Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone zastosowanie impulsowego lasera barwnikowego i miejscowych środków antyangiogennych w leczeniu plam z wina porto

28 października 2022 zaktualizowane przez: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Badacze chcą poprawić wyniki leczenia plam z wina porto (PWS) w odpowiedzi na terapię laserową. Badacz chce ustalić, czy łączne zastosowanie terapii pulsacyjnym laserem barwnikowym (PDL) i miejscowym takrolimusem lub pimekrolimusem poprawi wyniki leczenia PWS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oba środki miejscowe hamują czynnik jądrowy aktywowanych komórek T (NFAT), który blokuje szlak kalcyneuryny/NFAT, hamując proliferację komórek śródbłonka i angiogenezę, co może być bardzo przydatne w zapobieganiu rekanalizacji PWS.

Połączone zastosowanie PDL do wywołania uszkodzenia naczyń krwionośnych PWS i miejscowych środków antyangiogennych w celu zapobiegania angiogenezie naczyń krwionośnych PWS i rekanalizacji po terapii laserowej poprawi blanszowanie zmian PWS.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 16 lat i więcej
  • Zapewnij PWS odpowiednie do testów porównawczych, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 16 lat
  • są w ciąży
  • Mieć raka skóry
  • Obecnie przyjmuje leki immunosupresyjne, steroidowe lub fotouczulające
  • Bieżący udział w jakiejkolwiek innej ocenie leku eksperymentalnego
  • Jednoczesne stosowanie znanych leków fotouczulających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Impulsowy laser barwnikowy
Impulsowy laser barwnikowy
Eksperymentalny: Miejscowe działanie antyangiogenne
Miejscowe środki antyangiogenne
Miejscowe działanie antyangiogenne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Popraw blanszowanie zmian PWS.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy łączne zastosowanie terapii pulsacyjnym laserem barwnikowym (PDL) i środka miejscowego poprawi wynik PWS.
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plama z wina porto

Badania kliniczne na Miejscowe działanie antyangiogenne

3
Subskrybuj