Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita lůžkového dobrovolného poradenství a testování (VCT) v Ugandě

3. září 2009 aktualizováno: Makerere University

Efektivita lůžkového dobrovolného poradenství a testování HIV v Ugandě

Tato studie srovnávala účinnost rutinní VCT v nemocnici s doporučením na VCT po propuštění, pokud jde o počet nově identifikovaných infekcí HIV, vazbu na péči o jedince infikované HIV a snížení rizikového chování HIV.

Přehled studie

Detailní popis

Ambulantní HIV dobrovolné testování a poradenství (VCT) se stalo základem prevence HIV a propojení s úsilím o péči. Navzdory rozšíření těchto služeb v subsaharské Africe většina jednotlivců přijatých pro akutní onemocnění přichází do nemocnice, aniž by si byla vědoma svého sérového stavu HIV. Dokonce i tehdy nejsou lůžkové poradenské služby pro snižování rizik široce dostupné a využití služeb testování na HIV v nemocnici je vzácné; většina diagnóz HIV je stanovena klinicky bez výhody poradenství nebo testování na protilátky. Účinnost VCT během hospitalizace v prostředí s vysokou prevalencí a nedostatkem zdrojů nebyla nikdy formálně studována. Argumentovalo se, že okolnosti hospitalizace kvůli onemocněním spojeným s HIV neumožňují poskytování služeb VCT v tomto prostředí: Pacienti mohou být příliš nemocní na to, aby se smysluplně účastnili poradenství v oblasti snižování rizik, a lékařská péče na lůžku v případě akutního onemocnění může zanechat jen málo čas pro poskytování VCT. Existuje také několik potenciálně významných rozdílů mezi ambulantní a ústavní VCT, které mohou v druhém případě omezovat účinnost. Za prvé, ústavní poradenství během akutního onemocnění nemusí významně snížit rizikové chování kvůli konkurenčním prioritám a sdělením sdělovaným pacientům v nemocnici. Za druhé, rizikové chování HIV může být již tak vzácné u jedinců s komplikacemi pokročilého onemocnění HIV, že existuje jen malý prostor pro další snižování rizika. Za třetí, poskytování VCT během akutní hospitalizace nemusí vést k účinnému napojení na stávající ambulantní následnou lékařskou péči nebo komunitní podpůrné služby. Může se ukázat jako velmi obtížné překlenout propast mezi nemocničním prostředím a zdroji pokračující ambulantní péče. Pokud toho nebude dosaženo, nebude splněn hlavní cíl poskytování lůžkové VCT.

Tato randomizovaná studie porovnávala dopad bezplatné, rutinní VCT během hospitalizace pro akutní onemocnění v nemocnici Mulago s doporučením na ambulantní VCT bezprostředně po propuštění z nemocnice (což byl současný standard péče). Hodnotili jsme rizikové chování HIV a vazbu na výsledky péče ve 3. a 6. měsíci. Řešily se tyto konkrétní cíle:

Cíl 1: Zjistit počet nově identifikovaných infekcí HIV rutinním nabízením bezplatného VCT hospitalizovaným pacientům.

Cíl 2: Zjistit, zda rutinní VCT u hospitalizovaných pacientů zvyšuje odhalení partnera a snižuje rizikové chování ve 3. a 6. měsíci.

Cíl 3: Zjistit, zda rutinní VCT u hospitalizovaných pacientů zvyšuje vazbu na následnou péči o HIV, včetně dostupné profylaxe oportunních infekcí, antiretrovirové léčby, hospicových služeb a dalších komunitních sociálních služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Nezdokumentovaný stav HIV
  • Plynulost v lugandštině nebo angličtině
  • Rezidence do 20 kilometrů od nemocnice Mulago
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se změněným duševním stavem nebo pacienti, kteří jsou příliš nemocní na to, aby se zúčastnili procesu souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ústavní testování na HIV
Účastníci, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, obdrželi bezplatné testování na HIV a poradenství ihned po základním rozhovoru. Pacienti podstoupili flebotomii a sérologické vyšetření a výsledky byly zveřejněny následující den s poradenstvím po vyšetření (před propuštěním z nemocnice).
Účastníci, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, obdrželi bezplatné testování na HIV a jejich výsledky předtím, než byli propuštěni z nemocnice.
Ostatní jména:
  • Lůžková VCT
Žádný zásah: Testování na HIV po propuštění
Účastníci, kteří byli randomizováni do kontrolní skupiny, dostali od tazatelů doporučovací kartu a schůzku, aby se týden po propuštění vrátili na bezplatné testování HIV a poradenství v nemocnici Mulago. Účastníkům, kteří se vrátili, byla doprava proplacena.
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve obdrželi doporučení k testování po propuštění
Ostatní jména:
  • Ambulantní VCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nově zjištěných infekcí HIV
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rizikové chování HIV a vazba na následnou péči a podporu HIV
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23193

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Ústavní testování na HIV

Předplatit