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Wirksamkeit stationärer freiwilliger Beratung und Tests (VCT) in Uganda

3. September 2009 aktualisiert von: Makerere University

Wirksamkeit stationärer freiwilliger HIV-Beratung und -Tests in Uganda

Diese Studie verglich die Wirksamkeit einer stationären Routine-VCT mit der Überweisung zu einer VCT nach der Entlassung im Hinblick auf die Anzahl der identifizierten neuen HIV-Infektionen, die Verknüpfung mit der Betreuung HIV-infizierter Personen und die Verringerung des HIV-Risikoverhaltens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ambulante freiwillige HIV-Tests und -Beratung (VCT) sind zu einer tragenden Säule der HIV-Prävention und Verknüpfung mit Pflegemaßnahmen geworden. Trotz der Ausweitung dieser Dienste in Afrika südlich der Sahara kommen die meisten Personen, die wegen akuter Erkrankungen eingeliefert werden, ins Krankenhaus, ohne sich ihres HIV-Serostatus bewusst zu sein. Selbst dann sind stationäre Beratungsdienste zur Risikominderung nicht weit verbreitet und die Inanspruchnahme von HIV-Testdiensten im Krankenhaus ist selten; Die meisten HIV-Diagnosen werden klinisch ohne Beratung oder Antikörpertests gestellt. Die Wirksamkeit der VCT während eines Krankenhausaufenthalts in ressourcenarmen Umgebungen mit hoher Prävalenz wurde nie offiziell untersucht. Es wurde argumentiert, dass die Umstände eines Krankenhausaufenthalts wegen einer HIV-assoziierten Krankheit die Bereitstellung von VCT-Diensten in diesem Umfeld nicht zulassen: Patienten sind möglicherweise zu krank, um sinnvoll an der Beratung zur Risikominderung teilzunehmen, und die stationäre medizinische Behandlung akuter Krankheiten lässt möglicherweise wenig übrig Zeit für die Bereitstellung von VCT. Es gibt auch mehrere potenziell signifikante Unterschiede zwischen ambulanter und stationärer VCT, die im letzteren Fall die Wirksamkeit einschränken können. Erstens reduziert die stationäre Beratung während einer akuten Erkrankung das Risikoverhalten aufgrund konkurrierender Prioritäten und Botschaften, die den Patienten im Krankenhaus vermittelt werden, möglicherweise nicht wesentlich. Zweitens ist HIV-Risikoverhalten bei Personen mit Komplikationen einer fortgeschrittenen HIV-Erkrankung möglicherweise bereits so selten, dass kaum Spielraum für eine weitere Risikoreduzierung besteht. Drittens führt die Bereitstellung von VCT während eines akuten Krankenhausaufenthalts möglicherweise nicht zu einer wirksamen Verknüpfung mit der bestehenden ambulanten medizinischen Nachsorge oder gemeindenahen Unterstützungsdiensten. Es kann sich als sehr schwierig erweisen, die Lücke zwischen dem Krankenhausumfeld und den laufenden ambulanten Pflegeressourcen zu schließen. Wenn dies nicht gelingt, wird ein wichtiges Ziel der Bereitstellung stationärer VCT nicht erreicht.

Diese randomisierte Studie verglich die Auswirkungen einer kostenlosen, routinemäßigen VCT während eines Krankenhausaufenthalts wegen einer akuten Erkrankung im Mulago Hospital mit der Überweisung zu einer ambulanten VCT unmittelbar nach der Entlassung aus dem Krankenhaus (was der aktuelle Versorgungsstandard war). Wir bewerteten das HIV-Risikoverhalten und den Zusammenhang mit den Pflegeergebnissen nach 3 und 6 Monaten. Folgende konkrete Ziele wurden angesprochen:

Ziel 1: Ermittlung der Anzahl neu identifizierter HIV-Infektionen durch routinemäßiges Angebot einer kostenlosen VCT für Krankenhauspatienten.

Ziel 2: Feststellung, ob eine routinemäßige VCT bei Krankenhauspatienten die Offenlegung des Partners erhöht und das Risikoverhalten nach 3 und 6 Monaten verringert.

Ziel 3: Feststellung, ob die routinemäßige VCT bei Krankenhauspatienten die Verbindung zur HIV-Nachsorge erhöht, einschließlich verfügbarer opportunistischer Infektionsprophylaxe, antiretroviraler Behandlung, Hospizdiensten und anderen gemeindenahen sozialen Diensten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Undokumentierter HIV-Status
  • Fließende Sprachkenntnisse in Luganda oder Englisch
  • Residenz im Umkreis von 20 Kilometern vom Mulago Hospital
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit verändertem Geisteszustand oder Patienten, die zu krank sind, um am Einwilligungsverfahren teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stationärer HIV-Test
Teilnehmer, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, erhielten unmittelbar nach dem Basisinterview kostenlose HIV-Tests und Beratung. Die Patienten wurden einer Aderlass- und serologischen Untersuchung unterzogen und die Ergebnisse wurden am folgenden Tag im Rahmen einer Nachuntersuchungsberatung bekannt gegeben (bevor sie aus dem Krankenhaus entlassen wurden).
Teilnehmer, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, erhielten vor ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus kostenlose HIV-Tests und ihre Ergebnisse.
Andere Namen:
  • Stationäre VCT
Kein Eingriff: HIV-Test nach der Entlassung
Teilnehmer, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, erhielten von den Interviewern eine Überweisungskarte und einen Termin, an dem sie eine Woche nach der Entlassung zu kostenlosen HIV-Tests und Beratung ins Mulago-Krankenhaus zurückkehren konnten. Teilnehmern, die zurückkehrten, wurde der Transport erstattet.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Kontrollarm zugeteilt wurden, erhielten nach der Entlassung eine Überweisung zum Testen
Andere Namen:
  • Ambulante VCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl neu identifizierter HIV-Infektionen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HIV-Risikoverhalten und Zusammenhang mit der HIV-Nachsorge und -Unterstützung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Hauptermittler: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23193

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