Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benförlust efter laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass

4 september 2015 uppdaterad av: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Att gå ner mer än bara i vikt: benförlust efter laparoskopisk Roux-en-Y Gastric Bypass

Syftet med denna studie är att bedöma förändringar i bentäthet och benmetabolism efter laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass-operation. Utredarna antar att viktminskning efter laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass-operation kommer att vara associerad med ökad benomsättning, förändringar i benmetabolism och förlust av benmassa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är ett ökande problem inom USA. Femton miljoner människor i USA anses vara sjukligt feta, med ett kroppsmassaindex (BMI) större än 40 kg/m2. En mängd litteratur har visat att laparoskopisk Roux-en Y gastric bypass-operation är en effektiv procedur för att minska övervikt. Men en brist på forskning undersöker effekterna av laparoskopisk Roux-en Y-kirurgi på skelettet.

Benremodellering är en komplex process som involverar benresorption och benbildning - en process som beror på lokala och systemiska influenser. Fetma är en av dessa influenser som är dåligt förstådd. Fetma är förknippat med en minskad risk för osteoporos. Fetma kan vara skyddande på grund av ökad viktbäring, ökad produktion av östrogen av fettvävnad eller ökad benbildning på grund av högre nivåer av insulin.

Det är känt att viktminskning hos friska individer är förknippad med benförlust. Flera små studier har rapporterat benförlust hos patienter som genomgår gastroplastik med vertikal band eller jejunoileal bypass viktminskningsoperationer. Andra rapporterade störningar av metabola sjukdomar efter viktminskningskirurgi är minskat serumkalcium, minskat serum 25-hydroxi-vitamin D och hyperparatyreos.

I bariatrisk litteratur har viktminskning associerats med en ökad risk för benmineralförlust och frakturer. Osteoporos har beskrivits hos patienter som gått ner i vikt efter jejunoileal bypass-operation. Premenopausala kvinnor verkade vara förskonade från benmineralförlust, vilket tyder på en skyddande effekt från premenopausalt tillstånd. Benmineralförlust ses både hos premenopausala kvinnor och hos män efter en viktminskningsoperation.

Roux-en Y gastric bypass har visat sig vara effektivare vid viktminskning än det justerbara silikonbandet. Det har också kopplats till ökad förlust av bentäthet. En annan studie fann en ökning av benomsättningen såväl som en minskning av total benmassa och trochanterisk bentäthet hos laparoskopiska Roux-en Y gastric bypass-patienter.

Tidigare forskning vid vår institution har visat en statistiskt signifikant ökning av förekomsten av hyperparatyreos hos patienter efter gastrisk bypass. Men vår tidigare forskning undersökte inte den inverkan som dessa hormonella förändringar ger på bentätheten. Vi har funnit en statistiskt signifikant förekomst av D-vitaminbrist hos våra patienter efter denna operation. Vi avser att utöka vår egen forskning såväl som andras genom att utforska sambanden mellan utvecklingen av hyperparatyreoidism, benmetaboliska störningar, viktminskning och bentäthet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass vid en gemenskapsbaserad undervisningsinstitution

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukligt feta kvinnliga patienter som genomgår elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass på en enda institution

Exklusions kriterier:

  • Manliga patienter
  • Patienter som inte kan uppfylla studieprotokollets krav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bendensitetsstudiegrupp
Sjukligt feta (BMI >40 kg/m2 eller 35 kg/m2 med komorbiditeter) kvinnliga patienter som har gett sitt samtycke till att genomgå ytterligare tester inklusive bentätometri och laboratorietester preoperativt och 6 och 12 månader efter att ha genomgått elektiv laparoskopisk roux-en -Y gastric bypass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera bentätometri och labbtester för att bedöma förändringar i benmassa och benomsättning efter laparoskopisk gastric bypass-operation
Tidsram: preoperativt och vid 6 och 12 månader efter laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass
preoperativt och vid 6 och 12 månader efter laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera viktminskning, klimakteriet och näringsstatus för att bedöma korrelationer med resultat från bentätometri och laboratorievärden efter laparoskopisk gastric bypass-operation
Tidsram: preoperativt och 6 och 12 månader efter laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass
preoperativt och 6 och 12 månader efter laparoskopisk Roux-en-Y gastric bypass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
  • Huvudutredare: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2009

Första postat (Uppskatta)

11 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera