- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00972192
Az önkéntes fekvőbeteg-tanácsadás és tesztelés (VCT) hatékonysága Ugandában
A HIV-betegben végzett önkéntes tanácsadás és tesztelés hatékonysága Ugandában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ambuláns HIV önkéntes tesztelés és tanácsadás (VCT) a HIV-megelőzés és a gondozási erőfeszítések összekapcsolásának alappillére lett. Annak ellenére, hogy a szubszaharai Afrikában terjeszkednek ezek a szolgáltatások, a legtöbb akut betegség miatt felvett egyén nem tud a HIV-szerosztátusáról a kórházban. A fekvőbeteg kockázatcsökkentő tanácsadó szolgáltatások még ekkor sem elérhetőek széles körben, és a HIV-tesztelési szolgáltatások kórházi igénybevétele is ritka; a legtöbb HIV-diagnózis klinikailag történik, tanácsadás vagy antitest-vizsgálat nélkül. A VCT hatékonyságát a magas prevalenciájú, erőforrásszegény körülmények között végzett kórházi kezelés során formálisan soha nem tanulmányozták. Azzal érveltek, hogy a HIV-vel összefüggő betegség miatti kórházi kezelés körülményei nem teszik lehetővé a VCT-szolgáltatások nyújtását ebben a helyzetben: a betegek túl betegek ahhoz, hogy érdemben részt vegyenek a kockázatcsökkentési tanácsadásban, és az akut betegség fekvőbeteg-orvosi kezelése nem hagy maga után. ideje a VCT biztosítására. Számos potenciálisan szignifikáns különbség is van az ambuláns és fekvőbeteg VCT között, amelyek az utóbbi esetben korlátozhatják a hatékonyságot. Először is, az akut betegség alatti fekvőbeteg-tanácsadás nem feltétlenül csökkenti jelentősen a kockázati magatartást az egymással versengő prioritások és a kórházi kezelés során a betegekkel közölt üzenetek miatt. Másodszor, a HIV-kockázati magatartás már olyan ritka lehet az előrehaladott HIV-betegség szövődményeivel küzdő egyének körében, hogy nincs lehetőség további kockázatcsökkentésre. Harmadszor, előfordulhat, hogy az akut kórházi kezelés során a VCT biztosítása nem eredményez hatékony kapcsolatot a meglévő járóbeteg-követő orvosi ellátással vagy közösségi alapú támogató szolgáltatásokkal. Nagyon nehéznek bizonyulhat áthidalni a szakadékot a kórházi környezet és a folyamatos járóbeteg-ellátás forrásai között. Ha ez nem teljesül, a fekvőbeteg VCT biztosításának egyik fő célja nem teljesül.
Ez a randomizált vizsgálat összehasonlította az ingyenes, rutinszerű VCT hatását a mulagói kórházban akut betegség miatti kórházi kezelés során a kórházi elbocsátást követően azonnali ambuláns VCT-re történő beutalással (ez volt az ellátás jelenlegi standardja). Felmértük a HIV-kockázati magatartást és az ellátási eredményekkel való összefüggést 3 és 6 hónapos korban. A következő konkrét célokat tűzték ki célul:
1. cél: Az újonnan azonosított HIV-fertőzések számának meghatározása a kórházi betegek számára rutinszerű ingyenes VCT felajánlásával.
2. cél: Annak meghatározása, hogy a kórházi betegek rutinszerű VCT-je növeli-e a partnerek feltárását és csökkenti-e a kockázati magatartást 3 és 6 hónapos korban.
3. cél: Annak megállapítása, hogy a kórházi betegek rutinszerű VCT-je növeli-e a kapcsolatot a HIV nyomon követéses ellátásával, beleértve az elérhető opportunista fertőzés-profilaxist, antiretrovirális kezelést, hospice szolgáltatásokat és egyéb közösségi alapú szociális szolgáltatásokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Dokumentálatlan HIV-státusz
- Folyékony Luganda vagy angol nyelvtudás
- Lakóhely a Mulago Kórháztól 20 kilométeren belül
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Megváltozott mentális állapotú vagy túl betegek ahhoz, hogy részt vegyenek a beleegyezési folyamatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fekvőbeteg HIV-teszt
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők az alapinterjú után azonnal ingyenes HIV-tesztet és tanácsadást kaptak.
A betegek flebotómián és szerológiai vizsgálaton estek át, és az eredményeket másnap a vizsgálat utáni tanácsadással közölték (mielőtt hazaengedték őket a kórházból).
|
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, ingyenes HIV-tesztet és eredményeiket kapták, mielőtt hazaengedték őket a kórházból.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: HIV-teszt kibocsátás után
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők beutalókártyát kaptak, és a kérdezőbiztosok időpontot kaptak, hogy a hazabocsátás után egy héttel visszatérjenek ingyenes HIV-tesztre és tanácsadásra a mulagói kórházba.
A visszatérő résztvevők szállítási költségét megtérítették.
|
A kontroll karba randomizált résztvevők beutalót kaptak a kibocsátás utáni tesztelésre
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az újonnan azonosított HIV-fertőzések száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HIV-kockázati magatartás és kapcsolat a HIV nyomon követési ellátásával és támogatásával
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
- Kutatásvezető: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23193
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .