腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術後の骨量減少
減量は体重だけではありません: 腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術後の骨量減少
調査の概要
詳細な説明
肥満は、米国内で増加している問題です。 米国では 1,500 万人が病的肥満と見なされており、体格指数 (BMI) は 40 kg/m2 を超えています。 豊富な文献は、腹腔鏡下 Roux-en Y 胃バイパス手術が余分な体重を減らすための効果的な手順であることを示しています。 しかし、骨格に対する腹腔鏡ルーアンY手術の影響を調べた研究は少ない。
骨のリモデリングは、骨の吸収と形成を含む複雑なプロセスであり、局所的および全身的な影響に依存するプロセスです。 肥満は、あまり理解されていないこれらの影響の 1 つです。 肥満は、骨粗鬆症のリスク低下と関連しています。 肥満は、体重負荷の増加、脂肪組織によるエストロゲン産生の増加、または高レベルのインスリンによる骨形成の増加により、保護的である可能性があります.
健康な人の体重減少は、骨量減少と関連していることが知られています。 いくつかの小規模な研究では、垂直バンド胃形成術または空腸回腸バイパス減量手術を受けた患者の骨量減少が報告されています。 減量手術後の他の報告されている代謝疾患の異常は、血清カルシウムの減少、血清 25-ヒドロキシ ビタミン D の減少、および副甲状腺機能亢進症です。
肥満に関する文献では、減量は骨ミネラルの損失と骨折のリスク増加と関連しています。 骨粗鬆症は、空腸回腸バイパス手術後に体重が減少した患者で報告されています。 閉経前の女性は、骨ミネラルの損失を免れているようであり、閉経前の状態からの保護効果を示しています。 骨ミネラルの減少は、閉経前の女性と減量手術後の男性の両方に見られます。
Roux-en Y 胃バイパスは、調節可能なシリコン胃バンドよりも減量に効果的であることが示されています。 また、骨密度の減少の増加とも関連しています。 別の研究では、腹腔鏡下の Roux-en Y 胃バイパス患者において、総骨量と転子骨密度の減少と同様に、骨代謝回転の増加が見られました。
私たちの施設での以前の研究では、胃バイパス患者の副甲状腺機能亢進症の有病率が統計的に有意に増加していることが示されています。 しかし、私たちの以前の研究では、これらのホルモンの変化が骨密度に与える影響を調べていませんでした. 私たちは、この手術後の患者で統計的に有意なビタミンD欠乏症の発生率を発見しました. 私たちは、副甲状腺機能亢進症の発症、骨代謝障害、体重減少、および骨密度の間の関連性を調査することにより、私たち自身の研究だけでなく他の研究も拡大するつもりです.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 単一施設で選択的腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術を受けている病的肥満の女性患者
除外基準:
- 男性患者
- -研究プロトコルの要件を満たすことができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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骨密度研究会
-病的に肥満の女性患者(BMI > 40 kg/m2、または併存疾患を伴う 35 kg/m2) 骨密度測定を含む追加の検査を受けることに同意した女性患者、および術前および選択的腹腔鏡ルーエンを受けた後 6 か月および 12 か月の臨床検査-Y 胃バイパス。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹腔鏡下胃バイパス手術後の骨量と骨代謝回転の変化を評価するために、骨密度測定と臨床検査を評価します
時間枠:術前および腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術の 6 か月後および 12 か月後
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術前および腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術の 6 か月後および 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量、閉経、栄養状態を評価して、腹腔鏡下胃バイパス手術後の骨密度測定結果および検査値との相関を評価します
時間枠:術前、および腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術の 6 か月後および 12 か月後
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術前、および腹腔鏡下 Roux-en-Y 胃バイパス術の 6 か月後および 12 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shanu N Kothari, M.D.、Gundersen Lutheran Health System
- 主任研究者:Kevin P Riess, M.D.、Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Must A, Spadano J, Coakley EH, Field AE, Colditz G, Dietz WH. The disease burden associated with overweight and obesity. JAMA. 1999 Oct 27;282(16):1523-9. doi: 10.1001/jama.282.16.1523.
- Carlin AM, Rao DS, Yager KM, Parikh NJ, Kapke A. Treatment of vitamin D depletion after Roux-en-Y gastric bypass: a randomized prospective clinical trial. Surg Obes Relat Dis. 2009 Jul-Aug;5(4):444-9. doi: 10.1016/j.soard.2008.08.004. Epub 2008 Aug 14.
- Goode LR, Brolin RE, Chowdhury HA, Shapses SA. Bone and gastric bypass surgery: effects of dietary calcium and vitamin D. Obes Res. 2004 Jan;12(1):40-7. doi: 10.1038/oby.2004.7.
- Coates PS, Fernstrom JD, Fernstrom MH, Schauer PR, Greenspan SL. Gastric bypass surgery for morbid obesity leads to an increase in bone turnover and a decrease in bone mass. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Mar;89(3):1061-5. doi: 10.1210/jc.2003-031756.
- Morberg CM, Tetens I, Black E, Toubro S, Soerensen TI, Pedersen O, Astrup A. Leptin and bone mineral density: a cross-sectional study in obese and nonobese men. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Dec;88(12):5795-800. doi: 10.1210/jc.2003-030496.
- Cundy T, Evans MC, Kay RG, Dowman M, Wattie D, Reid IR. Effects of vertical-banded gastroplasty on bone and mineral metabolism in obese patients. Br J Surg. 1996 Oct;83(10):1468-72. doi: 10.1002/bjs.1800831046.
- von Mach MA, Stoeckli R, Bilz S, Kraenzlin M, Langer I, Keller U. Changes in bone mineral content after surgical treatment of morbid obesity. Metabolism. 2004 Jul;53(7):918-21. doi: 10.1016/j.metabol.2004.01.015.
- Meyer HE, Tverdal A, Selmer R. Weight variability, weight change and the incidence of hip fracture: a prospective study of 39,000 middle-aged Norwegians. Osteoporos Int. 1998;8(4):373-8. doi: 10.1007/s001980050077.
- Bano G, Rodin DA, Pazianas M, Nussey SS. Reduced bone mineral density after surgical treatment for obesity. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999 Apr;23(4):361-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0800827.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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