Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​indlagt frivillig rådgivning og testning (VCT) i Uganda

3. september 2009 opdateret af: Makerere University

Effektiviteten af ​​frivillig rådgivning og testning af indlagt hiv i Uganda

Denne undersøgelse sammenlignede effektiviteten af ​​indlæggelsesrutine-VCT med henvisning til post-udskrivning VCT med hensyn til antallet af nye HIV-infektioner identificeret, kobling til pleje af HIV-inficerede individer og reduktion i HIV-risikoadfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ambulant HIV frivillig testning og rådgivning (VCT) er blevet en grundpille i HIV-forebyggelse og kobling til plejeindsatsen. På trods af udvidelse af disse tjenester i Afrika syd for Sahara, ankommer de fleste personer indlagt for akutte sygdomme på hospitalet uvidende om deres HIV-serostatus. Selv da er rådgivningstjenester for indlæggelsesrisikoreduktion ikke bredt tilgængelige, og brugen af ​​HIV-testtjenester på hospitalet er sjælden; de fleste HIV-diagnoser stilles klinisk uden gavn af rådgivning eller antistoftestning. Effektiviteten af ​​VCT under hospitalsindlæggelse i højprævalens, ressourcefattige omgivelser er aldrig blevet formelt undersøgt. Det er blevet hævdet, at omstændighederne ved hospitalsindlæggelse for HIV-associeret sygdom ikke tillader levering af VCT-tjenester i denne indstilling: Patienter kan være for syge til at deltage meningsfuldt i risikoreduktionsrådgivning, og den indlagte medicinske behandling af akut sygdom kan efterlade lidt tid til levering af VCT. Der er også flere potentielt signifikante forskelle mellem ambulatorisk og indlagt VCT, som kan begrænse effekten i sidstnævnte tilfælde. For det første kan indlæggelsesrådgivning under en akut sygdom muligvis ikke reducere risikoadfærd væsentligt på grund af konkurrerende prioriteter og budskaber, der kommunikeres til patienter, mens de er på hospitalet. For det andet kan hiv-risikoadfærd allerede være så sjælden blandt personer med komplikationer af fremskreden hiv-sygdom, at der er lille margin til yderligere risikoreduktion. For det tredje vil levering af VCT under akut indlæggelse muligvis ikke resultere i effektiv kobling til eksisterende ambulant opfølgningsmedicinsk behandling eller lokalsamfundsbaserede støttetjenester. Det kan vise sig meget vanskeligt at bygge bro mellem hospitalsmiljøet og igangværende ambulante plejeressourcer. Hvis dette ikke opnås, vil et hovedmål med leveringen af ​​indlagt VCT være uopfyldt.

Dette randomiserede forsøg sammenlignede virkningen af ​​gratis, rutinemæssig VCT under indlæggelse for akut sygdom på Mulago Hospital med henvisning til ambulatorisk VCT umiddelbart efter hospitalsudskrivning (som var den nuværende standard for pleje). Vi vurderede HIV-risikoadfærd og sammenhæng til plejeresultater efter 3 og 6 måneder. Følgende specifikke mål blev rettet:

Mål 1: At bestemme antallet af nyligt identificerede HIV-infektioner ved at tilbyde gratis VCT rutinemæssigt til indlagte patienter.

Mål 2: At afgøre, om rutinemæssig VCT hos indlagte patienter øger partnerens afsløring og reducerer risikoadfærd efter 3 og 6 måneder.

Mål 3: At afgøre, om rutinemæssig VCT hos indlagte patienter øger forbindelsen til opfølgende HIV-behandling, herunder tilgængelig opportunistisk infektionsprofylakse, antiretroviral behandling, hospicetjenester og andre samfundsbaserede sociale tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Udokumenteret HIV-status
  • Flydende i Luganda eller engelsk
  • Bolig inden for 20 kilometer fra Mulago Hospital
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ændret mental status eller som er for syge til at deltage i samtykkeprocessen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indlæggelse af HIV-test
Deltagere, der blev randomiseret til interventionsgruppen, modtog gratis HIV-test og rådgivning umiddelbart efter baseline-interviewet. Patienterne gennemgik flebotomi og serologisk test, og resultaterne blev afsløret den følgende dag med post-testrådgivning (før de blev udskrevet fra hospitalet).
Deltagere, der blev randomiseret til interventionsgruppen, modtog gratis HIV-test og deres resultater, før de blev udskrevet fra hospitalet.
Andre navne:
  • Indlæggelse VCT
Ingen indgriben: HIV-test efter udskrivelse
Deltagere, der blev randomiseret til kontrolgruppen, fik et henvisningskort og en aftale, af interviewerne, til at vende tilbage til gratis HIV-testning og rådgivning på Mulago hospital en uge efter udskrivelsen. Deltagere, der vendte tilbage, fik deres transport refunderet.
Deltagere randomiseret til kontrolarmen modtog henvisning til test efter udskrivning
Andre navne:
  • Ambulant VCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal nyligt identificerede HIV-infektioner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-risikoadfærd og kobling til opfølgende HIV-pleje og -støtte
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Ledende efterforsker: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2009

Først opslået (Skøn)

4. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23193

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Indlæggelse af HIV-test

3
Abonner