Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerd gebruik van gepulseerde kleurstoflaser en actuele antiangiogene middelen voor de behandeling van moedervlekken met portwijnvlekken

28 oktober 2022 bijgewerkt door: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
De onderzoeker wil de therapeutische uitkomst van port wine stain (PWS) verbeteren als reactie op lasertherapie. De onderzoeker wil bepalen of het gecombineerde gebruik van pulsed dye laser (PDL)-therapie en topische tacrolimus of pimecrolimus de therapeutische uitkomst van PWS zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beide topische middelen remmen de nucleaire factor van geactiveerde T-cellen (NFAT) die de calcineurine/NFAT-route blokkeert en endotheelcelproliferatie en angiogenese remt, wat zeer nuttig zou kunnen zijn bij het voorkomen van PWS-rekanalisatie.

Het gecombineerde gebruik van PDL om PWS-bloedvatbeschadiging te induceren, en lokale anti-angiogene middelen om PWS-bloedvatangiogenese en rekanalisatie na lasertherapie te voorkomen, zal het bleken van PWS-laesies verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 16 jaar en ouder
  • Laat PWS geschikt zijn voor vergelijkende testen zoals bepaald door de onderzoeksarts

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 16 jaar oud
  • Zwanger bent
  • Heb huidkanker
  • Gebruikt momenteel immunosuppressiva of steroïden of fotosensibiliserende medicijnen
  • Huidige deelname aan een andere evaluatie van geneesmiddelen in onderzoek
  • Gelijktijdig gebruik van bekende fotosensibiliserende geneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepulste kleurstoflaser
Apparaat: Gepulste kleurstoflaser
Gepulste kleurstoflaser
Experimenteel: Actueel antiangiogeen
Topische antiangiogene middelen
Geneesmiddel: Actueel antiangiogeen
Actueel antiangiogeen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeter het bleken van PWS-laesies.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of het gecombineerde gebruik van gepulseerde kleurstoflaser (PDL) -therapie en lokaal middel de PWS-uitkomst zal verbeteren.
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20097069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wijn vlek

Klinische onderzoeken op Actueel antiangiogeen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren