Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inpatient Voluntary Counseling and Testing (VCT) -hoidon tehokkuus Ugandassa

torstai 3. syyskuuta 2009 päivittänyt: Makerere University

Vapaaehtoisen HIV-neuvonnan ja -testauksen tehokkuus Ugandassa

Tässä tutkimuksessa verrattiin sairaalahoidon rutiininomaisen VCT:n tehokkuutta kotiutuksen jälkeiseen VCT-lähetteeseen uusien havaittujen HIV-infektioiden määrän, yhteyden HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden hoitoon ja HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ambulatorisesta HIV-vapaaehtoisesta testauksesta ja neuvonnasta (VCT) on tullut HIV-ehkäisyn tukipilari ja yhteys hoitoon. Huolimatta näiden palvelujen laajentamisesta Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, useimmat akuuttien sairauksien vuoksi sairaalaan saapuvat henkilöt eivät tiedä HIV-serostatuksestaan. Silloinkaan sairaalahoitoa riskinvähentämisneuvontaa ei ole laajalti saatavilla ja HIV-testauspalvelujen käyttö sairaalassa on harvinaista; useimmat HIV-diagnoosit tehdään kliinisesti ilman neuvontaa tai vasta-ainetestausta. VCT:n tehokkuutta sairaalahoidon aikana korkean levinneisyyden ja resurssipulan olosuhteissa ei ole koskaan virallisesti tutkittu. On väitetty, että HIV:n aiheuttaman sairauden vuoksi sairaalahoidon olosuhteet eivät mahdollista VCT-palvelujen tarjoamista tässä ympäristössä: potilaat voivat olla liian sairaita osallistuakseen mielekkäästi riskinvähentämisneuvontaan ja akuutin sairauden sairaalahoitoon jää vain vähän aikaa. aika VCT:n tarjoamiseen. On myös useita potentiaalisesti merkittäviä eroja ambulatorisen ja sairaalahoidossa olevan VCT:n välillä, jotka voivat rajoittaa tehoa jälkimmäisessä tapauksessa. Ensinnäkin laitoshoito akuutin sairauden aikana ei välttämättä vähennä riskikäyttäytymistä merkittävästi kilpailevien prioriteettien ja potilaille sairaalassa ollessaan välitettyjen viestien vuoksi. Toiseksi, HIV-riskikäyttäytyminen voi olla jo niin harvinaista henkilöillä, joilla on pitkälle edenneen HIV-taudin komplikaatioita, että riskin vähentämiselle on vain vähän marginaalia. Kolmanneksi VCT:n tarjoaminen akuutin sairaalahoidon aikana ei välttämättä johda tehokkaaseen yhteyteen olemassa olevaan avohoitoon liittyvään seurantaan tai yhteisöön perustuviin tukipalveluihin. Saattaa osoittautua erittäin vaikeaksi kuroa umpeen sairaalaympäristön ja jatkuvan avohoidon resurssien välinen kuilu. Jos tätä ei saavuteta, yksi sairaalahoidon VCT:n tarjoamisen tärkeä tavoite jää saavuttamatta.

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrattiin ilmaisen rutiininomaisen VCT:n vaikutusta sairaalahoidon aikana akuutin sairauden vuoksi Mulagon sairaalassa lähetteeseen ambulatoriseen VCT:hen välittömästi sairaalasta kotiutumisen jälkeen (joka oli nykyinen hoidon standardi). Arvioimme HIV-riskikäyttäytymisen ja yhteyden hoitotuloksiin 3 ja 6 kuukauden kohdalla. Seuraaviin erityisiin tavoitteisiin pyrittiin:

Tavoite 1: Määrittää äskettäin tunnistettujen HIV-tartuntojen lukumäärä tarjoamalla rutiininomaisesti ilmaista VCT:tä sairaalassa oleville potilaille.

Tavoite 2: Selvittää, lisääkö rutiini-VCT sairaalapotilailla kumppanin paljastamista ja vähentää riskikäyttäytymistä 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Tavoite 3: Selvittää, lisääkö sairaalapotilaiden rutiini-VCT yhteyttä HIV:n seurantahoitoon, mukaan lukien saatavilla oleva opportunistinen infektion ehkäisy, antiretroviraalinen hoito, saattohoitopalvelut ja muut yhteisöpohjaiset sosiaalipalvelut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Dokumentoimaton HIV-status
  • Sujuva Lugandan tai englannin kielen taito
  • Asuinpaikka 20 kilometrin päässä Mulagon sairaalasta
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden mielentila on muuttunut tai jotka ovat liian sairaita osallistumaan suostumusprosessiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sairaala HIV-testaus
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saivat ilmaisen HIV-testauksen ja neuvonnan välittömästi lähtötilanteen haastattelun jälkeen. Potilaille tehtiin flebotomia ja serologiset testit, ja tulokset julkistettiin seuraavana päivänä testin jälkeisessä neuvonnassa (ennen kuin heidät kotiutettiin sairaalasta).
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saivat ilmaisen HIV-testauksen ja niiden tulokset ennen sairaalasta kotiutumista.
Muut nimet:
  • Sairaala VCT
Ei väliintuloa: HIV-testaus kotiutuksen jälkeen
Verrokkiryhmään satunnaistetut osallistujat saivat haastattelijoilta lähetekortin ja ajan, jolloin he voivat palata maksuttomaan HIV-testaukseen ja -neuvontaan Mulagon sairaalaan viikon kuluttua kotiuttamisesta. Palaaneiden osallistujien kuljetus korvattiin.
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saivat lähetteen testausta varten kotiutuksen jälkeen
Muut nimet:
  • Poliklinikka VCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äskettäin havaittujen HIV-tartuntojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-riskikäyttäytyminen ja yhteys HIV:n seurantaan ja tukeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Moses Kamya, MBCHB, Makerere University School of Medicine
  • Päätutkija: David Bangsberg, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23193

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Sairaala HIV-testaus

Tilaa