Kombinert bruk av Pulsed Dye Laser og topiske antiangiogene midler for behandling av portvinflekker fødselsmerker
28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Forskeren ønsker å forbedre det terapeutiske resultatet av portvinflekk (PWS) som svar på laserterapi.
Forskeren ønsker å finne ut om kombinert bruk av pulsed dye laser (PDL) terapi og topisk takrolimus eller pimecrolimus vil forbedre PWS terapeutisk resultat.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begge topiske midler hemmer nukleær faktor av aktiverte T-celler (NFAT) som blokkerer calcineurin/NFAT-banen som hemmer endotelcelleproliferasjon og angiogenese, noe som kan være svært nyttig for å forhindre PWS-rekanalisering.
Den kombinerte bruken av PDL for å indusere PWS-blodkarskade, og topiske antiangiogene midler for å forhindre PWS-blodkarangiogenese og rekanalisering etter laserterapi, vil forbedre PWS-lesjonsbleking.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 16 år og eldre
- Ha PWS egnet for sammenligningstesting som bestemt av studielegen
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 16 år gammel
- er gravide
- Har hudkreft
- Tar for tiden immunsuppressive eller steroider eller fotosensibiliserende medisiner
- Nåværende deltakelse i enhver annen undersøkelseslegemiddelevaluering
- Samtidig bruk av kjente fotosensibiliserende legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulserende fargelaser
|
Pulserende fargelaser
|
|
Eksperimentell: Aktuelt antiangiogent
Aktuelle antiangiogene midler
|
Aktuelt antiangiogent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre PWS-lesjonsbleking.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å finne ut om kombinert bruk av pulsed dye laser (PDL) terapi og topisk middel vil forbedre PWS-resultatet.
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20097069
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .