- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00969397
Połączone zastosowanie impulsowego lasera barwnikowego i miejscowych środków antyangiogennych w leczeniu plam z wina porto
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oba środki miejscowe hamują czynnik jądrowy aktywowanych komórek T (NFAT), który blokuje szlak kalcyneuryny/NFAT, hamując proliferację komórek śródbłonka i angiogenezę, co może być bardzo przydatne w zapobieganiu rekanalizacji PWS.
Połączone zastosowanie PDL do wywołania uszkodzenia naczyń krwionośnych PWS i miejscowych środków antyangiogennych w celu zapobiegania angiogenezie naczyń krwionośnych PWS i rekanalizacji po terapii laserowej poprawi blanszowanie zmian PWS.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 16 lat i więcej
- Zapewnij PWS odpowiednie do testów porównawczych, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego badanie
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 16 lat
- są w ciąży
- Mieć raka skóry
- Obecnie przyjmuje leki immunosupresyjne, steroidowe lub fotouczulające
- Bieżący udział w jakiejkolwiek innej ocenie leku eksperymentalnego
- Jednoczesne stosowanie znanych leków fotouczulających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Impulsowy laser barwnikowy
|
Impulsowy laser barwnikowy
|
Eksperymentalny: Miejscowe działanie antyangiogenne
Miejscowe środki antyangiogenne
|
Miejscowe działanie antyangiogenne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Popraw blanszowanie zmian PWS.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby określić, czy łączne zastosowanie terapii pulsacyjnym laserem barwnikowym (PDL) i środka miejscowego poprawi wynik PWS.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości skórne
- Naczyniak krwionośny
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Naczyniak krwionośny, naczynia włosowate
- Plama z wina porto
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Inhibitory angiogenezy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20097069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plama z wina porto
-
pfm medical gmbhZakończonyZadowolenie pacjenta | Port dostępu naczyniowegoNiemcy
-
Duke UniversityZakończonyUmieszczenie Port-A-Cath | Cyjanoakrylan oktyluStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardZakończonyPort zasilania | Dokładność obrazuTajwan
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaOkluzja Port-a-cath | Zwykła sól fizjologiczna | Blokada heparyny
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzZakończonyGuzy lite | Chemioterapia uzupełniająca | Port-A-CathAustria
-
National Taiwan University HospitalNieznanyZakłócenia gojenia się ran Port-ATajwan
Badania kliniczne na Miejscowe działanie antyangiogenne
-
Alaa GamalRekrutacyjnyPooperacyjny ból gardłaEgipt
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineZakończonyTrądzik pospolityStany Zjednoczone
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineZakończonyTrądzik pospolityStany Zjednoczone