このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ウガンダにおける入院患者の自主カウンセリングと検査（VCT）の有効性

2009年9月3日 更新者：Makerere University

ウガンダにおける入院患者の自主的なHIVカウンセリングと検査の有効性

この研究では、新たに確認された HIV 感染者数、HIV 感染者のケアとの関連性、および HIV リスク行動の軽減の観点から、入院患者のルーチン VCT と退院後 VCT の紹介の有効性を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

外来での HIV 自主検査とカウンセリング (VCT) は、HIV 予防とケアの取り組みとの連携の柱となっています。 サハラ以南のアフリカではこうしたサービスが拡大しているにもかかわらず、急性疾患で入院した人のほとんどは、自分の HIV 血清状態に気づかずに病院に到着します。 それでも、入院患者のリスク軽減カウンセリングサービスは広く利用可能ではなく、病院での HIV 検査サービスの利用はまれです。ほとんどの HIV 診断は、カウンセリングや抗体検査の恩恵を受けることなく臨床的に行われます。 有病率が高く、資源が乏しい環境での入院中の VCT の有効性は、これまで正式に研究されたことがありません。 HIV 関連疾患による入院の状況では、この状況で VCT サービスを提供することはできないと主張されている。患者は病気が重すぎてリスク軽減カウンセリングに有意義に参加できない可能性があり、急性疾患の入院医療管理ではほとんど何も残らない可能性がある。 VCT の提供の時期。 また、外来患者用 VCT と入院患者用 VCT の間には、後者の場合の有効性が制限される可能性がある重大な違いがいくつかあります。 第一に、急性疾患中の入院患者のカウンセリングでは、優先順位や入院中に患者に伝えられるメッセージが競合するため、リスク行動が大幅に軽減されない可能性があります。 第二に、進行性 HIV 疾患の合併症を持つ人々の間では、HIV リスク行動がすでに非常にまれであるため、さらなるリスク軽減の余地がほとんどない可能性があります。 第三に、急性期入院中に VCT を提供しても、既存の外来フォローアップ医療や地域ベースの支援サービスと効果的に連携できない可能性があります。 病院の環境と継続的な外来治療リソースとの間のギャップを埋めるのは非常に難しいことが判明する可能性があります。 これが達成されなければ、入院患者用 VCT の提供という主要な目標は達成されないことになります。

このランダム化試験では、ムラゴ病院での急性疾患のための入院中の無料の日常的な VCT の影響と、退院直後（現在の標準治療である）の紹介による外来 VCT の影響を比較しました。 私たちは、HIV リスク行動とケア結果との関連性を 3 か月目と 6 か月目に評価しました。 以下の具体的な目的が取り上げられました。

目的 1: 入院患者に定期的に無料の VCT を提供することで、新たに確認された HIV 感染者数を測定する。

目的 2: 入院患者における定期的な VCT が、3 か月および 6 か月の時点でパートナーの開示を増やし、リスク行動を軽減するかどうかを判断すること。

目的 3: 入院患者におけるルーチンの VCT が、利用可能な日和見感染予防、抗レトロウイルス治療、ホスピス サービス、その他の地域ベースの社会サービスを含む追跡 HIV ケアとの関連性を高めるかどうかを判断すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 文書化されていない HIV ステータス
  • ルガンダ語または英語が流暢であること
  • ムラゴ病院から 20 km 以内の住居
  • インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • 精神状態に変化がある患者、または同意プロセスに参加できない重篤な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：入院患者の HIV 検査
介入グループにランダムに割り付けられた参加者は、ベースライン面接の直後に無料のHIV検査とカウンセリングを受けました。 患者は瀉血と血清学的検査を受け、翌日（退院前）に検査後のカウンセリングとともに結果が明らかになった。
行動：入院患者の HIV 検査
介入グループにランダムに割り付けられた参加者は、退院前に無料の HIV 検査とその結果を受けました。
他の名前：
  • 入院患者用 VCT
介入なし：退院後のHIV検査
無作為に対照群に割り付けられた参加者には、面接官から紹介カードと、退院後1週間後にムラゴ病院で無料のHIV検査とカウンセリングを受けるための予約が与えられた。 戻った参加者には交通費が払い戻された。
行動：外来でのHIV検査
対照群にランダムに割り付けられた参加者は、退院後の検査のための紹介を受けた
他の名前：
  • 外来VCT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新たに確認されたHIV感染者数
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HIV リスク行動とフォローアップの HIV ケアとサポートとの関連性
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Makerere University

協力者

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Moses Kamya, MBCHB、Makerere University School of Medicine
  • 主任研究者：David Bangsberg, MD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年9月3日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 23193

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIVの臨床試験

入院患者の HIV 検査の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Germany

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する