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Efficacité du conseil et du dépistage volontaires (CDV) pour les patients hospitalisés en Ouganda

3 septembre 2009 mis à jour par: Makerere University

Efficacité du conseil et du dépistage volontaires du VIH chez les patients hospitalisés en Ouganda

Cette étude a comparé l'efficacité du CDV de routine pour les patients hospitalisés à l'orientation vers le CDV après la sortie en termes de nombre de nouvelles infections à VIH identifiées, de liens avec les soins pour les personnes infectées par le VIH et de réduction des comportements à risque pour le VIH.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le conseil et le dépistage volontaires du VIH (CDV) ambulatoires sont devenus un pilier de la prévention du VIH et de la liaison avec les efforts de soins. Malgré l'expansion de ces services en Afrique subsaharienne, la plupart des personnes admises pour des maladies aiguës arrivent à l'hôpital sans avoir connaissance de leur séropositivité. Même dans ce cas, les services de conseil en réduction des risques pour les patients hospitalisés ne sont pas largement disponibles et l'utilisation des services de dépistage du VIH à l'hôpital est rare ; la plupart des diagnostics de VIH sont posés cliniquement sans le bénéfice de conseils ou de tests d'anticorps. L'efficacité du CDV pendant l'hospitalisation dans des milieux à forte prévalence et pauvres en ressources n'a jamais été formellement étudiée. Il a été avancé que les circonstances d'hospitalisation pour une maladie associée au VIH ne permettent pas la prestation de services de CDV dans ce contexte : les patients peuvent être trop malades pour participer de manière significative aux conseils de réduction des risques et la prise en charge médicale hospitalière d'une maladie aiguë peut laisser peu de place temps pour la fourniture de VCT. Il existe également plusieurs différences potentiellement significatives entre le CDV ambulatoire et hospitalier qui peuvent limiter l'efficacité dans ce dernier cas. Premièrement, le conseil aux patients hospitalisés pendant une maladie aiguë peut ne pas réduire de manière significative les comportements à risque en raison des priorités concurrentes et des messages communiqués aux patients pendant leur séjour à l'hôpital. Deuxièmement, les comportements à risque pour le VIH peuvent déjà être si peu fréquents chez les personnes présentant des complications d'une maladie à VIH avancée qu'il y a peu de marge pour une réduction supplémentaire du risque. Troisièmement, la fourniture de CDV pendant une hospitalisation aiguë peut ne pas aboutir à un lien efficace avec les soins médicaux de suivi ambulatoires existants ou les services de soutien communautaires. Il peut s'avérer très difficile de combler le fossé entre le milieu hospitalier et les ressources de soins ambulatoires continus. Si cela n'est pas accompli, un objectif majeur de la fourniture de CDV aux patients hospitalisés ne sera pas atteint.

Cet essai randomisé a comparé l'impact du CDV gratuit et systématique pendant l'hospitalisation pour une maladie aiguë à l'hôpital de Mulago avec l'orientation vers le CDV ambulatoire immédiatement après la sortie de l'hôpital (qui était la norme de soins actuelle). Nous avons évalué les comportements à risque pour le VIH et leur lien avec les résultats des soins à 3 et 6 mois. Les objectifs spécifiques suivants ont été abordés :

Objectif 1 : Déterminer le nombre d'infections à VIH nouvellement identifiées en offrant systématiquement le CDV gratuit aux patients hospitalisés.

Objectif 2 : Déterminer si le CDV de routine chez les patients hospitalisés augmente la divulgation du partenaire et réduit les comportements à risque à 3 et 6 mois.

Objectif 3 : Déterminer si le CDV de routine chez les patients hospitalisés augmente le lien avec les soins de suivi du VIH, y compris la prophylaxie des infections opportunistes disponible, le traitement antirétroviral, les services de soins palliatifs et d'autres services sociaux communautaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kampala, Ouganda
        • Mulago Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Statut VIH non documenté
  • Maîtrise du luganda ou de l'anglais
  • Résidence à moins de 20 kilomètres de l'hôpital de Mulago
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les patients dont l'état mental est altéré ou qui sont trop malades pour participer au processus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dépistage du VIH en milieu hospitalier
Les participants qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention ont reçu un test de dépistage du VIH et des conseils gratuits immédiatement après l'entretien de référence. Les patients ont subi une phlébotomie et des tests sérologiques et les résultats ont été divulgués le lendemain avec des conseils post-test (avant leur sortie de l'hôpital).
Les participants qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention ont reçu un test de dépistage du VIH gratuit et leurs résultats avant leur sortie de l'hôpital.
Autres noms:
  • CDV pour patients hospitalisés
Aucune intervention: Dépistage du VIH après la sortie
Les participants qui ont été randomisés dans le groupe témoin ont reçu une carte de référence et un rendez-vous, par les enquêteurs, pour revenir pour un test de dépistage du VIH gratuit et des conseils à l'hôpital de Mulago une semaine après leur sortie. Les participants qui sont revenus se sont fait rembourser leur transport.
Les participants randomisés dans le bras témoin ont été référés pour des tests après la sortie
Autres noms:
  • CDV ambulatoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'infections à VIH nouvellement identifiées
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comportement à risque pour le VIH et lien avec les soins et le soutien du suivi du VIH
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Chercheur principal: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2009

Première publication (Estimation)

4 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23193

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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