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Kombinierter Einsatz von gepulstem Farbstofflaser und topischen antiangiogenen Mitteln zur Behandlung von Muttermalen mit Portweinflecken

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Der Forscher möchte das therapeutische Ergebnis von Portweinflecken (PWS) als Reaktion auf die Lasertherapie verbessern. Der Forscher möchte feststellen, ob die kombinierte Anwendung der Therapie mit gepulstem Farbstofflaser (PDL) und topischem Tacrolimus oder Pimecrolimus das PWS-Therapieergebnis verbessert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beide topischen Wirkstoffe hemmen den Kernfaktor aktivierter T-Zellen (NFAT), der den Calcineurin/NFAT-Weg blockiert und so die Proliferation und Angiogenese von Endothelzellen hemmt, was bei der Verhinderung einer PWS-Rekanalisierung sehr nützlich sein könnte.

Die kombinierte Anwendung von PDL zur Auslösung einer Verletzung der PWS-Blutgefäße und topischer antiangiogener Wirkstoffe zur Verhinderung der Angiogenese und Rekanalisierung von PWS-Blutgefäßen nach einer Lasertherapie wird das Bleichen von PWS-Läsionen verbessern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre und älter
  • Stellen Sie sicher, dass das PWS nach Feststellung des Prüfarztes für Vergleichstests geeignet ist

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 16 Jahre alt
  • Sind schwanger
  • Habe Hautkrebs
  • Nimmt derzeit immunsuppressive Medikamente, Steroide oder Photosensibilisatoren ein
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Prüfpräparatbewertung
  • Gleichzeitige Einnahme bekannter photosensibilisierender Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gepulster Farbstofflaser
Gerät: Gepulster Farbstofflaser
Gepulster Farbstofflaser
Experimental: Topisches antiangiogenes Mittel
Topische antiangiogene Wirkstoffe
Arzneimittel: Topisches antiangiogenes Mittel
Topisches antiangiogenes Mittel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbessern Sie das Ausbleichen von PWS-Läsionen.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob die kombinierte Anwendung einer gepulsten Farbstofflasertherapie (PDL) und eines topischen Wirkstoffs das PWS-Ergebnis verbessert.
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Hauptermittler: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20097069

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