Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogletab efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

4. september 2015 opdateret af: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

At tabe mere end bare vægt: Knogletab efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere ændringer i knoglemineraltæthed og knoglemetabolisme efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass-operation. Forskerne antager, at vægttab efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass-operation vil være forbundet med øget knogleomsætning, ændringer i knoglemetabolisme og tab af knoglemasse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et stigende problem i USA. 15 millioner mennesker i USA anses for at være sygeligt overvægtige med et BMI større end 40 kg/m2. Et væld af litteratur har vist, at laparoskopisk Roux-en Y gastrisk bypass-operation er en effektiv procedure til at reducere overskydende kropsvægt. Men en mangel på forskning undersøger virkningerne af laparoskopisk Roux-en Y-kirurgi på skelettet.

Knogleombygning er en kompleks proces, der involverer knogleresorption og dannelse - en proces afhængig af lokale og systemiske påvirkninger. Fedme er en af ​​disse påvirkninger, der er dårligt forstået. Fedme er forbundet med en reduceret risiko for osteoporose. Fedme kan være beskyttende på grund af øget vægtbæring, øget produktion af østrogen i fedtvæv eller øget knogledannelse på grund af højere niveauer af insulin.

Det er kendt, at vægttab hos raske personer er forbundet med knogletab. Adskillige små undersøgelser har rapporteret knogletab hos patienter, der gennemgår vertikal bånd-gastroplastik eller jejunoileal bypass-vægttabsoperationer. Andre rapporterede metaboliske sygdomsforstyrrelser efter vægttabskirurgi er nedsat serumcalcium, nedsat serum 25-hydroxy D-vitamin og hyperparathyroidisme.

I den bariatriske litteratur er vægttab blevet forbundet med en øget risiko for knoglemineraltab og fraktur. Osteoporose er blevet beskrevet hos patienter, der tabte sig efter jejunoileal bypass-operation. Præmenopausale kvinder så ud til at være skånet for tab af knoglemineral, hvilket tyder på en beskyttende effekt fra den præmenopausale tilstand. Knoglemineraltab ses både hos præmenopausale kvinder og hos mænd efter vægttabsoperation.

Roux-en Y gastrisk bypass har vist sig at være mere effektiv til vægttab end det justerbare silikone mavebånd. Det har også været forbundet med øget tab af knoglemineraltæthed. En anden undersøgelse fandt en stigning i knogleomsætning samt et fald i total knoglemasse og trochanterisk knogletæthed hos laparoskopiske Roux-en Y gastrisk bypass-patienter.

Tidligere forskning på vores institution har vist en statistisk signifikant stigning i forekomsten af ​​hyperparathyroidisme hos post-gastriske bypass-patienter. Vores tidligere forskning undersøgte dog ikke den indvirkning, som disse hormonelle ændringer giver på knogletætheden. Vi har fundet en statistisk signifikant forekomst af D-vitaminmangel hos vores patienter efter denne operation. Vi har til hensigt at udvide vores egen forskning såvel som andres ved at udforske sammenhængen mellem udvikling af hyperparathyroidisme, knoglemetaboliske forstyrrelser, vægttab og knogletæthed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass på en samfundsbaseret undervisningsinstitution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeligt overvægtige kvindelige patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass på en enkelt institution

Ekskluderingskriterier:

  • Mandlige patienter
  • Patienter, der ikke er i stand til at opfylde kravene til undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Knogletæthedsstudiegruppe
Sygeligt overvægtige (BMI >40 kg/m2 eller 35 kg/m2 med komorbiditeter) kvindelige patienter, som har givet samtykke til at gennemgå yderligere test, herunder knogledensitometri og laboratorietestning præoperativt og 6 og 12 måneder efter at have gennemgået elektiv laparoskopisk roux-en -Y gastrisk bypass.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer knogledensitometri og laboratorietests for at vurdere ændringer i knoglemasse og knogleomsætning efter laparoskopisk gastrisk bypass-operation
Tidsramme: præoperativt og 6 og 12 måneder efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
præoperativt og 6 og 12 måneder efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer vægttab, menopausal og ernæringsstatus for at vurdere korrelationer med resultater fra knogletæthedsmåling og laboratorieværdier efter laparoskopisk gastrisk bypass-operation
Tidsramme: præoperativt og 6 og 12 måneder efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
præoperativt og 6 og 12 måneder efter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
  • Ledende efterforsker: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2009

Først opslået (Skøn)

11. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner