба средства для местного применения ингибируют ядерный фактор активированных Т-клеток (NFAT), который блокирует путь кальциневрина/NFAT, подавляя пролиферацию и ангиогенез эндотелиальных клеток, что может быть очень полезным для предотвращения реканализации СПВ.

Комбинированное использование PDL для индукции повреждения кровеносных сосудов PWS и местных антиангиогенных средств для предотвращения ангиогенеза кровеносных сосудов PWS и реканализации после лазерной терапии улучшит побледнение поражений PWS.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 16 лет и старше
  • Иметь PWS, пригодный для сравнительного тестирования, как это определено врачом-исследователем

Критерий исключения:

  • Меньше 16 лет
  • беременны
  • Есть рак кожи
  • В настоящее время принимает иммунодепрессанты, стероиды или фотосенсибилизирующие препараты.
  • Текущее участие в любой другой оценке исследуемого препарата
  • Одновременное применение известных фотосенсибилизирующих препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Импульсный лазер на красителе
Импульсный лазер на красителе
Экспериментальный: Местный антиангиогенный
Местные антиангиогенные агенты
Местный антиангиогенный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшите обесцвечивание поражений PWS.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, улучшит ли комбинированное использование терапии импульсным лазером на красителе (PDL) и местным препаратом исход СПВ.
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пятно от портвейна

Клинические исследования Местный антиангиогенный

Подписаться