- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00969397
Pulssivärilaserin ja paikallisten angiogeenisten aineiden yhdistetty käyttö portviinin tahrojen syntymämerkkien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmat paikalliset aineet inhiboivat aktivoitujen T-solujen (NFAT) ydintekijää, joka estää kalsineuriini/NFAT-reitin ja estää endoteelisolujen proliferaatiota ja angiogeneesiä, mikä voisi olla erittäin hyödyllistä PWS:n uudelleenkanavaamisen estämisessä.
PDL:n yhdistetty käyttö PWS-verisuonivaurion indusoimiseen ja paikallisten antiangiogeenisten aineiden käyttö PWS-verisuonten angiogeneesin ja uudelleenkanavan muodostumisen estämiseksi laserhoidon jälkeen parantaa PWS-leesion vaalenemista.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- PWS:llä on oltava vertailutestaukseen sopiva tutkimuslääkärin määrittelemä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16 vuotta vanha
- Ovat raskaana
- Onko sinulla ihosyöpä
- Käytät parhaillaan immunosuppressiivisia tai steroideja tai valolle herkistäviä lääkkeitä
- Osallistuminen muihin lääketutkimuksiin
- Tunnettujen valoherkistävien lääkkeiden samanaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssivärilaser
|
Pulssivärilaser
|
|
Kokeellinen: Paikallinen antiangiogeeninen
Paikalliset antiangiogeeniset aineet
|
Paikallinen antiangiogeeninen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paranna PWS-leesion vaalenemista.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen selvittämiseksi, parantaako pulssivärilaserhoidon (PDL) ja paikallisen aineen yhdistetty käyttö PWS-tulosta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Ihon poikkeavuudet
- Hemangiooma
- Kasvaimet, verisuonikudokset
- Hemangiooma, kapillaari
- Portviinin tahra
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Angiogeneesin estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20097069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .