- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00972192
Эффективность стационарного добровольного консультирования и тестирования (ДКТ) в Уганде
Эффективность стационарного добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ в Уганде
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Добровольное амбулаторное тестирование на ВИЧ и консультирование (ДКТ) стали основой профилактики ВИЧ и связи с усилиями по уходу. Несмотря на расширение этих услуг в странах Африки к югу от Сахары, большинство лиц, госпитализированных с острыми заболеваниями, поступают в больницу, не зная о своем ВИЧ-статусе. Даже в этом случае стационарные консультационные услуги по снижению риска не являются широко доступными, а услуги по тестированию на ВИЧ в больнице используются редко; большинство диагнозов ВИЧ ставятся клинически, без консультации или тестирования на антитела. Эффективность ДКТ во время госпитализации в условиях высокой распространенности и ограниченных ресурсов никогда официально не изучалась. Утверждалось, что обстоятельства госпитализации по поводу ВИЧ-ассоциированного заболевания не позволяют предоставлять услуги ДКТ в таких условиях: пациенты могут быть слишком больны, чтобы полноценно участвовать в консультировании по снижению риска, а стационарное медицинское ведение острого заболевания может мало что оставить. срок предоставления ДКТ. Существует также несколько потенциально значительных различий между амбулаторным и стационарным ДКТ, которые могут ограничивать эффективность в последнем случае. Во-первых, стационарное консультирование во время острого заболевания может существенно не снизить рискованное поведение из-за конкурирующих приоритетов и сообщений, сообщаемых пациентам во время пребывания в больнице. Во-вторых, поведение, связанное с риском инфицирования ВИЧ, может быть настолько редким среди лиц с осложнениями ВИЧ-инфекции на поздних стадиях, что остается мало возможностей для дальнейшего снижения риска. В-третьих, предоставление ДКТ во время экстренной госпитализации может не привести к эффективной связи с существующей амбулаторной последующей медицинской помощью или службами поддержки по месту жительства. Преодолеть разрыв между больничными условиями и текущими ресурсами амбулаторного лечения может оказаться очень сложно. Если это не будет выполнено, основная цель обеспечения стационарного ДКТ останется невыполненной.
В этом рандомизированном исследовании сравнивалось влияние бесплатного планового ДКТ во время госпитализации по поводу острого заболевания в больнице Мулаго с направлением на амбулаторное ДКТ сразу после выписки из больницы (что было текущим стандартом лечения). Мы оценили поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, и его связь с исходами лечения через 3 и 6 месяцев. Преследовались следующие конкретные цели:
Цель 1: Определить число новых выявленных ВИЧ-инфекций путем регулярного предоставления бесплатного ДКТ госпитализированным пациентам.
Цель 2: Определить, увеличивает ли рутинное ДКТ у госпитализированных пациентов раскрытие информации о партнере и снижает ли рискованное поведение через 3 и 6 месяцев.
Цель 3: Определить, увеличивает ли рутинное ДКТ госпитализированных пациентов связь с последующим лечением ВИЧ, включая доступную профилактику условно-патогенных инфекций, антиретровирусное лечение, услуги хосписов и другие социальные услуги по месту жительства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- Mulago Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Недокументированный ВИЧ-статус
- Свободное владение лугандой или английским языком
- Резиденция в пределах 20 км от больницы Мулаго
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с измененным психическим статусом или те, кто слишком болен, чтобы участвовать в процессе получения согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стационарное тестирование на ВИЧ
Участники, которые были рандомизированы в группу вмешательства, прошли бесплатное тестирование на ВИЧ и консультации сразу после базового интервью.
Пациентам была проведена флеботомия и серологическое тестирование, и результаты были раскрыты на следующий день с послетестовым консультированием (перед выпиской из больницы).
|
Участники, которые были рандомизированы в группу вмешательства, прошли бесплатное тестирование на ВИЧ и его результаты перед выпиской из больницы.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Тестирование на ВИЧ после выписки
Участникам, которые были рандомизированы в контрольную группу, интервьюеры выдали справочную карточку и назначили встречу для бесплатного тестирования на ВИЧ и консультирования в больнице Мулаго через неделю после выписки.
Участникам, которые вернулись, возместили транспортные расходы.
|
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получили направление на тестирование после выписки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество новых случаев ВИЧ-инфекции
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, и связь с последующим уходом и поддержкой в связи с ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
- Главный следователь: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23193
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стационарное тестирование на ВИЧ
-
Biological DynamicsНеизвестныйНовообразования молочной железы | Карцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты, Бразилия
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... и другие соавторыРекрутингВИЧ | Тестирование на ВИЧ | Связь с заботойЮжная Африка
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityПрекращеноОтторжение трансплантата почкиСоединенные Штаты
-
Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенный
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ЗавершенныйВИЧ-инфекция | Гепатит ССоединенные Штаты
-
Affiliated Hospital of Guangdong Medical UniversityЕще не набирают
-
Avioq, Inc.Duke Clinical Research Institute; University of North Carolina; Clinical Reference...Завершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Завершенный