Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av frivillig rådgivning og testing (VCT) på innlagte pasienter i Uganda

3. september 2009 oppdatert av: Makerere University

Effektiviteten av frivillig rådgivning og testing av inneliggende HIV i Uganda

Denne studien sammenlignet effektiviteten av innlagt rutine-VCT med henvisning til VCT etter utskrivning når det gjelder antall nye identifiserte HIV-infeksjoner, kobling til omsorg for HIV-infiserte individer og reduksjon i HIV-risikoatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ambulant HIV frivillig testing og rådgivning (VCT) har blitt en bærebjelke i HIV-forebygging og kobling til omsorgsinnsats. Til tross for utvidelse av disse tjenestene i Afrika sør for Sahara, kommer de fleste innlagte for akutte sykdommer til sykehus uvitende om deres HIV-serostatus. Selv da er rådgivningstjenester for risikoreduksjon på sykehus ikke allment tilgjengelige, og bruk av HIV-testtjenester på sykehus er sjelden; de fleste HIV-diagnoser stilles klinisk uten fordelen med rådgivning eller antistofftesting. Effektiviteten av VCT under sykehusinnleggelse i høyprevalens, ressursfattige omgivelser har aldri blitt formelt studert. Det har blitt hevdet at omstendighetene ved sykehusinnleggelse for HIV-assosiert sykdom ikke tillater å tilby VCT-tjenester i denne settingen: Pasienter kan være for syke til å delta meningsfullt i risikoreduksjonsrådgivning, og medisinsk behandling av akutt sykdom kan etterlate lite tid for levering av VCT. Det er også flere potensielt signifikante forskjeller mellom ambulatorisk og innlagt VCT som kan begrense effekten i sistnevnte tilfelle. For det første kan det hende at døgnbehandling under en akutt sykdom ikke reduserer risikoatferd vesentlig på grunn av konkurrerende prioriteringer og meldinger som kommuniseres til pasienter mens de er på sykehuset. For det andre kan HIV-risikoatferd allerede være så sjelden blant individer med komplikasjoner av avansert HIV-sykdom at det er liten margin for ytterligere risikoreduksjon. For det tredje kan det å gi VCT under akutt sykehusinnleggelse ikke resultere i effektiv kobling til eksisterende poliklinisk oppfølgingsmedisinsk behandling eller lokalsamfunnsbaserte støttetjenester. Det kan vise seg å være svært vanskelig å bygge bro mellom sykehusinnstillingen og pågående polikliniske ressurser. Hvis dette ikke oppnås, vil et hovedmål med levering av VCT på innleggelse være uoppfylt.

Denne randomiserte studien sammenlignet virkningen av gratis, rutinemessig VCT under sykehusinnleggelse for akutt sykdom ved Mulago Hospital med henvisning til ambulatorisk VCT umiddelbart etter sykehusutskrivning (som var gjeldende standard for behandling). Vi vurderte HIV-risikoatferd og kobling til omsorgsresultater etter 3 og 6 måneder. Følgende spesifikke mål ble tatt opp:

Mål 1: Å bestemme antallet HIV-infeksjoner som nylig er identifisert ved å tilby gratis VCT rutinemessig til sykehusinnlagte pasienter.

Mål 2: Å finne ut om rutinemessig VCT hos innlagte pasienter øker partneravsløringen og reduserer risikoatferd ved 3 og 6 måneder.

Mål 3: Å finne ut om rutinemessig VCT hos innlagte pasienter øker koblingen til oppfølging av HIV-behandling, inkludert tilgjengelig opportunistisk infeksjonsprofylakse, antiretroviral behandling, hospicetjenester og andre samfunnsbaserte sosiale tjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Udokumentert HIV-status
  • Flytende i Luganda eller engelsk
  • Bolig innen 20 kilometer fra Mulago sykehus
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med endret mental status eller som er for syke til å delta i samtykkeprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innlagt HIV-testing
Deltakere som ble randomisert til intervensjonsgruppen fikk gratis HIV-testing og rådgivning umiddelbart etter baseline-intervjuet. Pasientene gjennomgikk flebotomi og serologisk testing, og resultatene ble avslørt dagen etter med rådgivning etter test (før de ble utskrevet fra sykehuset).
Deltakere som ble randomisert til intervensjonsgruppen fikk gratis HIV-testing og deres resultater før de ble utskrevet fra sykehuset.
Andre navn:
  • Innlagt VCT
Ingen inngripen: HIV-testing etter utskrivning
Deltakere som ble randomisert til kontrollgruppen fikk et henvisningskort og en avtale, av intervjuerne, for å returnere for gratis HIV-testing og rådgivning ved Mulago sykehus en uke etter utskrivning. Deltakere som returnerte fikk transporten refundert.
Deltakere randomisert til kontrollarmen fikk henvisning for testing etter utskrivning
Andre navn:
  • Poliklinisk VCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall nylig identifiserte HIV-infeksjoner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HIV-risikoatferd og kobling til oppfølging av HIV-pleie og støtte
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23193

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Innlagt HIV-testing

Abonnere