联合使用脉冲染料激光和局部抗血管生成剂治疗鲜红斑痣
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
研究人员希望改善鲜红斑痣 (PWS) 对激光疗法的治疗效果。
研究人员想要确定联合使用脉冲染料激光 (PDL) 疗法和外用他克莫司或吡美莫司是否会改善 PWS 治疗结果。
研究概览
详细说明
两种外用药物均抑制活化 T 细胞核因子 (NFAT)，NFAT 可阻断抑制内皮细胞增殖和血管生成的神经钙蛋白/NFAT 通路，这对于预防 PWS 再通非常有用。
联合使用 PDL 诱导 PWS 血管损伤，局部抗血管生成药物预防 PWS 血管生成和激光治疗后再通，将改善 PWS 病变变白。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16 岁及以上
- 根据研究医生的决定，PWS 适合进行比较测试
排除标准：
- 16岁以下
- 怀孕了
- 得了皮肤癌
- 目前正在服用免疫抑制或类固醇或光敏药物
- 目前参与任何其他研究性药物评估
- 同时使用已知的光敏药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脉冲染料激光器
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脉冲染料激光器
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实验性的：局部抗血管生成
局部抗血管生成剂
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局部抗血管生成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善 PWS 病变变白。
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定联合使用脉冲染料激光 (PDL) 疗法和局部药物是否会改善 PWS 结果。
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John S Nelson, M.D,PhD、Beckman Laser Institute University of California Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月31日
首次发布 (估计)
2009年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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