방사선 요법 유발 메스꺼움 및 구토에 대한 라모세트론 대 온단세트론
2011년 2월 24일 업데이트: Seoul National University Hospital
위장관암 치료에서 방사선 요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토에 대한 Ramosetron과 Ondansetron을 비교하는 3상 전향적 무작위 시험
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 위장관 암 치료에서 방사선 요법 유발 오심 및 구토에 대한 온단세트론 대 라모세트론의 예방 효과를 비교합니다.
- 방사선 요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토 측면에서 완전 반응률이 20% 개선되었는지 확인합니다(온단세트론 사용 시 60%에서 라모세트론 사용 시 80%로).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
172
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AJCC 1-3기 위장관암 환자
- 치료로 방사선 치료를 받고 있는 환자
- 20세 이상
- ECOG 0-2
제외 기준:
- 나이 < 20
- 심전도 3-4
- 발생하기 전에 메스꺼움 또는 구토를 경험하는 환자
- 항구토제를 복용 중인 환자
- 스테로이드 약물 치료를 받고 있는 환자(국소 또는 흡입 스테로이드 적용은 예외임)
- 오피오이드 약물 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: RMS
라모세트론 0.1mg q.d.
D1-5의 SL
|
라모세트론 0.1mg q.d.
D1-5의 SL
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활성 비교기: ODS
D1-5에 온단세트론 8mg, b.i.d SL
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D1-5에 온단세트론 8mg, b.i.d SL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RINV의 완전 반응(구토 없음 및 구조 약물 없음)
기간: 투약 후 4주
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투약 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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