- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00972192
Effektiviteten af indlagt frivillig rådgivning og testning (VCT) i Uganda
Effektiviteten af frivillig rådgivning og testning af indlagt hiv i Uganda
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ambulant HIV frivillig testning og rådgivning (VCT) er blevet en grundpille i HIV-forebyggelse og kobling til plejeindsatsen. På trods af udvidelse af disse tjenester i Afrika syd for Sahara, ankommer de fleste personer indlagt for akutte sygdomme på hospitalet uvidende om deres HIV-serostatus. Selv da er rådgivningstjenester for indlæggelsesrisikoreduktion ikke bredt tilgængelige, og brugen af HIV-testtjenester på hospitalet er sjælden; de fleste HIV-diagnoser stilles klinisk uden gavn af rådgivning eller antistoftestning. Effektiviteten af VCT under hospitalsindlæggelse i højprævalens, ressourcefattige omgivelser er aldrig blevet formelt undersøgt. Det er blevet hævdet, at omstændighederne ved hospitalsindlæggelse for HIV-associeret sygdom ikke tillader levering af VCT-tjenester i denne indstilling: Patienter kan være for syge til at deltage meningsfuldt i risikoreduktionsrådgivning, og den indlagte medicinske behandling af akut sygdom kan efterlade lidt tid til levering af VCT. Der er også flere potentielt signifikante forskelle mellem ambulatorisk og indlagt VCT, som kan begrænse effekten i sidstnævnte tilfælde. For det første kan indlæggelsesrådgivning under en akut sygdom muligvis ikke reducere risikoadfærd væsentligt på grund af konkurrerende prioriteter og budskaber, der kommunikeres til patienter, mens de er på hospitalet. For det andet kan hiv-risikoadfærd allerede være så sjælden blandt personer med komplikationer af fremskreden hiv-sygdom, at der er lille margin til yderligere risikoreduktion. For det tredje vil levering af VCT under akut indlæggelse muligvis ikke resultere i effektiv kobling til eksisterende ambulant opfølgningsmedicinsk behandling eller lokalsamfundsbaserede støttetjenester. Det kan vise sig meget vanskeligt at bygge bro mellem hospitalsmiljøet og igangværende ambulante plejeressourcer. Hvis dette ikke opnås, vil et hovedmål med leveringen af indlagt VCT være uopfyldt.
Dette randomiserede forsøg sammenlignede virkningen af gratis, rutinemæssig VCT under indlæggelse for akut sygdom på Mulago Hospital med henvisning til ambulatorisk VCT umiddelbart efter hospitalsudskrivning (som var den nuværende standard for pleje). Vi vurderede HIV-risikoadfærd og sammenhæng til plejeresultater efter 3 og 6 måneder. Følgende specifikke mål blev rettet:
Mål 1: At bestemme antallet af nyligt identificerede HIV-infektioner ved at tilbyde gratis VCT rutinemæssigt til indlagte patienter.
Mål 2: At afgøre, om rutinemæssig VCT hos indlagte patienter øger partnerens afsløring og reducerer risikoadfærd efter 3 og 6 måneder.
Mål 3: At afgøre, om rutinemæssig VCT hos indlagte patienter øger forbindelsen til opfølgende HIV-behandling, herunder tilgængelig opportunistisk infektionsprofylakse, antiretroviral behandling, hospicetjenester og andre samfundsbaserede sociale tjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Udokumenteret HIV-status
- Flydende i Luganda eller engelsk
- Bolig inden for 20 kilometer fra Mulago Hospital
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ændret mental status eller som er for syge til at deltage i samtykkeprocessen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Indlæggelse af HIV-test
Deltagere, der blev randomiseret til interventionsgruppen, modtog gratis HIV-test og rådgivning umiddelbart efter baseline-interviewet.
Patienterne gennemgik flebotomi og serologisk test, og resultaterne blev afsløret den følgende dag med post-testrådgivning (før de blev udskrevet fra hospitalet).
|
Deltagere, der blev randomiseret til interventionsgruppen, modtog gratis HIV-test og deres resultater, før de blev udskrevet fra hospitalet.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: HIV-test efter udskrivelse
Deltagere, der blev randomiseret til kontrolgruppen, fik et henvisningskort og en aftale, af interviewerne, til at vende tilbage til gratis HIV-testning og rådgivning på Mulago hospital en uge efter udskrivelsen.
Deltagere, der vendte tilbage, fik deres transport refunderet.
|
Deltagere randomiseret til kontrolarmen modtog henvisning til test efter udskrivning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal nyligt identificerede HIV-infektioner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HIV-risikoadfærd og kobling til opfølgende HIV-pleje og -støtte
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
- Ledende efterforsker: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 23193
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV | HIV-testning | Tilknytning til plejeSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater
Kliniske forsøg med Indlæggelse af HIV-test
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterUkendtMavekræft | BækkenkræftForenede Stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityAfsluttet
-
The Cleveland ClinicIkke rekrutterer endnuPrænatal lidelseForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.AfsluttetArbejdskraft, induceret | Livmoderhals-livmodersygdommeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | Ondartet neoplasma | HjertetoksicitetForenede Stater