Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van intramurale vrijwillige counseling en testen (VCT) in Oeganda

3 september 2009 bijgewerkt door: Makerere University

Effectiviteit van intramurale hiv-vrijwillige counseling en testen in Oeganda

Deze studie vergeleek de effectiviteit van klinische routine-VCT met verwijzing voor VCT na ontslag in termen van het aantal nieuwe geïdentificeerde hiv-infecties, koppeling aan zorg voor hiv-geïnfecteerde personen en vermindering van hiv-risicogedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ambulante hiv-vrijwillige tests en counseling (VCT) zijn een steunpilaar geworden van hiv-preventie en koppeling aan zorginspanningen. Ondanks de uitbreiding van deze diensten in Afrika bezuiden de Sahara, komen de meeste mensen die wegens acute ziekten zijn opgenomen in het ziekenhuis aan zonder op de hoogte te zijn van hun hiv-serostatus. Zelfs dan zijn klinische adviesdiensten voor risicovermindering niet algemeen beschikbaar en is het gebruik van hiv-testdiensten in het ziekenhuis zeldzaam; de meeste HIV-diagnoses worden klinisch gesteld zonder het voordeel van counseling of antilichaamtesten. De effectiviteit van VCT tijdens ziekenhuisopname in omgevingen met een hoge prevalentie en weinig middelen is nooit formeel onderzocht. Er is aangevoerd dat de omstandigheden van ziekenhuisopname voor hiv-geassocieerde ziekte het verlenen van VCT-diensten in deze setting niet mogelijk maken: patiënten kunnen te ziek zijn om zinvol deel te nemen aan counseling voor risicovermindering en de intramurale medische behandeling van acute ziekte kan weinig overlaten tijd voor het verstrekken van VCT. Er zijn ook verschillende potentieel significante verschillen tussen ambulante en intramurale VCT die de werkzaamheid in het laatste geval kunnen beperken. Ten eerste kan intramurale begeleiding tijdens een acute ziekte het risicogedrag niet significant verminderen als gevolg van tegenstrijdige prioriteiten en boodschappen die aan patiënten worden meegedeeld terwijl ze in het ziekenhuis zijn. Ten tweede is hiv-risicogedrag mogelijk al zo zeldzaam bij personen met complicaties van een vergevorderde hiv-ziekte dat er weinig ruimte is voor verdere risicovermindering. Ten derde leidt het aanbieden van VCT tijdens acute ziekenhuisopname mogelijk niet tot een effectieve koppeling met bestaande poliklinische medische vervolgzorg of gemeenschapsondersteunende diensten. Het kan heel moeilijk blijken om de kloof tussen de ziekenhuisomgeving en de lopende ambulante zorgmiddelen te overbruggen. Als dit niet wordt bereikt, zal een belangrijk doel van het aanbieden van intramurale VCT niet worden gehaald.

Deze gerandomiseerde studie vergeleek de impact van gratis, routinematige VCT tijdens ziekenhuisopname voor acute ziekte in het Mulago-ziekenhuis met verwijzing voor ambulante VCT onmiddellijk na ontslag uit het ziekenhuis (wat de huidige standaardzorg was). We beoordeelden hiv-risicogedrag en de koppeling met zorguitkomsten na 3 en 6 maanden. De volgende specifieke doelen kwamen aan bod:

Doel 1: Het aantal nieuw geïdentificeerde hiv-infecties bepalen door routinematig gratis VCT aan ziekenhuispatiënten aan te bieden.

Doel 2: Bepalen of routinematige VCT bij gehospitaliseerde patiënten de openheid van de partner verhoogt en risicogedrag vermindert na 3 en 6 maanden.

Doel 3: Bepalen of routinematige VCT bij gehospitaliseerde patiënten de koppeling met hiv-nazorg vergroot, inclusief beschikbare opportunistische infectieprofylaxe, antiretrovirale behandeling, hospicediensten en andere gemeenschapsgerichte sociale diensten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kampala, Oeganda
        • Mulago Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • HIV-status zonder papieren
  • Vloeiend in Luganda of Engels
  • Woonplaats binnen 20 kilometer van het Mulago-ziekenhuis
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een veranderde mentale toestand of die te ziek zijn om deel te nemen aan het toestemmingsproces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intramurale HIV-testen
Deelnemers die werden gerandomiseerd naar de interventiegroep kregen direct na het baseline-interview gratis hiv-testen en counseling. Patiënten ondergingen flebotomie en serologische tests en de resultaten werden de volgende dag bekendgemaakt met post-test counseling (voordat ze uit het ziekenhuis werden ontslagen).
Deelnemers die werden gerandomiseerd naar de interventiegroep kregen gratis hiv-testen en hun resultaten voordat ze uit het ziekenhuis werden ontslagen.
Andere namen:
  • Intramurale VCT
Geen tussenkomst: HIV-testen na ontslag
Deelnemers die werden gerandomiseerd naar de controlegroep kregen een verwijskaart en een afspraak, door de interviewers, om een ​​week na ontslag terug te keren voor gratis HIV-testen en counseling in het Mulago-ziekenhuis. Deelnemers die terugkeerden kregen hun vervoer vergoed.
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm kregen een verwijzing voor testen na ontslag
Andere namen:
  • Ambulante VCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal nieuw geïdentificeerde hiv-infecties
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hiv-risicogedrag en koppeling aan hiv-nazorg en -ondersteuning
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23193

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren