Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované použití pulzního barvivového laseru a topických antiangiogenních činidel k léčbě mateřských znamének skvrn od portského vína

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Výzkumník chce zlepšit terapeutický výsledek skvrn od portského vína (PWS) v reakci na laserovou terapii. Výzkumník chce zjistit, zda kombinované použití terapie pulzním barevným laserem (PDL) a lokálního takrolimu nebo pimekrolimu zlepší terapeutický výsledek PWS.

Přehled studie

Detailní popis

Obě topické látky inhibují nukleární faktor aktivovaných T-buněk (NFAT), který blokuje kalcineurin/NFAT dráhu inhibující proliferaci endoteliálních buněk a angiogenezi, což by mohlo být velmi užitečné při prevenci rekanalizace PWS.

Kombinované použití PDL k vyvolání poranění krevních cév PWS a lokálních antiangiogenních činidel k prevenci angiogeneze krevních cév PWS a rekanalizaci po laserové terapii zlepší zblednutí lézí PWS.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 16 let a starší
  • Mějte PWS vhodné pro srovnávací testování, jak určí lékař studie

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 16 let
  • jsou těhotné
  • Máte rakovinu kůže
  • V současné době užíváte imunosupresiva nebo steroidy nebo fotosenzibilizační léky
  • Současná účast na jakémkoli jiném hodnoceném hodnocení léčiv
  • Současné užívání známých fotosenzibilizujících léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pulzní barevný laser
Pulzní barevný laser
Experimentální: Lokální antiangiogenní
Topické antiangiogenní látky
Lokální antiangiogenní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšete blanšírování lézí PWS.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda kombinované použití terapie pulzním barevným laserem (PDL) a topické látky zlepší výsledek PWS.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skvrna od portského vína

Klinické studie na Lokální antiangiogenní

Předplatit