- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00972192
Effectiviteit van intramurale vrijwillige counseling en testen (VCT) in Oeganda
Effectiviteit van intramurale hiv-vrijwillige counseling en testen in Oeganda
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ambulante hiv-vrijwillige tests en counseling (VCT) zijn een steunpilaar geworden van hiv-preventie en koppeling aan zorginspanningen. Ondanks de uitbreiding van deze diensten in Afrika bezuiden de Sahara, komen de meeste mensen die wegens acute ziekten zijn opgenomen in het ziekenhuis aan zonder op de hoogte te zijn van hun hiv-serostatus. Zelfs dan zijn klinische adviesdiensten voor risicovermindering niet algemeen beschikbaar en is het gebruik van hiv-testdiensten in het ziekenhuis zeldzaam; de meeste HIV-diagnoses worden klinisch gesteld zonder het voordeel van counseling of antilichaamtesten. De effectiviteit van VCT tijdens ziekenhuisopname in omgevingen met een hoge prevalentie en weinig middelen is nooit formeel onderzocht. Er is aangevoerd dat de omstandigheden van ziekenhuisopname voor hiv-geassocieerde ziekte het verlenen van VCT-diensten in deze setting niet mogelijk maken: patiënten kunnen te ziek zijn om zinvol deel te nemen aan counseling voor risicovermindering en de intramurale medische behandeling van acute ziekte kan weinig overlaten tijd voor het verstrekken van VCT. Er zijn ook verschillende potentieel significante verschillen tussen ambulante en intramurale VCT die de werkzaamheid in het laatste geval kunnen beperken. Ten eerste kan intramurale begeleiding tijdens een acute ziekte het risicogedrag niet significant verminderen als gevolg van tegenstrijdige prioriteiten en boodschappen die aan patiënten worden meegedeeld terwijl ze in het ziekenhuis zijn. Ten tweede is hiv-risicogedrag mogelijk al zo zeldzaam bij personen met complicaties van een vergevorderde hiv-ziekte dat er weinig ruimte is voor verdere risicovermindering. Ten derde leidt het aanbieden van VCT tijdens acute ziekenhuisopname mogelijk niet tot een effectieve koppeling met bestaande poliklinische medische vervolgzorg of gemeenschapsondersteunende diensten. Het kan heel moeilijk blijken om de kloof tussen de ziekenhuisomgeving en de lopende ambulante zorgmiddelen te overbruggen. Als dit niet wordt bereikt, zal een belangrijk doel van het aanbieden van intramurale VCT niet worden gehaald.
Deze gerandomiseerde studie vergeleek de impact van gratis, routinematige VCT tijdens ziekenhuisopname voor acute ziekte in het Mulago-ziekenhuis met verwijzing voor ambulante VCT onmiddellijk na ontslag uit het ziekenhuis (wat de huidige standaardzorg was). We beoordeelden hiv-risicogedrag en de koppeling met zorguitkomsten na 3 en 6 maanden. De volgende specifieke doelen kwamen aan bod:
Doel 1: Het aantal nieuw geïdentificeerde hiv-infecties bepalen door routinematig gratis VCT aan ziekenhuispatiënten aan te bieden.
Doel 2: Bepalen of routinematige VCT bij gehospitaliseerde patiënten de openheid van de partner verhoogt en risicogedrag vermindert na 3 en 6 maanden.
Doel 3: Bepalen of routinematige VCT bij gehospitaliseerde patiënten de koppeling met hiv-nazorg vergroot, inclusief beschikbare opportunistische infectieprofylaxe, antiretrovirale behandeling, hospicediensten en andere gemeenschapsgerichte sociale diensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Mulago Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- HIV-status zonder papieren
- Vloeiend in Luganda of Engels
- Woonplaats binnen 20 kilometer van het Mulago-ziekenhuis
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een veranderde mentale toestand of die te ziek zijn om deel te nemen aan het toestemmingsproces
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intramurale HIV-testen
Deelnemers die werden gerandomiseerd naar de interventiegroep kregen direct na het baseline-interview gratis hiv-testen en counseling.
Patiënten ondergingen flebotomie en serologische tests en de resultaten werden de volgende dag bekendgemaakt met post-test counseling (voordat ze uit het ziekenhuis werden ontslagen).
|
Deelnemers die werden gerandomiseerd naar de interventiegroep kregen gratis hiv-testen en hun resultaten voordat ze uit het ziekenhuis werden ontslagen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: HIV-testen na ontslag
Deelnemers die werden gerandomiseerd naar de controlegroep kregen een verwijskaart en een afspraak, door de interviewers, om een week na ontslag terug te keren voor gratis HIV-testen en counseling in het Mulago-ziekenhuis.
Deelnemers die terugkeerden kregen hun vervoer vergoed.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm kregen een verwijzing voor testen na ontslag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal nieuw geïdentificeerde hiv-infecties
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hiv-risicogedrag en koppeling aan hiv-nazorg en -ondersteuning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 23193
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .