Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av frivillig rådgivning och testning för slutenvård (VCT) i Uganda

3 september 2009 uppdaterad av: Makerere University

Effektiviteten av frivillig rådgivning och testning av sluten patient med hiv i Uganda

Denna studie jämförde effektiviteten av sluten rutin VCT med remiss för VCT efter utskrivning i termer av antalet nya HIV-infektioner som identifierats, koppling till vård för HIV-infekterade individer och minskning av HIV-riskbeteende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ambulatorisk HIV frivillig testning och rådgivning (VCT) har blivit en stöttepelare i HIV-förebyggande och koppling till vårdinsatser. Trots utbyggnaden av dessa tjänster i Afrika söder om Sahara anländer de flesta individer som tas in för akuta sjukdomar till sjukhus omedvetna om sin HIV-serostatus. Även då är rådgivningstjänster för riskminskning inom slutenvård inte allmänt tillgängliga och användningen av HIV-testtjänster på sjukhuset är sällsynt; de flesta hiv-diagnoser ställs kliniskt utan fördelen av rådgivning eller antikroppstestning. Effektiviteten av VCT under sjukhusvistelse i högprevalens, resurssvaga miljöer har aldrig formellt studerats. Det har hävdats att omständigheterna för sjukhusvistelse för hiv-relaterad sjukdom inte tillåter tillhandahållande av VCT-tjänster i denna miljö: Patienter kan vara för sjuka för att på ett meningsfullt sätt delta i riskminskningsrådgivning och den medicinska slutenvården av akuta sjukdomar kan lämna lite tid för tillhandahållande av VCT. Det finns också flera potentiellt signifikanta skillnader mellan ambulatorisk och sluten VCT som kan begränsa effekten i det senare fallet. För det första, slutenvårdsrådgivning under en akut sjukdom kanske inte minskar riskbeteendet avsevärt på grund av konkurrerande prioriteringar och meddelanden som kommuniceras till patienter när de är på sjukhuset. För det andra kan HIV-riskbeteende redan vara så ovanligt bland individer med komplikationer av avancerad HIV-sjukdom att det finns liten marginal för ytterligare riskminskning. För det tredje, tillhandahållande av VCT under akut sjukhusvistelse kanske inte leder till en effektiv koppling till befintlig poliklinisk uppföljningssjukvård eller samhällsbaserade stödtjänster. Det kan visa sig vara mycket svårt att överbrygga klyftan mellan sjukhusmiljön och pågående öppenvårdsresurser. Om detta inte uppnås kommer ett stort mål med tillhandahållandet av sluten VCT att vara ouppfyllt.

Denna randomiserade studie jämförde effekten av gratis, rutinmässig, VCT under sjukhusvistelse för akut sjukdom på Mulago Hospital med remiss för ambulatorisk VCT omedelbart efter sjukhusutskrivning (vilket var den nuvarande standarden för vård). Vi bedömde HIV-riskbeteende och koppling till vårdresultat vid 3 och 6 månader. Följande specifika mål togs upp:

Syfte 1: Att fastställa antalet HIV-infektioner som nyligen identifierats genom att erbjuda gratis VCT rutinmässigt till sjukhuspatienter.

Syfte 2: Att avgöra om rutinmässig VCT hos inlagda patienter ökar partnerns avslöjande och minskar riskbeteendet efter 3 och 6 månader.

Mål 3: Att avgöra om rutinmässig VCT hos inlagda patienter ökar kopplingen till uppföljande HIV-vård, inklusive tillgänglig opportunistisk infektionsprofylax, antiretroviral behandling, hospicetjänster och andra samhällsbaserade sociala tjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Odokumenterad hiv-status
  • Flytande i Luganda eller engelska
  • Bostad inom 20 kilometer från Mulago Hospital
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med förändrad mental status eller som är för sjuka för att delta i samtyckesprocessen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIV-testning på slutenvård
Deltagare som randomiserades till interventionsgruppen fick gratis HIV-testning och rådgivning omedelbart efter baslinjeintervjun. Patienterna genomgick flebotomi och serologiska tester och resultaten avslöjades följande dag med rådgivning efter testet (innan de skrevs ut från sjukhuset).
Deltagare som randomiserades till interventionsgruppen fick gratis HIV-testning och deras resultat innan de skrevs ut från sjukhuset.
Andra namn:
  • Slutenvård VCT
Inget ingripande: HIV-testning efter utskrivning
Deltagare som randomiserades till kontrollgruppen fick ett remisskort och ett möte, av intervjuarna, att återvända för gratis HIV-testning och rådgivning på Mulago sjukhus en vecka efter utskrivning. Deltagare som återvände fick sin transport ersatt.
Deltagare som randomiserades till kontrollarmen fick remiss för testning efter utskrivning
Andra namn:
  • Öppenvård VCT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal nyligen identifierade HIV-infektioner
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HIV-riskbeteende och koppling till uppföljande HIV-vård och stöd
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Huvudutredare: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2009

Första postat (Uppskatta)

4 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23193

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på HIV-testning på slutenvård

3
Prenumerera