광학적으로 변형된 섬유 매트리스 커버가 만성 요통 환자의 수면 장애에 미치는 영향에 대한 시험

포함 기준:

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.

1. 만성 요통에 대한 임상 진단을 받았습니다.
2. 시각적 아날로그 척도에서 통증을 측정합니다.
3. 만성 요통과 관련된 야간 수면 장애가 있습니다.
4. 18세 이상
5. 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서에 서명하십시오.
6. 오후 8시 사이에 습관적으로 취침합니다. 오전 12시
7. 안정적인 통증 관리 체제에 있습니다

제외 기준:

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 자격이 없습니다.

1. 의정서 또는 예정된 약속을 따르지 않거나 준수할 수 없음
2. 승인된 정보에 입각한 동의서가 작성된 언어를 이해할 수 없습니다.
3. 시각적 아날로그 척도에서 통증이 측정되지 않음
4. 걸을 수 없거나 휠체어에 묶여 있거나 침대에 누워 있어야 합니다.
5. 액티그래피를 착용하거나, 수면 기록을 작성하거나, 적절한 시간에 제공된 매트리스 커버를 사용하거나, 예정된 방문에 오거나, 피험자의 상태 또는 약물 사용에 관한 질문에 답하기 위해 수사관이 신뢰할 수 없는 것으로 간주합니다.
6. 액티그래피를 부착할 모바일 암이 없습니다.
7. 현재 참여 중이거나 지난 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여한 경우
8. 하루 최대 알코올 음료 2잔과 오후 6시 이후에는 알코올 음료 1잔으로 제한되는 것을 준수할 의사가 없음을 보여야 합니다. 프로토콜 기간 동안
9. 수면 각성 주기를 방해할 수 있는 야간 각성 동안 담배 제품 또는 기타 제품 사용
10. 연구자가 결정한 불안정한 의학적 상태 또는 기대 수명에 영향을 미치거나 프로토콜에 따라 피험자를 성공적으로 관리하고 추적하는 것을 어렵게 만들 수 있는 기타 심각한 질병 또는 상태가 있는 경우