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Eficácia do Aconselhamento e Testes Voluntários para Pacientes Internados (VCT) em Uganda

3 de setembro de 2009 atualizado por: Makerere University

Eficácia do Aconselhamento e Testagem Voluntária de HIV para Pacientes Internados em Uganda

Este estudo comparou a eficácia do ATV de rotina em internamento com o encaminhamento para ATV pós-alta em termos do número de novas infecções por VIH identificadas, ligação ao tratamento de indivíduos infectados pelo VIH e redução do comportamento de risco para o VIH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A testagem e aconselhamento voluntário de HIV ambulatorial (VCT) tornou-se um dos pilares da prevenção do HIV e vinculação aos esforços de assistência. Apesar da expansão desses serviços na África subsaariana, a maioria dos indivíduos internados por doenças agudas chega ao hospital sem saber de seu status sorológico para HIV. Mesmo assim, os serviços de aconselhamento de redução de risco para pacientes internados não estão amplamente disponíveis e a utilização de serviços de teste de HIV no hospital é rara; a maioria dos diagnósticos de HIV são feitos clinicamente sem o benefício de aconselhamento ou teste de anticorpos. A eficácia do VCT durante a hospitalização em ambientes de alta prevalência e poucos recursos nunca foi formalmente estudada. Argumentou-se que as circunstâncias da hospitalização por doenças associadas ao HIV não permitem a prestação de serviços de VCT neste cenário: os pacientes podem estar muito doentes para participar significativamente do aconselhamento de redução de risco e o tratamento médico hospitalar de doenças agudas pode deixar pouco tempo para a prestação de ATV. Existem também várias diferenças potencialmente significativas entre VCT ambulatorial e hospitalar que podem limitar a eficácia no último caso. Em primeiro lugar, o aconselhamento de pacientes internados durante uma doença aguda pode não reduzir significativamente o comportamento de risco devido a prioridades conflitantes e mensagens comunicadas aos pacientes enquanto estão no hospital. Em segundo lugar, o comportamento de risco para o HIV pode já ser tão pouco frequente entre os indivíduos com complicações da doença avançada pelo HIV que há pouca margem para uma maior redução do risco. Em terceiro lugar, o fornecimento de VCT durante a hospitalização aguda pode não resultar em vínculo efetivo com atendimento médico de acompanhamento ambulatorial existente ou serviços de apoio baseados na comunidade. Pode ser muito difícil preencher a lacuna entre o ambiente hospitalar e os recursos de atendimento ambulatorial contínuos. Se isso não for alcançado, um dos principais objetivos do fornecimento de ATV para pacientes internados não será alcançado.

Este estudo randomizado comparou o impacto do VCT gratuito e rotineiro durante a hospitalização por doença aguda no Hospital Mulago com o encaminhamento para VCT ambulatorial imediatamente após a alta hospitalar (que era o padrão de atendimento atual). Avaliamos o comportamento de risco do HIV e a relação com os resultados dos cuidados aos 3 e 6 meses. Foram abordados os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Determinar o número de infecções por HIV recém-identificadas por meio da oferta gratuita de ATV de rotina a pacientes hospitalizados.

Objetivo 2: Determinar se o VCT de rotina em pacientes hospitalizados aumenta a revelação do parceiro e reduz o comportamento de risco aos 3 e 6 meses.

Objetivo 3: Determinar se o VCT de rotina em pacientes hospitalizados aumenta a vinculação aos cuidados de acompanhamento do HIV, incluindo profilaxia de infecção oportunista disponível, tratamento antirretroviral, serviços de cuidados paliativos e outros serviços sociais baseados na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Status de HIV não documentado
  • Fluência em Luganda ou Inglês
  • Residência a 20 quilômetros do Hospital Mulago
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com estado mental alterado ou doentes demais para participar do processo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Teste de HIV para pacientes internados
Os participantes que foram randomizados para o grupo de intervenção receberam teste de HIV gratuito e aconselhamento imediatamente após a entrevista inicial. Os pacientes foram submetidos a flebotomia e teste sorológico e os resultados foram divulgados no dia seguinte com aconselhamento pós-teste (antes de receberem alta hospitalar).
Os participantes que foram randomizados para o grupo de intervenção receberam teste gratuito de HIV e seus resultados antes de receberem alta do hospital.
Outros nomes:
  • ATV para pacientes internados
Sem intervenção: Teste de HIV pós-alta
Os participantes que foram randomizados para o grupo de controle receberam um cartão de encaminhamento e um agendamento, pelos entrevistadores, para retornar para teste gratuito de HIV e aconselhamento no hospital de Mulago uma semana após a alta. Os participantes que retornaram tiveram o transporte reembolsado.
Os participantes randomizados para o braço de controle receberam encaminhamento para testes após a alta
Outros nomes:
  • VCT ambulatorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de infecções por HIV recentemente identificadas
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comportamento de risco para o HIV e ligação com cuidados e apoio de acompanhamento do HIV
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Investigador principal: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23193

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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