- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00972192
Inpatient Voluntary Counseling and Testing (VCT) -hoidon tehokkuus Ugandassa
Vapaaehtoisen HIV-neuvonnan ja -testauksen tehokkuus Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ambulatorisesta HIV-vapaaehtoisesta testauksesta ja neuvonnasta (VCT) on tullut HIV-ehkäisyn tukipilari ja yhteys hoitoon. Huolimatta näiden palvelujen laajentamisesta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, useimmat akuuttien sairauksien vuoksi sairaalaan saapuvat henkilöt eivät tiedä HIV-serostatuksestaan. Silloinkaan sairaalahoitoa riskinvähentämisneuvontaa ei ole laajalti saatavilla ja HIV-testauspalvelujen käyttö sairaalassa on harvinaista; useimmat HIV-diagnoosit tehdään kliinisesti ilman neuvontaa tai vasta-ainetestausta. VCT:n tehokkuutta sairaalahoidon aikana korkean levinneisyyden ja resurssipulan olosuhteissa ei ole koskaan virallisesti tutkittu. On väitetty, että HIV:n aiheuttaman sairauden vuoksi sairaalahoidon olosuhteet eivät mahdollista VCT-palvelujen tarjoamista tässä ympäristössä: potilaat voivat olla liian sairaita osallistuakseen mielekkäästi riskinvähentämisneuvontaan ja akuutin sairauden sairaalahoitoon jää vain vähän aikaa. aika VCT:n tarjoamiseen. On myös useita potentiaalisesti merkittäviä eroja ambulatorisen ja sairaalahoidossa olevan VCT:n välillä, jotka voivat rajoittaa tehoa jälkimmäisessä tapauksessa. Ensinnäkin laitoshoito akuutin sairauden aikana ei välttämättä vähennä riskikäyttäytymistä merkittävästi kilpailevien prioriteettien ja potilaille sairaalassa ollessaan välitettyjen viestien vuoksi. Toiseksi, HIV-riskikäyttäytyminen voi olla jo niin harvinaista henkilöillä, joilla on pitkälle edenneen HIV-taudin komplikaatioita, että riskin vähentämiselle on vain vähän marginaalia. Kolmanneksi VCT:n tarjoaminen akuutin sairaalahoidon aikana ei välttämättä johda tehokkaaseen yhteyteen olemassa olevaan avohoitoon liittyvään seurantaan tai yhteisöön perustuviin tukipalveluihin. Saattaa osoittautua erittäin vaikeaksi kuroa umpeen sairaalaympäristön ja jatkuvan avohoidon resurssien välinen kuilu. Jos tätä ei saavuteta, yksi sairaalahoidon VCT:n tarjoamisen tärkeä tavoite jää saavuttamatta.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrattiin ilmaisen rutiininomaisen VCT:n vaikutusta sairaalahoidon aikana akuutin sairauden vuoksi Mulagon sairaalassa lähetteeseen ambulatoriseen VCT:hen välittömästi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (joka oli nykyinen hoidon standardi). Arvioimme HIV-riskikäyttäytymisen ja yhteyden hoitotuloksiin 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Seuraaviin erityisiin tavoitteisiin pyrittiin:
Tavoite 1: Määrittää äskettäin tunnistettujen HIV-tartuntojen lukumäärä tarjoamalla rutiininomaisesti ilmaista VCT:tä sairaalassa oleville potilaille.
Tavoite 2: Selvittää, lisääkö rutiini-VCT sairaalapotilailla kumppanin paljastamista ja vähentää riskikäyttäytymistä 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tavoite 3: Selvittää, lisääkö sairaalapotilaiden rutiini-VCT yhteyttä HIV:n seurantahoitoon, mukaan lukien saatavilla oleva opportunistinen infektion ehkäisy, antiretroviraalinen hoito, saattohoitopalvelut ja muut yhteisöpohjaiset sosiaalipalvelut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mulago Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Dokumentoimaton HIV-status
- Sujuva Lugandan tai englannin kielen taito
- Asuinpaikka 20 kilometrin päässä Mulagon sairaalasta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden mielentila on muuttunut tai jotka ovat liian sairaita osallistumaan suostumusprosessiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sairaala HIV-testaus
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saivat ilmaisen HIV-testauksen ja neuvonnan välittömästi lähtötilanteen haastattelun jälkeen.
Potilaille tehtiin flebotomia ja serologiset testit, ja tulokset julkistettiin seuraavana päivänä testin jälkeisessä neuvonnassa (ennen kuin heidät kotiutettiin sairaalasta).
|
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saivat ilmaisen HIV-testauksen ja niiden tulokset ennen sairaalasta kotiutumista.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: HIV-testaus kotiutuksen jälkeen
Verrokkiryhmään satunnaistetut osallistujat saivat haastattelijoilta lähetekortin ja ajan, jolloin he voivat palata maksuttomaan HIV-testaukseen ja -neuvontaan Mulagon sairaalaan viikon kuluttua kotiuttamisesta.
Palaaneiden osallistujien kuljetus korvattiin.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saivat lähetteen testausta varten kotiutuksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äskettäin havaittujen HIV-tartuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-riskikäyttäytyminen ja yhteys HIV:n seurantaan ja tukeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
- Päätutkija: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23193
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Sairaala HIV-testaus
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease...Valmis
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis