- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00969397
Комбинированное использование импульсного лазера на красителе и местных антиангиогенных агентов для лечения родимых пятен, окрашенных портвейном
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оба средства для местного применения ингибируют ядерный фактор активированных Т-клеток (NFAT), который блокирует путь кальциневрина/NFAT, подавляя пролиферацию и ангиогенез эндотелиальных клеток, что может быть очень полезным для предотвращения реканализации СПВ.
Комбинированное использование PDL для индукции повреждения кровеносных сосудов PWS и местных антиангиогенных средств для предотвращения ангиогенеза кровеносных сосудов PWS и реканализации после лазерной терапии улучшит побледнение поражений PWS.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 16 лет и старше
- Иметь PWS, пригодный для сравнительного тестирования, как это определено врачом-исследователем
Критерий исключения:
- Меньше 16 лет
- беременны
- Есть рак кожи
- В настоящее время принимает иммунодепрессанты, стероиды или фотосенсибилизирующие препараты.
- Текущее участие в любой другой оценке исследуемого препарата
- Одновременное применение известных фотосенсибилизирующих препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Импульсный лазер на красителе
|
Импульсный лазер на красителе
|
|
Экспериментальный: Местный антиангиогенный
Местные антиангиогенные агенты
|
Местный антиангиогенный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшите обесцвечивание поражений PWS.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, улучшит ли комбинированное использование терапии импульсным лазером на красителе (PDL) и местным препаратом исход СПВ.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Врожденные аномалии
- Аномалии кожи
- Гемангиома
- Новообразования, сосудистая ткань
- Гемангиома, Капиллярная
- Портвейн
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Ингибиторы ангиогенеза
Другие идентификационные номера исследования
- 20097069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пятно от портвейна
-
Duke UniversityЗавершенныйРазмещение Port-A-Cath | ОктилцианоакрилатСоединенные Штаты
Клинические исследования Местный антиангиогенный
-
Amazentis SAPrinceton Consumer ResearchРекрутингРаздражение/раздражение | СенсибилизацияСоединенное Королевство
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO) и другие соавторыОтозванЛейшманиоз, кожныйКолумбия
-
Erevna Innovations Inc.Рекрутинг
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineЗавершенныйЮношеские угриСоединенные Штаты
-
Lipidor ABРекрутингПсориаз легкой и средней степени тяжестиИндия