- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00972192
Effektiviteten av frivillig rådgivning och testning för slutenvård (VCT) i Uganda
Effektiviteten av frivillig rådgivning och testning av sluten patient med hiv i Uganda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ambulatorisk HIV frivillig testning och rådgivning (VCT) har blivit en stöttepelare i HIV-förebyggande och koppling till vårdinsatser. Trots utbyggnaden av dessa tjänster i Afrika söder om Sahara anländer de flesta individer som tas in för akuta sjukdomar till sjukhus omedvetna om sin HIV-serostatus. Även då är rådgivningstjänster för riskminskning inom slutenvård inte allmänt tillgängliga och användningen av HIV-testtjänster på sjukhuset är sällsynt; de flesta hiv-diagnoser ställs kliniskt utan fördelen av rådgivning eller antikroppstestning. Effektiviteten av VCT under sjukhusvistelse i högprevalens, resurssvaga miljöer har aldrig formellt studerats. Det har hävdats att omständigheterna för sjukhusvistelse för hiv-relaterad sjukdom inte tillåter tillhandahållande av VCT-tjänster i denna miljö: Patienter kan vara för sjuka för att på ett meningsfullt sätt delta i riskminskningsrådgivning och den medicinska slutenvården av akuta sjukdomar kan lämna lite tid för tillhandahållande av VCT. Det finns också flera potentiellt signifikanta skillnader mellan ambulatorisk och sluten VCT som kan begränsa effekten i det senare fallet. För det första, slutenvårdsrådgivning under en akut sjukdom kanske inte minskar riskbeteendet avsevärt på grund av konkurrerande prioriteringar och meddelanden som kommuniceras till patienter när de är på sjukhuset. För det andra kan HIV-riskbeteende redan vara så ovanligt bland individer med komplikationer av avancerad HIV-sjukdom att det finns liten marginal för ytterligare riskminskning. För det tredje, tillhandahållande av VCT under akut sjukhusvistelse kanske inte leder till en effektiv koppling till befintlig poliklinisk uppföljningssjukvård eller samhällsbaserade stödtjänster. Det kan visa sig vara mycket svårt att överbrygga klyftan mellan sjukhusmiljön och pågående öppenvårdsresurser. Om detta inte uppnås kommer ett stort mål med tillhandahållandet av sluten VCT att vara ouppfyllt.
Denna randomiserade studie jämförde effekten av gratis, rutinmässig, VCT under sjukhusvistelse för akut sjukdom på Mulago Hospital med remiss för ambulatorisk VCT omedelbart efter sjukhusutskrivning (vilket var den nuvarande standarden för vård). Vi bedömde HIV-riskbeteende och koppling till vårdresultat vid 3 och 6 månader. Följande specifika mål togs upp:
Syfte 1: Att fastställa antalet HIV-infektioner som nyligen identifierats genom att erbjuda gratis VCT rutinmässigt till sjukhuspatienter.
Syfte 2: Att avgöra om rutinmässig VCT hos inlagda patienter ökar partnerns avslöjande och minskar riskbeteendet efter 3 och 6 månader.
Mål 3: Att avgöra om rutinmässig VCT hos inlagda patienter ökar kopplingen till uppföljande HIV-vård, inklusive tillgänglig opportunistisk infektionsprofylax, antiretroviral behandling, hospicetjänster och andra samhällsbaserade sociala tjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Odokumenterad hiv-status
- Flytande i Luganda eller engelska
- Bostad inom 20 kilometer från Mulago Hospital
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med förändrad mental status eller som är för sjuka för att delta i samtyckesprocessen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: HIV-testning på slutenvård
Deltagare som randomiserades till interventionsgruppen fick gratis HIV-testning och rådgivning omedelbart efter baslinjeintervjun.
Patienterna genomgick flebotomi och serologiska tester och resultaten avslöjades följande dag med rådgivning efter testet (innan de skrevs ut från sjukhuset).
|
Deltagare som randomiserades till interventionsgruppen fick gratis HIV-testning och deras resultat innan de skrevs ut från sjukhuset.
Andra namn:
|
Inget ingripande: HIV-testning efter utskrivning
Deltagare som randomiserades till kontrollgruppen fick ett remisskort och ett möte, av intervjuarna, att återvända för gratis HIV-testning och rådgivning på Mulago sjukhus en vecka efter utskrivning.
Deltagare som återvände fick sin transport ersatt.
|
Deltagare som randomiserades till kontrollarmen fick remiss för testning efter utskrivning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal nyligen identifierade HIV-infektioner
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
HIV-riskbeteende och koppling till uppföljande HIV-vård och stöd
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
- Huvudutredare: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 23193
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
Kliniska prövningar på HIV-testning på slutenvård
-
University Hospital, GhentAvslutadPoliklinisk hysterektomi hos transmänBelgien
-
Stanford UniversityHar inte rekryterat ännu
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekryteringPrimär ciliär dyskinesiFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadIrritabel tarmsyndromFörenta staterna
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadTakykardi, Ventrikulär | Defibrillatorer, implanterbaraNorge
-
M.D. Anderson Cancer CenterOkändBuken cancer | BäckencancerFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityAvslutad
-
Western University, CanadaEast Elgin Family Health Team; Nutrigenomix Inc.; Canadian Transplant AssociationOkändÖvervikt och fetma | Transplantationsrelaterad störningKanada
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAvslutadLynch syndrom | Ärftlig bröst- och äggstockscancerFörenta staterna