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Perte osseuse après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y

4 septembre 2015 mis à jour par: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Perdre plus que du poids : Perte osseuse après un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y

L'objectif de cette étude est d'évaluer les modifications de la densité minérale osseuse et du métabolisme osseux après un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la perte de poids après un pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y sera associée à une augmentation du renouvellement osseux, à des modifications du métabolisme osseux et à une perte de masse osseuse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est un problème croissant aux États-Unis. Quinze millions de personnes aux États-Unis sont considérées comme souffrant d'obésité morbide, avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2. Une abondante littérature a montré que le pontage gastrique laparoscopique de Roux-en Y était une procédure efficace pour réduire l'excès de poids corporel. Mais peu de recherches examinent les effets de la chirurgie laparoscopique Roux-en Y sur le squelette.

Le remodelage osseux est un processus complexe impliquant la résorption et la formation osseuses, un processus dépendant d'influences locales et systémiques. L'obésité est l'une de ces influences qui est mal connue. L'obésité est associée à un risque réduit d'ostéoporose. L'obésité peut être protectrice en raison de l'augmentation de la mise en charge, de la production accrue d'œstrogènes par le tissu adipeux ou de l'augmentation de la formation osseuse due à des niveaux plus élevés d'insuline.

On sait que la perte de poids chez les individus en bonne santé est associée à une perte osseuse. Plusieurs petites études ont rapporté une perte osseuse chez des patients subissant une gastroplastie à bande verticale ou des chirurgies de perte de poids par pontage jéjuno-iléal. D'autres troubles métaboliques signalés après une chirurgie de perte de poids sont une diminution du calcium sérique, une diminution de la 25-hydroxy vitamine D sérique et une hyperparathyroïdie.

Dans la littérature bariatrique, la perte de poids a été associée à un risque accru de perte de minéraux osseux et de fracture. L'ostéoporose a été décrite chez des patients qui ont perdu du poids après un pontage jéjuno-iléal. Les femmes préménopausées semblent être épargnées de la perte minérale osseuse, indiquant ainsi un effet protecteur de l'état préménopausique. La perte minérale osseuse est observée à la fois chez les femmes préménopausées et chez les hommes après une chirurgie bariatrique.

Le pontage gastrique Roux-en Y s'est avéré plus efficace pour la perte de poids que l'anneau gastrique réglable en silicone. Il a également été associé à une perte accrue de densité minérale osseuse. Une autre étude a révélé une augmentation du renouvellement osseux ainsi qu'une diminution de la masse osseuse totale et de la densité osseuse trochantérienne chez les patients atteints de pontage gastrique Roux-en Y laparoscopique.

Des recherches antérieures dans notre institution ont montré une augmentation statistiquement significative de la prévalence de l'hyperparathyroïdie chez les patients post-bypass gastriques. Cependant, nos recherches précédentes n'ont pas examiné l'impact de ces changements hormonaux sur la densité osseuse. Nous avons trouvé une incidence statistiquement significative de carence en vitamine D chez nos patients suite à cette chirurgie. Nous avons l'intention d'étendre nos propres recherches ainsi que celles des autres en explorant les associations entre le développement de l'hyperparathyroïdie, les troubles métaboliques osseux, la perte de poids et la densité osseuse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude sera composée de patients subissant un pontage gastrique laparoscopique dans un établissement d'enseignement communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes souffrant d'obésité morbide subissant un pontage gastrique laparoscopique Roux-en-Y électif dans un seul établissement

Critère d'exclusion:

  • Patients masculins
  • Patients incapables de remplir les exigences du protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude de la densité osseuse
Patientes souffrant d'obésité morbide (IMC > 40 kg/m2 ou 35 kg/m2 avec comorbidités) qui ont consenti à subir des tests supplémentaires, y compris une densitométrie osseuse et des tests de laboratoire avant l'opération et à 6 et 12 mois après avoir subi un roux laparoscopique électif -Y dérivation gastrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la densitométrie osseuse et les tests de laboratoire pour évaluer les changements dans la masse osseuse et le renouvellement osseux après un pontage gastrique laparoscopique
Délai: en préopératoire et à 6 et 12 mois après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
en préopératoire et à 6 et 12 mois après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la perte de poids, la ménopause et l'état nutritionnel pour évaluer les corrélations avec les résultats de la densitométrie osseuse et les valeurs de laboratoire après un pontage gastrique laparoscopique
Délai: en préopératoire, et à 6 et 12 mois après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y
en préopératoire, et à 6 et 12 mois après pontage gastrique laparoscopique de Roux-en-Y

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
  • Chercheur principal: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2009

Première publication (Estimation)

11 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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