이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Study To Assess The Safety And Effectiveness Of Medrol® In Acute Asthma In Indian Patients

2018년 11월 27일 업데이트: Pfizer

A Prospective Study to Assess the Safety and Effectiveness of Medrol® in Acute Asthma in Indian Patients

The present study is designed to collect data on real world experience on use of Medrol in acute asthma in Indian patients.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

Sequential enrollment

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients of Acute Asthma who have been prescribed oral Medrol tablets, will be enrolled

설명

Inclusion Criteria:

  • To be eligible for enrollment in this study, patients must be prescribed oral Medrol® tablets (4mg and 16 mg) for acute asthma as per the locally approved prescribing information. The prescription of Medrol® will be separated from the decision to include the patient in the study.
  • Medrol® tablets, will be prescribed to the patient by the physician according to his/her usual practice. The decision to prescribe Medrol® tablet will necessarily precede and will be independent of the decision to enroll patient into the study. Only those patients who have been prescribed Medrol® tablets will be evaluated for their potential eligibility for the study
  • Only those patients, who are ready and willing to sign an informed consent, will be included in the study
  • Subject can be contacted through telephone

Exclusion Criteria:

  • Based upon history or physical exam in the emergency department (ED) or Clinic, subjects with known or suspected cause of pulmonary symptoms other than asthma, such as COPD, CHF, pneumonia, pulmonary embolism, or angioedema
  • Any contraindication to Medrol tablet use. Contraindications of Medrol use are systemic fungal infections and known hypersensitivity to components

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Methylprednisolone Group
Oral Methylprednisolone tablets given as per locally approved prescribing information

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Relapse within 10 days of hospital discharge (Relapse is defined as unscheduled care at a doctor's office, a clinic, or Emergency Department (ED) for symptoms of persistent or worsening asthma after hospital discharge)
기간: 10 days after discharge
10 days after discharge

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Relapse within 20 days of hospital discharge (Relapse is defined as above for Primary Endpoint).
기간: 20 days after discharge
20 days after discharge
Change in PEFR (Peak Expiratory Flow Rate measured in Percentage of expected) between start of therapy and first follow up visit.
기간: 8 - 22 days after discharge
8 - 22 days after discharge
Change in FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second) between start of therapy and first follow up visit.
기간: 8 - 22 days after discharge
8 - 22 days after discharge
Proportion of patients controlled for asthma symptoms in the last 7 days after 10 days of hospital discharge
기간: 10 days after discharge
10 days after discharge
Proportion of patients controlled for asthma symptoms in the last 7 days after 20 days of hospital discharge
기간: 20 days after discharge
20 days after discharge
Change in frequency in last 24 hours of inhalational Beta 2 agonist therapy between start of therapy and first follow up visit
기간: 8 - 22 days after discharge
8 - 22 days after discharge
Physician-directed intensification of pharmacologic therapy between discharge from hospital and first follow up visit.
기간: 8 - 22 days after discharge
8 - 22 days after discharge
Summary of adverse events in the study
기간: Baseline to 20 days after discharge
Baseline to 20 days after discharge

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Oral Methylprednisolone Tablets에 대한 임상 시험

3
구독하다