Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert bruk av Pulsed Dye Laser og topiske antiangiogene midler for behandling av portvinflekker fødselsmerker

28. oktober 2022 oppdatert av: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Forskeren ønsker å forbedre det terapeutiske resultatet av portvinflekk (PWS) som svar på laserterapi. Forskeren ønsker å finne ut om kombinert bruk av pulsed dye laser (PDL) terapi og topisk takrolimus eller pimecrolimus vil forbedre PWS terapeutisk resultat.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begge topiske midler hemmer nukleær faktor av aktiverte T-celler (NFAT) som blokkerer calcineurin/NFAT-banen som hemmer endotelcelleproliferasjon og angiogenese, noe som kan være svært nyttig for å forhindre PWS-rekanalisering.

Den kombinerte bruken av PDL for å indusere PWS-blodkarskade, og topiske antiangiogene midler for å forhindre PWS-blodkarangiogenese og rekanalisering etter laserterapi, vil forbedre PWS-lesjonsbleking.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 16 år og eldre
  • Ha PWS egnet for sammenligningstesting som bestemt av studielegen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 16 år gammel
  • er gravide
  • Har hudkreft
  • Tar for tiden immunsuppressive eller steroider eller fotosensibiliserende medisiner
  • Nåværende deltakelse i enhver annen undersøkelseslegemiddelevaluering
  • Samtidig bruk av kjente fotosensibiliserende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulserende fargelaser
Enhet: Pulserende fargelaser
Pulserende fargelaser
Eksperimentell: Aktuelt antiangiogent
Aktuelle antiangiogene midler
Legemiddel: Aktuelt antiangiogent
Aktuelt antiangiogent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre PWS-lesjonsbleking.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å finne ut om kombinert bruk av pulsed dye laser (PDL) terapi og topisk middel vil forbedre PWS-resultatet.
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbeidspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20097069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Portvin beis

Kliniske studier på Aktuelt antiangiogent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere