- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00975013
복강경 Roux-en-Y 위 우회 후 뼈 손실
단순한 체중 이상의 손실: 복강경 Roux-en-Y 위 우회술 후 뼈 손실
연구 개요
상세 설명
비만은 미국 내에서 증가하는 문제입니다. 미국의 1,500만 명은 체질량 지수(BMI)가 40kg/m2 이상인 병적 비만으로 간주됩니다. 풍부한 문헌에서 복강경 루앙와이 위우회술이 과체중을 줄이기 위한 효과적인 절차임을 보여주었습니다. 그러나 복강경 Roux-en Y 수술이 골격에 미치는 영향을 조사하는 연구는 거의 없습니다.
뼈 재형성은 뼈 재흡수 및 형성을 포함하는 복잡한 과정으로, 국소 및 전신 영향에 의존하는 과정입니다. 비만은 제대로 이해되지 않은 이러한 영향 중 하나입니다. 비만은 골다공증 위험 감소와 관련이 있습니다. 비만은 체중 부하 증가, 지방 조직에 의한 에스트로겐 생성 증가 또는 높은 수준의 인슐린으로 인한 뼈 형성 증가로 인해 보호적일 수 있습니다.
건강한 사람의 체중 감소는 뼈 손실과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 여러 소규모 연구에서 수직 밴드 위성형술 또는 공장유관 우회 체중 감량 수술을 받는 환자의 뼈 손실이 보고되었습니다. 체중 감량 수술 후 보고된 다른 대사 질환 장애는 혈청 칼슘 감소, 혈청 25-하이드록시 비타민 D 감소 및 부갑상선기능항진증입니다.
Bariatric 문헌에서 체중 감소는 뼈의 미네랄 손실 및 골절 위험 증가와 관련이 있습니다. 골다공증은 공장유관우회술 후 체중이 감소한 환자에게서 보고되었습니다. 폐경 전 여성은 뼈의 미네랄 손실이 없는 것처럼 보였으므로 폐경 전 상태로부터 보호 효과가 있음을 나타냅니다. 뼈 미네랄 손실은 폐경 전 여성과 체중 감량 수술 후 남성 모두에서 나타납니다.
Roux-en Y 위 우회술은 조정 가능한 실리콘 위 밴드보다 체중 감량에 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 또한 골밀도 손실 증가와 관련이 있습니다. 또 다른 연구에서는 복강경 Roux-en Y 위우회술 환자의 골 회전율 증가와 총 골량 및 전자 골밀도 감소를 발견했습니다.
우리 기관의 이전 연구에서는 위 우회술 후 환자의 부갑상선기능항진증 유병률이 통계적으로 유의미하게 증가한 것으로 나타났습니다. 그러나 이전 연구에서는 이러한 호르몬 변화가 골밀도에 미치는 영향을 조사하지 않았습니다. 우리는 이 수술 후 환자에게서 비타민 D 결핍의 통계적으로 유의미한 발생률을 발견했습니다. 우리는 부갑상선 기능 항진증, 골 대사 장애, 체중 감소 및 골밀도 사이의 연관성을 탐구함으로써 다른 연구뿐만 아니라 우리 자신의 연구를 확장하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단일 기관에서 선택적 복강경 Roux-en-Y 위 우회술을 받는 병적 비만 여성 환자
제외 기준:
- 남성 환자
- 연구 프로토콜 요건을 충족할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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골밀도연구회
병적 비만(BMI >40kg/m2 또는 동반 질환이 있는 35kg/m2)의 여성 환자로서 골밀도 측정을 포함한 추가 검사 및 수술 전 검사 및 선택적 복강경 검사 후 6개월 및 12개월에 실험실 검사를 받는 데 동의한 여성 환자 -Y 위 우회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 위우회술 후 골질량 및 골교체의 변화를 평가하기 위해 골밀도 측정 및 실험실 테스트를 평가합니다.
기간: 수술 전 및 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 6개월 및 12개월
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수술 전 및 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복강경 위우회술 후 체중 감소, 폐경기 및 영양 상태를 평가하여 골밀도 측정 결과 및 실험실 값과의 상관관계를 평가합니다.
기간: 수술 전, 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 6개월 및 12개월
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수술 전, 복강경 Roux-en-Y 위우회술 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
- 수석 연구원: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Carlin AM, Rao DS, Yager KM, Parikh NJ, Kapke A. Treatment of vitamin D depletion after Roux-en-Y gastric bypass: a randomized prospective clinical trial. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jul-Aug;5(4):444-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.08.004. Epub 2008 Aug 14.
- Goode LR, Brolin RE, Chowdhury HA, Shapses SA. Bone and gastric bypass surgery: effects of dietary calcium and vitamin D. Obes Res. 2004 Jan;12(1):40-7. doi: 10.1038/oby.2004.7.
- Coates PS, Fernstrom JD, Fernstrom MH, Schauer PR, Greenspan SL. Gastric bypass surgery for morbid obesity leads to an increase in bone turnover and a decrease in bone mass. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Mar;89(3):1061-5. doi: 10.1210/jc.2003-031756.
- Morberg CM, Tetens I, Black E, Toubro S, Soerensen TI, Pedersen O, Astrup A. Leptin and bone mineral density: a cross-sectional study in obese and nonobese men. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Dec;88(12):5795-800. doi: 10.1210/jc.2003-030496.
- Cundy T, Evans MC, Kay RG, Dowman M, Wattie D, Reid IR. Effects of vertical-banded gastroplasty on bone and mineral metabolism in obese patients. Br J Surg. 1996 Oct;83(10):1468-72. doi: 10.1002/bjs.1800831046.
- von Mach MA, Stoeckli R, Bilz S, Kraenzlin M, Langer I, Keller U. Changes in bone mineral content after surgical treatment of morbid obesity. Metabolism. 2004 Jul;53(7):918-21. doi: 10.1016/j.metabol.2004.01.015.
- Meyer HE, Tverdal A, Selmer R. Weight variability, weight change and the incidence of hip fracture: a prospective study of 39,000 middle-aged Norwegians. Osteoporos Int. 1998;8(4):373-8. doi: 10.1007/s001980050077.
- Bano G, Rodin DA, Pazianas M, Nussey SS. Reduced bone mineral density after surgical treatment for obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999 Apr;23(4):361-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0800827.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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