Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önkéntes fekvőbeteg-tanácsadás és tesztelés (VCT) hatékonysága Ugandában

2009. szeptember 3. frissítette: Makerere University

A HIV-betegben végzett önkéntes tanácsadás és tesztelés hatékonysága Ugandában

Ez a tanulmány a fekvőbeteg-rutin VCT hatékonyságát hasonlította össze az elbocsátás utáni VCT-re történő beutalókkal az azonosított új HIV-fertőzések száma, a HIV-fertőzöttek ellátásával való kapcsolat és a HIV-kockázati magatartás csökkentése tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az ambuláns HIV önkéntes tesztelés és tanácsadás (VCT) a HIV-megelőzés és a gondozási erőfeszítések összekapcsolásának alappillére lett. Annak ellenére, hogy a szubszaharai Afrikában terjeszkednek ezek a szolgáltatások, a legtöbb akut betegség miatt felvett egyén nem tud a HIV-szerosztátusáról a kórházban. A fekvőbeteg kockázatcsökkentő tanácsadó szolgáltatások még ekkor sem elérhetőek széles körben, és a HIV-tesztelési szolgáltatások kórházi igénybevétele is ritka; a legtöbb HIV-diagnózis klinikailag történik, tanácsadás vagy antitest-vizsgálat nélkül. A VCT hatékonyságát a magas prevalenciájú, erőforrásszegény körülmények között végzett kórházi kezelés során formálisan soha nem tanulmányozták. Azzal érveltek, hogy a HIV-vel összefüggő betegség miatti kórházi kezelés körülményei nem teszik lehetővé a VCT-szolgáltatások nyújtását ebben a helyzetben: a betegek túl betegek ahhoz, hogy érdemben részt vegyenek a kockázatcsökkentési tanácsadásban, és az akut betegség fekvőbeteg-orvosi kezelése nem hagy maga után. ideje a VCT biztosítására. Számos potenciálisan szignifikáns különbség is van az ambuláns és fekvőbeteg VCT között, amelyek az utóbbi esetben korlátozhatják a hatékonyságot. Először is, az akut betegség alatti fekvőbeteg-tanácsadás nem feltétlenül csökkenti jelentősen a kockázati magatartást az egymással versengő prioritások és a kórházi kezelés során a betegekkel közölt üzenetek miatt. Másodszor, a HIV-kockázati magatartás már olyan ritka lehet az előrehaladott HIV-betegség szövődményeivel küzdő egyének körében, hogy nincs lehetőség további kockázatcsökkentésre. Harmadszor, előfordulhat, hogy az akut kórházi kezelés során a VCT biztosítása nem eredményez hatékony kapcsolatot a meglévő járóbeteg-követő orvosi ellátással vagy közösségi alapú támogató szolgáltatásokkal. Nagyon nehéznek bizonyulhat áthidalni a szakadékot a kórházi környezet és a folyamatos járóbeteg-ellátás forrásai között. Ha ez nem teljesül, a fekvőbeteg VCT biztosításának egyik fő célja nem teljesül.

Ez a randomizált vizsgálat összehasonlította az ingyenes, rutinszerű VCT hatását a mulagói kórházban akut betegség miatti kórházi kezelés során a kórházi elbocsátást követően azonnali ambuláns VCT-re történő beutalással (ez volt az ellátás jelenlegi standardja). Felmértük a HIV-kockázati magatartást és az ellátási eredményekkel való összefüggést 3 és 6 hónapos korban. A következő konkrét célokat tűzték ki célul:

1. cél: Az újonnan azonosított HIV-fertőzések számának meghatározása a kórházi betegek számára rutinszerű ingyenes VCT felajánlásával.

2. cél: Annak meghatározása, hogy a kórházi betegek rutinszerű VCT-je növeli-e a partnerek feltárását és csökkenti-e a kockázati magatartást 3 és 6 hónapos korban.

3. cél: Annak megállapítása, hogy a kórházi betegek rutinszerű VCT-je növeli-e a kapcsolatot a HIV nyomon követéses ellátásával, beleértve az elérhető opportunista fertőzés-profilaxist, antiretrovirális kezelést, hospice szolgáltatásokat és egyéb közösségi alapú szociális szolgáltatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • Dokumentálatlan HIV-státusz
  • Folyékony Luganda vagy angol nyelvtudás
  • Lakóhely a Mulago Kórháztól 20 kilométeren belül
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Megváltozott mentális állapotú vagy túl betegek ahhoz, hogy részt vegyenek a beleegyezési folyamatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fekvőbeteg HIV-teszt
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők az alapinterjú után azonnal ingyenes HIV-tesztet és tanácsadást kaptak. A betegek flebotómián és szerológiai vizsgálaton estek át, és az eredményeket másnap a vizsgálat utáni tanácsadással közölték (mielőtt hazaengedték őket a kórházból).
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, ingyenes HIV-tesztet és eredményeiket kapták, mielőtt hazaengedték őket a kórházból.
Más nevek:
  • Fekvőbeteg VCT
Nincs beavatkozás: HIV-teszt kibocsátás után
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők beutalókártyát kaptak, és a kérdezőbiztosok időpontot kaptak, hogy a hazabocsátás után egy héttel visszatérjenek ingyenes HIV-tesztre és tanácsadásra a mulagói kórházba. A visszatérő résztvevők szállítási költségét megtérítették.
A kontroll karba randomizált résztvevők beutalót kaptak a kibocsátás utáni tesztelésre
Más nevek:
  • Járóbeteg VCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az újonnan azonosított HIV-fertőzések száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIV-kockázati magatartás és kapcsolat a HIV nyomon követési ellátásával és támogatásával
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Kutatásvezető: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23193

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel