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우간다에서 입원환자 자발적 상담 및 검사(VCT)의 효과

2009년 9월 3일 업데이트: Makerere University

우간다의 입원환자 HIV 자발적 상담 및 검사의 효과

이 연구는 확인된 새로운 HIV 감염의 수, HIV 감염 개인에 대한 관리와의 연관성 및 HIV 위험 행동의 감소 측면에서 퇴원 후 VCT에 대한 의뢰에 대한 일상적인 입원 환자 VCT의 효과를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

외래 HIV 자발적 검사 및 상담(VCT)은 HIV 예방 및 치료 노력과의 연계의 중심이 되었습니다. 사하라 이남 아프리카에서 이러한 서비스의 확장에도 불구하고 급성 질환으로 입원한 대부분의 사람들은 HIV 혈청 상태를 알지 못한 채 병원에 도착합니다. 그럼에도 불구하고 입원 환자 위험 감소 상담 서비스는 널리 이용 가능하지 않으며 병원에서 HIV 검사 서비스를 이용하는 경우는 드뭅니다. 대부분의 HIV 진단은 상담이나 항체 검사 없이 임상적으로 이루어집니다. 유병률이 높고 자원이 부족한 환경에서 입원 중 VCT의 효과는 공식적으로 연구된 적이 없습니다. HIV 관련 질병에 대한 입원 상황은 이 설정에서 VCT 서비스 제공을 허용하지 않는다는 주장이 있습니다. 환자는 위험 감소 상담에 의미 있게 참여하기에는 너무 아플 수 있으며 급성 질환의 입원 환자 의료 관리는 VCT 제공 시간. 외래 VCT와 입원 환자 VCT 사이에는 후자의 경우 효능을 제한할 수 있는 몇 가지 잠재적으로 중요한 차이가 있습니다. 첫째, 급성 질환 중 입원환자 상담은 병원에 있는 동안 환자에게 전달되는 경쟁 우선순위 및 메시지로 인해 위험 행동을 크게 감소시키지 않을 수 있습니다. 둘째, HIV 위험 행동은 진행된 HIV 질환의 합병증이 있는 개인들 사이에서 이미 너무 드물기 때문에 추가 위험 감소를 위한 여유가 거의 없습니다. 셋째, 급성기 입원 중 VCT를 제공하는 것은 기존의 외래 환자 후속 의료 또는 지역 사회 기반 지원 서비스와 효과적으로 연결되지 않을 수 있습니다. 병원 환경과 진행 중인 외래 진료 자원 사이의 격차를 해소하는 것은 매우 어려울 수 있습니다. 이것이 달성되지 않으면 입원 환자 VCT 제공의 주요 목표가 충족되지 않습니다.

이 무작위 시험은 Mulago 병원에서 급성 질환으로 입원하는 동안 무료, 일상적인 VCT의 영향을 병원 퇴원 직후 외래 VCT(현재 치료 표준)에 대한 의뢰와 비교했습니다. 3개월 및 6개월에 HIV 위험 행동 및 치료 결과와의 연관성을 평가했습니다. 다음과 같은 구체적인 목표가 다루어졌습니다.

목표 1: 입원 환자에게 일상적으로 무료 VCT를 제공하여 새로 식별된 HIV 감염의 수를 결정합니다.

목표 2: 입원 환자의 일상적인 VCT가 파트너 노출을 증가시키고 3개월 및 6개월에 위험 행동을 감소시키는지 확인합니다.

목표 3: 입원 환자의 일상적인 VCT가 이용 가능한 기회 감염 예방, 항레트로바이러스 치료, 호스피스 서비스 및 기타 지역 사회 기반 사회 서비스를 포함하여 후속 HIV 치료와의 연관성을 증가시키는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Kampala, 우간다
        • Mulago Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 문서화되지 않은 HIV 상태
  • 루간다어 또는 영어 유창함
  • Mulago 병원에서 20km 이내에 거주
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 정신 상태가 변경되었거나 너무 아파서 동의 절차에 참여할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 입원환자 HIV 검사
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 기본 인터뷰 직후 무료 HIV 테스트 및 상담을 받았습니다. 환자들은 정맥절개술과 혈청학적 검사를 받았으며 결과는 다음날 사후 검사 상담(퇴원 전)과 함께 공개되었다.
행동: 입원환자 HIV 검사
개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 퇴원하기 전에 무료 HIV 검사와 그 결과를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 입원 VCT
간섭 없음: 퇴원 후 HIV 검사
대조군에 무작위로 배정된 참가자들은 추천 카드를 받았고 면담자는 퇴원 후 1주일 후에 물라고 병원에서 무료 HIV 검사 및 상담을 위해 다시 방문하도록 예약했습니다. 돌아온 참가자는 교통비를 환급 받았습니다.
행동: 외래 HIV 검사
컨트롤 암에 무작위로 배정된 참가자는 퇴원 후 테스트를 위해 추천을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 외래 VCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
새로 확인된 HIV 감염자 수
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 위험 행동 및 후속 HIV 관리 및 지원과의 연계
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Makerere University

협력자

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • 수석 연구원: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 23193

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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