- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00975013
Perte osseuse après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
Perdre plus que du poids : Perte osseuse après un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est un problème croissant aux États-Unis. Quinze millions de personnes aux États-Unis sont considérées comme souffrant d'obésité morbide, avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2. Une abondante littérature a montré que le pontage gastrique laparoscopique de Roux-en Y était une procédure efficace pour réduire l'excès de poids corporel. Mais peu de recherches examinent les effets de la chirurgie laparoscopique Roux-en Y sur le squelette.
Le remodelage osseux est un processus complexe impliquant la résorption et la formation osseuses, un processus dépendant d'influences locales et systémiques. L'obésité est l'une de ces influences qui est mal connue. L'obésité est associée à un risque réduit d'ostéoporose. L'obésité peut être protectrice en raison de l'augmentation de la mise en charge, de la production accrue d'œstrogènes par le tissu adipeux ou de l'augmentation de la formation osseuse due à des niveaux plus élevés d'insuline.
On sait que la perte de poids chez les individus en bonne santé est associée à une perte osseuse. Plusieurs petites études ont rapporté une perte osseuse chez des patients subissant une gastroplastie à bande verticale ou des chirurgies de perte de poids par pontage jéjuno-iléal. D'autres troubles métaboliques signalés après une chirurgie de perte de poids sont une diminution du calcium sérique, une diminution de la 25-hydroxy vitamine D sérique et une hyperparathyroïdie.
Dans la littérature bariatrique, la perte de poids a été associée à un risque accru de perte de minéraux osseux et de fracture. L'ostéoporose a été décrite chez des patients qui ont perdu du poids après un pontage jéjuno-iléal. Les femmes préménopausées semblent être épargnées de la perte minérale osseuse, indiquant ainsi un effet protecteur de l'état préménopausique. La perte minérale osseuse est observée à la fois chez les femmes préménopausées et chez les hommes après une chirurgie bariatrique.
Le pontage gastrique Roux-en Y s'est avéré plus efficace pour la perte de poids que l'anneau gastrique réglable en silicone. Il a également été associé à une perte accrue de densité minérale osseuse. Une autre étude a révélé une augmentation du renouvellement osseux ainsi qu'une diminution de la masse osseuse totale et de la densité osseuse trochantérienne chez les patients atteints de pontage gastrique Roux-en Y laparoscopique.
Des recherches antérieures dans notre institution ont montré une augmentation statistiquement significative de la prévalence de l'hyperparathyroïdie chez les patients post-bypass gastriques. Cependant, nos recherches précédentes n'ont pas examiné l'impact de ces changements hormonaux sur la densité osseuse. Nous avons trouvé une incidence statistiquement significative de carence en vitamine D chez nos patients suite à cette chirurgie. Nous avons l'intention d'étendre nos propres recherches ainsi que celles des autres en explorant les associations entre le développement de l'hyperparathyroïdie, les troubles métaboliques osseux, la perte de poids et la densité osseuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes souffrant d'obésité morbide subissant un pontage gastrique laparoscopique Roux-en-Y électif dans un seul établissement
Critère d'exclusion:
- Patients masculins
- Patients incapables de remplir les exigences du protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude de la densité osseuse
Patientes souffrant d'obésité morbide (IMC > 40 kg/m2 ou 35 kg/m2 avec comorbidités) qui ont consenti à subir des tests supplémentaires, y compris une densitométrie osseuse et des tests de laboratoire avant l'opération et à 6 et 12 mois après avoir subi un roux laparoscopique électif -Y dérivation gastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la densitométrie osseuse et les tests de laboratoire pour évaluer les changements dans la masse osseuse et le renouvellement osseux après un pontage gastrique laparoscopique
Délai: en préopératoire et à 6 et 12 mois après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
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en préopératoire et à 6 et 12 mois après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la perte de poids, la ménopause et l'état nutritionnel pour évaluer les corrélations avec les résultats de la densitométrie osseuse et les valeurs de laboratoire après un pontage gastrique laparoscopique
Délai: en préopératoire, et à 6 et 12 mois après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
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en préopératoire, et à 6 et 12 mois après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
- Chercheur principal: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-07-02-009
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