- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00972192
Efficacité du conseil et du dépistage volontaires (CDV) pour les patients hospitalisés en Ouganda
Efficacité du conseil et du dépistage volontaires du VIH chez les patients hospitalisés en Ouganda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le conseil et le dépistage volontaires du VIH (CDV) ambulatoires sont devenus un pilier de la prévention du VIH et de la liaison avec les efforts de soins. Malgré l'expansion de ces services en Afrique subsaharienne, la plupart des personnes admises pour des maladies aiguës arrivent à l'hôpital sans avoir connaissance de leur séropositivité. Même dans ce cas, les services de conseil en réduction des risques pour les patients hospitalisés ne sont pas largement disponibles et l'utilisation des services de dépistage du VIH à l'hôpital est rare ; la plupart des diagnostics de VIH sont posés cliniquement sans le bénéfice de conseils ou de tests d'anticorps. L'efficacité du CDV pendant l'hospitalisation dans des milieux à forte prévalence et pauvres en ressources n'a jamais été formellement étudiée. Il a été avancé que les circonstances d'hospitalisation pour une maladie associée au VIH ne permettent pas la prestation de services de CDV dans ce contexte : les patients peuvent être trop malades pour participer de manière significative aux conseils de réduction des risques et la prise en charge médicale hospitalière d'une maladie aiguë peut laisser peu de place temps pour la fourniture de VCT. Il existe également plusieurs différences potentiellement significatives entre le CDV ambulatoire et hospitalier qui peuvent limiter l'efficacité dans ce dernier cas. Premièrement, le conseil aux patients hospitalisés pendant une maladie aiguë peut ne pas réduire de manière significative les comportements à risque en raison des priorités concurrentes et des messages communiqués aux patients pendant leur séjour à l'hôpital. Deuxièmement, les comportements à risque pour le VIH peuvent déjà être si peu fréquents chez les personnes présentant des complications d'une maladie à VIH avancée qu'il y a peu de marge pour une réduction supplémentaire du risque. Troisièmement, la fourniture de CDV pendant une hospitalisation aiguë peut ne pas aboutir à un lien efficace avec les soins médicaux de suivi ambulatoires existants ou les services de soutien communautaires. Il peut s'avérer très difficile de combler le fossé entre le milieu hospitalier et les ressources de soins ambulatoires continus. Si cela n'est pas accompli, un objectif majeur de la fourniture de CDV aux patients hospitalisés ne sera pas atteint.
Cet essai randomisé a comparé l'impact du CDV gratuit et systématique pendant l'hospitalisation pour une maladie aiguë à l'hôpital de Mulago avec l'orientation vers le CDV ambulatoire immédiatement après la sortie de l'hôpital (qui était la norme de soins actuelle). Nous avons évalué les comportements à risque pour le VIH et leur lien avec les résultats des soins à 3 et 6 mois. Les objectifs spécifiques suivants ont été abordés :
Objectif 1 : Déterminer le nombre d'infections à VIH nouvellement identifiées en offrant systématiquement le CDV gratuit aux patients hospitalisés.
Objectif 2 : Déterminer si le CDV de routine chez les patients hospitalisés augmente la divulgation du partenaire et réduit les comportements à risque à 3 et 6 mois.
Objectif 3 : Déterminer si le CDV de routine chez les patients hospitalisés augmente le lien avec les soins de suivi du VIH, y compris la prophylaxie des infections opportunistes disponible, le traitement antirétroviral, les services de soins palliatifs et d'autres services sociaux communautaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kampala, Ouganda
- Mulago Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Statut VIH non documenté
- Maîtrise du luganda ou de l'anglais
- Résidence à moins de 20 kilomètres de l'hôpital de Mulago
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les patients dont l'état mental est altéré ou qui sont trop malades pour participer au processus de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dépistage du VIH en milieu hospitalier
Les participants qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention ont reçu un test de dépistage du VIH et des conseils gratuits immédiatement après l'entretien de référence.
Les patients ont subi une phlébotomie et des tests sérologiques et les résultats ont été divulgués le lendemain avec des conseils post-test (avant leur sortie de l'hôpital).
|
Les participants qui ont été randomisés dans le groupe d'intervention ont reçu un test de dépistage du VIH gratuit et leurs résultats avant leur sortie de l'hôpital.
Autres noms:
|
Aucune intervention: Dépistage du VIH après la sortie
Les participants qui ont été randomisés dans le groupe témoin ont reçu une carte de référence et un rendez-vous, par les enquêteurs, pour revenir pour un test de dépistage du VIH gratuit et des conseils à l'hôpital de Mulago une semaine après leur sortie.
Les participants qui sont revenus se sont fait rembourser leur transport.
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Les participants randomisés dans le bras témoin ont été référés pour des tests après la sortie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'infections à VIH nouvellement identifiées
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comportement à risque pour le VIH et lien avec les soins et le soutien du suivi du VIH
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
- Chercheur principal: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23193
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