Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun menetys laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

perjantai 4. syyskuuta 2015 päivittänyt: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Enemmän kuin pelkkä painonpudotus: Luun menetys laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luun mineraalitiheyden ja luun aineenvaihdunnan muutoksia laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen. Tutkijat olettavat, että painon lasku laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen liittyy lisääntyneeseen luun vaihtumiseen, luun aineenvaihdunnan muutoksiin ja luumassan menettämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on kasvava ongelma Yhdysvalloissa. Yhdysvalloissa 15 miljoonaa ihmistä pidetään sairaalloisena liikalihavana, ja heidän painoindeksinsä (BMI) on yli 40 kg/m2. Lukuisat kirjallisuudet ovat osoittaneet laparoskooppisen Roux-en Y mahalaukun ohitusleikkauksen olevan tehokas toimenpide ylimääräisen painon vähentämiseksi. Mutta vähän tutkimusta tutkitaan laparoskooppisen Roux-en Y -leikkauksen vaikutuksia luurankoon.

Luun uusiutuminen on monimutkainen prosessi, johon liittyy luun resorptiota ja muodostumista – prosessi, joka riippuu paikallisista ja systeemisistä vaikutuksista. Liikalihavuus on yksi näistä vaikutuksista, joka on huonosti ymmärretty. Liikalihavuuteen liittyy osteoporoosin riskin väheneminen. Liikalihavuus voi olla suojaavaa lisääntyneen painon kantamisen, rasvakudoksen lisääntyneen estrogeenin tuotannon tai lisääntyneen luun muodostumisen vuoksi korkeampien insuliinitasojen vuoksi.

Tiedetään, että terveiden yksilöiden painonpudotus liittyy luun menettämiseen. Useat pienet tutkimukset ovat raportoineet luukadosta potilailla, joille tehdään pystysuora nauha gastroplastia tai jejunoileaalinen ohitusleikkaus. Muita raportoituja aineenvaihduntasairauksien häiriöitä painonpudotusleikkauksen jälkeen ovat seerumin kalsiumin väheneminen, seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin väheneminen ja hyperparatyreoosi.

Bariatrisessa kirjallisuudessa painonpudotus on yhdistetty lisääntyneeseen luun mineraalihäviön ja murtumien riskiin. Osteoporoosia on kuvattu potilailla, jotka laihtuivat jejunoileaalisen ohitusleikkauksen jälkeen. Premenopausaalisilla naisilla näytti olevan säästynyt luun mineraalihäviö, mikä osoitti suojaavan vaikutuksen premenopausaalisesta tilasta. Luun mineraalihäviö havaitaan sekä premenopausaalisilla naisilla että miehillä painonpudotusleikkauksen jälkeen.

Roux-en Y mahalaukun ohitusleikkauksen on osoitettu olevan tehokkaampi painonpudotuksessa kuin säädettävä silikoninen mahalaukun nauha. Se on myös yhdistetty lisääntyneeseen luun mineraalitiheyden vähenemiseen. Toisessa tutkimuksessa havaittiin luun vaihtuvuuden lisääntyminen sekä kokonaisluumassan ja trokanteerisen luun tiheyden lasku laparoskooppisella Roux-en Y -vatsan ohitusleikkauspotilailla.

Aiemmat tutkimukset laitoksessamme ovat osoittaneet tilastollisesti merkitsevän lisäkilpirauhasen liikatoiminnan esiintyvyyden lisääntyneen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen. Aikaisempi tutkimuksemme ei kuitenkaan tutkinut näiden hormonaalisten muutosten vaikutusta luun tiheyteen. Olemme havainneet tilastollisesti merkitsevän D-vitamiinin puutteen esiintyvyyden potilaillamme tämän leikkauksen jälkeen. Aiomme laajentaa omaa ja muiden tutkimusta tutkimalla hyperparatyreoosin kehittymisen, luun aineenvaihduntahäiriöiden, painonpudotuksen ja luun tiheyden välisiä yhteyksiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus paikallisessa opetuslaitoksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalisesti lihavia naispotilaita, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus yhdessä laitoksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Miespotilaat
  • Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään tutkimusprotokollan vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Luutiheyden tutkimusryhmä
Sairaalisesti liikalihavat (BMI > 40 kg/m2 tai 35 kg/m2 liitännäissairauksien kanssa) naispotilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa lisätutkimuksiin, mukaan lukien luun tiheysmittaukseen, ja laboratoriotutkimuksiin ennen leikkausta sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua elektiivisen laparoskooppisen roux-enin suorittamisesta -Y mahalaukun ohitus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi luun tiheysmittaus ja laboratoriotestit luumassan ja luun vaihtuvuuden muutosten arvioimiseksi laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 ja 12 kuukautta laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 6 ja 12 kuukautta laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi painonpudotus, vaihdevuodet ja ravitsemustila, jotta voit arvioida korrelaatioita luutiheysmittauksen tulosten ja laboratorioarvojen kanssa laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 ja 12 kuukautta laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 6 ja 12 kuukautta laparoskooppisen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
  • Päätutkija: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luukato

Tilaa