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腹腔镜 Roux-en-Y 胃绕道手术后骨丢失

2015年9月4日 更新者:Kara Kallies、Gundersen Lutheran Medical Foundation

减掉的不仅仅是体重:腹腔镜 Roux-en-Y 胃绕道手术后的骨质流失

本研究的目的是评估腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术后骨矿物质密度和骨代谢的变化。 研究人员假设,腹腔镜 Roux-en-Y 胃绕道手术后体重减轻与骨转换增加、骨代谢变化和骨量减少有关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在美国,肥胖是一个日益严重的问题。 美国有 1500 万人被认为是病态肥胖,体重指数 (BMI) 大于 40 kg/m2。 大量文献表明,腹腔镜 Roux-en Y 胃旁路手术是减少多余体重的有效手术。 但是很少有研究检查腹腔镜 Roux-en Y 手术对骨骼的影响。

骨重塑是一个复杂的过程,涉及骨吸收和形成——一个依赖于局部和全身影响的过程。 肥胖是其中一种人们知之甚少的影响。 肥胖与骨质疏松症风险降低有关。 由于承重增加、脂肪组织产生的雌激素增加或胰岛素水平升高导致的骨形成增加,肥胖可能具有保护作用。

众所周知,健康个体的体重减轻与骨质流失有关。 几项小型研究报告了接受垂直束带胃成形术或空肠回肠旁路减肥手术的患者的骨质流失。 其他报道的减肥手术后的代谢疾病紊乱是血清钙降低、血清 25-羟基维生素 D 降低和甲状旁腺功能亢进。

在减肥文献中,体重减轻与骨质流失和骨折的风险增加有关。 在空回肠旁路手术后体重减轻的患者中已经描述了骨质疏松症。 绝经前妇女似乎没有骨矿物质流失,这表明绝经前状态具有保护作用。 在绝经前女性和减肥手术后的男性中都可以看到骨矿物质流失。

Roux-en Y 胃绕道手术已被证明比可调节硅胶胃带更能有效减轻体重。 它还与骨矿物质密度损失增加有关。 另一项研究发现腹腔镜 Roux-en Y 胃旁路手术患者的骨转换增加,总骨量和转子骨密度降低。

我们机构之前的研究表明,胃旁路术后患者甲状旁腺功能亢进症的患病率在统计学上显着增加。 然而,我们之前的研究并未考察这些荷尔蒙变化对骨密度的影响。 我们发现接受该手术的患者维生素 D 缺乏症的发生率具有统计学意义。 我们打算通过探索甲状旁腺功能亢进症、骨代谢紊乱、体重减轻和骨密度之间的关联来扩展我们自己和其他人的研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括在社区教学机构接受腹腔镜胃旁路手术的患者

描述

纳入标准:

  • 在单一机构接受选择性腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术的病态肥胖女性患者

排除标准:

  • 男性患者
  • 无法满足研究方案要求的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
骨密度研究小组
病态肥胖(BMI >40 kg/m2,或 35 kg/m2 伴有合并症)女性患者,同意接受额外测试,包括骨密度测定,以及术前和择期腹腔镜 roux-en 手术后 6 个月和 12 个月的实验室测试-Y 胃旁路术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估骨密度测定法和实验室测试,以评估腹腔镜胃旁路手术后骨量和骨转换的变化
大体时间:术前和腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术后 6 个月和 12 个月
术前和腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术后 6 个月和 12 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
评估体重减轻、更年期和营养状况,以评估腹腔镜胃旁路手术后骨密度测定结果和实验室值的相关性
大体时间:术前、腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术后 6 个月和 12 个月
术前、腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术后 6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shanu N Kothari, M.D.、Gundersen Lutheran Health System
  • 首席研究员:Kevin P Riess, M.D.、Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月10日

首次发布 (估计)

2009年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月4日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2-07-02-009

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