- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00972192
Effektiviteten av frivillig rådgivning og testing (VCT) på innlagte pasienter i Uganda
Effektiviteten av frivillig rådgivning og testing av inneliggende HIV i Uganda
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ambulant HIV frivillig testing og rådgivning (VCT) har blitt en bærebjelke i HIV-forebygging og kobling til omsorgsinnsats. Til tross for utvidelse av disse tjenestene i Afrika sør for Sahara, kommer de fleste innlagte for akutte sykdommer til sykehus uvitende om deres HIV-serostatus. Selv da er rådgivningstjenester for risikoreduksjon på sykehus ikke allment tilgjengelige, og bruk av HIV-testtjenester på sykehus er sjelden; de fleste HIV-diagnoser stilles klinisk uten fordelen med rådgivning eller antistofftesting. Effektiviteten av VCT under sykehusinnleggelse i høyprevalens, ressursfattige omgivelser har aldri blitt formelt studert. Det har blitt hevdet at omstendighetene ved sykehusinnleggelse for HIV-assosiert sykdom ikke tillater å tilby VCT-tjenester i denne settingen: Pasienter kan være for syke til å delta meningsfullt i risikoreduksjonsrådgivning, og medisinsk behandling av akutt sykdom kan etterlate lite tid for levering av VCT. Det er også flere potensielt signifikante forskjeller mellom ambulatorisk og innlagt VCT som kan begrense effekten i sistnevnte tilfelle. For det første kan det hende at døgnbehandling under en akutt sykdom ikke reduserer risikoatferd vesentlig på grunn av konkurrerende prioriteringer og meldinger som kommuniseres til pasienter mens de er på sykehuset. For det andre kan HIV-risikoatferd allerede være så sjelden blant individer med komplikasjoner av avansert HIV-sykdom at det er liten margin for ytterligere risikoreduksjon. For det tredje kan det å gi VCT under akutt sykehusinnleggelse ikke resultere i effektiv kobling til eksisterende poliklinisk oppfølgingsmedisinsk behandling eller lokalsamfunnsbaserte støttetjenester. Det kan vise seg å være svært vanskelig å bygge bro mellom sykehusinnstillingen og pågående polikliniske ressurser. Hvis dette ikke oppnås, vil et hovedmål med levering av VCT på innleggelse være uoppfylt.
Denne randomiserte studien sammenlignet virkningen av gratis, rutinemessig VCT under sykehusinnleggelse for akutt sykdom ved Mulago Hospital med henvisning til ambulatorisk VCT umiddelbart etter sykehusutskrivning (som var gjeldende standard for behandling). Vi vurderte HIV-risikoatferd og kobling til omsorgsresultater etter 3 og 6 måneder. Følgende spesifikke mål ble tatt opp:
Mål 1: Å bestemme antallet HIV-infeksjoner som nylig er identifisert ved å tilby gratis VCT rutinemessig til sykehusinnlagte pasienter.
Mål 2: Å finne ut om rutinemessig VCT hos innlagte pasienter øker partneravsløringen og reduserer risikoatferd ved 3 og 6 måneder.
Mål 3: Å finne ut om rutinemessig VCT hos innlagte pasienter øker koblingen til oppfølging av HIV-behandling, inkludert tilgjengelig opportunistisk infeksjonsprofylakse, antiretroviral behandling, hospicetjenester og andre samfunnsbaserte sosiale tjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Udokumentert HIV-status
- Flytende i Luganda eller engelsk
- Bolig innen 20 kilometer fra Mulago sykehus
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med endret mental status eller som er for syke til å delta i samtykkeprosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innlagt HIV-testing
Deltakere som ble randomisert til intervensjonsgruppen fikk gratis HIV-testing og rådgivning umiddelbart etter baseline-intervjuet.
Pasientene gjennomgikk flebotomi og serologisk testing, og resultatene ble avslørt dagen etter med rådgivning etter test (før de ble utskrevet fra sykehuset).
|
Deltakere som ble randomisert til intervensjonsgruppen fikk gratis HIV-testing og deres resultater før de ble utskrevet fra sykehuset.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: HIV-testing etter utskrivning
Deltakere som ble randomisert til kontrollgruppen fikk et henvisningskort og en avtale, av intervjuerne, for å returnere for gratis HIV-testing og rådgivning ved Mulago sykehus en uke etter utskrivning.
Deltakere som returnerte fikk transporten refundert.
|
Deltakere randomisert til kontrollarmen fikk henvisning for testing etter utskrivning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall nylig identifiserte HIV-infeksjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV-risikoatferd og kobling til oppfølging av HIV-pleie og støtte
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
- Hovedetterforsker: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 23193
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutteringSvangerskap | HIV | Post-partum | HIV Antiretroviral Therapy (ART) OverholdelseBotswana
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
Kliniske studier på Innlagt HIV-testing
-
Boston UniversityNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Har ikke rekruttert ennå
-
Hopital LariboisièreFullført
-
University of OxfordNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University...Fullført
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekruttering
-
Evandro Chagas National Institute of Infectious...Valdiléa Veloso dos Santos, Ph.D.; Beatriz Grinzstejn, MD, PhD; Brenda Hoagland... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV-infeksjoner | Risikoatferd | HIV seropositivitet | Risikoreduksjon | STD | HIV-infeksjon Primær | Risikofylt helseatferdBrasil
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceFullførtLungebetennelse, Pneumokokk | HivFrankrike
-
University of California, Los AngelesMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Human Sciences Research CouncilFullførtHumant immunsviktvirusSør-Afrika
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of Witwatersrand, South AfricaFullført