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복강경 Roux-en-Y 위 우회 후 뼈 손실

2015년 9월 4일 업데이트: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

단순한 체중 이상의 손실: 복강경 Roux-en-Y 위 우회술 후 뼈 손실

이 연구의 목적은 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 골밀도와 골대사의 변화를 평가하는 것입니다. 연구자들은 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 체중 감소가 뼈 회전율 증가, 뼈 대사 변화 및 뼈 질량 손실과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 미국 내에서 증가하는 문제입니다. 미국의 1,500만 명은 체질량 지수(BMI)가 40kg/m2 이상인 병적 비만으로 간주됩니다. 풍부한 문헌에서 복강경 루앙와이 위우회술이 과체중을 줄이기 위한 효과적인 절차임을 보여주었습니다. 그러나 복강경 Roux-en Y 수술이 골격에 미치는 영향을 조사하는 연구는 거의 없습니다.

뼈 재형성은 뼈 재흡수 및 형성을 포함하는 복잡한 과정으로, 국소 및 전신 영향에 의존하는 과정입니다. 비만은 제대로 이해되지 않은 이러한 영향 중 하나입니다. 비만은 골다공증 위험 감소와 관련이 있습니다. 비만은 체중 부하 증가, 지방 조직에 의한 에스트로겐 생성 증가 또는 높은 수준의 인슐린으로 인한 뼈 형성 증가로 인해 보호적일 수 있습니다.

건강한 사람의 체중 감소는 뼈 손실과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 여러 소규모 연구에서 수직 밴드 위성형술 또는 공장유관 우회 체중 감량 수술을 받는 환자의 뼈 손실이 보고되었습니다. 체중 감량 수술 후 보고된 다른 대사 질환 장애는 혈청 칼슘 감소, 혈청 25-하이드록시 비타민 D 감소 및 부갑상선기능항진증입니다.

Bariatric 문헌에서 체중 감소는 뼈의 미네랄 손실 및 골절 위험 증가와 관련이 있습니다. 골다공증은 공장유관우회술 후 체중이 감소한 환자에게서 보고되었습니다. 폐경 전 여성은 뼈의 미네랄 손실이 없는 것처럼 보였으므로 폐경 전 상태로부터 보호 효과가 있음을 나타냅니다. 뼈 미네랄 손실은 폐경 전 여성과 체중 감량 수술 후 남성 모두에서 나타납니다.

Roux-en Y 위 우회술은 조정 가능한 실리콘 위 밴드보다 체중 감량에 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한 골밀도 손실 증가와 관련이 있습니다. 또 다른 연구에서는 복강경 Roux-en Y 위우회술 환자의 골 회전율 증가와 총 골량 및 전자 골밀도 감소를 발견했습니다.

우리 기관의 이전 연구에서는 위 우회술 후 환자의 부갑상선기능항진증 유병률이 통계적으로 유의미하게 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나 이전 연구에서는 이러한 호르몬 변화가 골밀도에 미치는 영향을 조사하지 않았습니다. 우리는 이 수술 후 환자에게서 비타민 D 결핍의 통계적으로 유의미한 발생률을 발견했습니다. 우리는 부갑상선 기능 항진증, 골 대사 장애, 체중 감소 및 골밀도 사이의 연관성을 탐구함으로써 다른 연구뿐만 아니라 우리 자신의 연구를 확장하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 지역 사회 기반 교육 기관에서 복강경 위 우회술을 받는 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 단일 기관에서 선택적 복강경 Roux-en-Y 위 우회술을 받는 병적 비만 여성 환자

제외 기준:

  • 남성 환자
  • 연구 프로토콜 요건을 충족할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
골밀도연구회
병적 비만(BMI >40kg/m2 또는 동반 질환이 있는 35kg/m2)의 여성 환자로서 골밀도 측정을 포함한 추가 검사 및 수술 전 검사 및 선택적 복강경 검사 후 6개월 및 12개월에 실험실 검사를 받는 데 동의한 여성 환자 -Y 위 우회.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복강경 위우회술 후 골질량 및 골교체의 변화를 평가하기 위해 골밀도 측정 및 실험실 테스트를 평가합니다.
기간: 수술 전 및 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 6개월 및 12개월
수술 전 및 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
복강경 위우회술 후 체중 감소, 폐경기 및 영양 상태를 평가하여 골밀도 측정 결과 및 실험실 값과의 상관관계를 평가합니다.
기간: 수술 전, 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 6개월 및 12개월
수술 전, 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
  • 수석 연구원: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2-07-02-009

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뼈 손실에 대한 임상 시험

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