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Utilisation combinée d'un laser à colorant pulsé et d'agents antiangiogéniques topiques pour le traitement des taches de naissance de la tache de vin de Porto

28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Le chercheur souhaite améliorer les résultats thérapeutiques de la tache de vin de Porto (PWS) en réponse à la thérapie au laser. Le chercheur veut déterminer si l'utilisation combinée de la thérapie au laser à colorant pulsé (PDL) et du tacrolimus ou du pimécrolimus topique améliorera les résultats thérapeutiques du SPW.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les deux agents topiques inhibent le facteur nucléaire des lymphocytes T activés (NFAT) qui bloque la voie calcineurine/NFAT inhibant la prolifération des cellules endothéliales et l'angiogenèse, ce qui pourrait être très utile pour prévenir la recanalisation du SPW.

L'utilisation combinée de PDL pour induire une lésion des vaisseaux sanguins PWS et d'agents antiangiogéniques topiques pour prévenir l'angiogenèse et la recanalisation des vaisseaux sanguins PWS après la thérapie au laser améliorera le blanchiment des lésions PWS.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 16 ans et plus
  • Avoir un PWS adapté aux tests de comparaison, tel que déterminé par le médecin de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Moins de 16 ans
  • êtes enceinte
  • Avoir un cancer de la peau
  • Prend actuellement des immunosuppresseurs ou des stéroïdes ou des médicaments photosensibilisants
  • Participation actuelle à toute autre évaluation de médicament expérimental
  • Utilisation concomitante de médicaments photosensibilisants connus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser à colorant pulsé
Dispositif: Laser à colorant pulsé
Laser à colorant pulsé
Expérimental: Antiangiogénique topique
Agents anti-angiogéniques topiques
Médicament: Antiangiogénique topique
Antiangiogénique topique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Améliorer le blanchiment des lésions PWS.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si l'utilisation combinée de la thérapie au laser à colorant pulsé (PDL) et de l'agent topique améliorera les résultats du SPW.
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2009

Première publication (Estimation)

1 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20097069

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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