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Uso combinado de láser de colorante pulsado y agentes antiangiogénicos tópicos para el tratamiento de manchas de nacimiento en vino de Oporto

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
El investigador desea mejorar el resultado terapéutico de la mancha en vino de Oporto (PWS) en respuesta a la terapia con láser. El investigador quiere determinar si el uso combinado de la terapia con láser de colorante pulsado (PDL) y tacrolimus o pimecrolimus tópicos mejorará el resultado terapéutico del PWS.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ambos agentes tópicos inhiben el factor nuclear de células T activadas (NFAT) que bloquea la vía calcineurina/NFAT inhibiendo la proliferación de células endoteliales y la angiogénesis, lo que podría ser muy útil para prevenir la recanalización de PWS.

El uso combinado de PDL para inducir la lesión de los vasos sanguíneos del PWS y agentes antiangiogénicos tópicos para prevenir la angiogénesis y la recanalización de los vasos sanguíneos del PWS después de la terapia con láser mejorará el blanqueamiento de las lesiones del PWS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 16 años de edad y mayores
  • Tener PWS adecuado para pruebas de comparación según lo determine el médico del estudio

Criterio de exclusión:

  • Menos de 16 años
  • estas embarazada
  • Tener cáncer de piel
  • Actualmente tomando medicamentos inmunosupresores o esteroides o fotosensibilizantes
  • Participación actual en cualquier otra evaluación de fármacos en investigación
  • Uso concurrente de fármacos fotosensibilizantes conocidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Láser de colorante pulsado
Dispositivo: Láser de colorante pulsado
Láser de colorante pulsado
Experimental: Antiangiogénico tópico
Agentes antiangiogénicos tópicos
Droga: Antiangiogénico tópico
Antiangiogénico tópico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejorar el blanqueamiento de lesiones PWS.
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si el uso combinado de la terapia con láser de colorante pulsado (PDL) y el agente tópico mejorará el resultado del PWS.
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20097069

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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