Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bentap etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

4. september 2015 oppdatert av: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Å miste mer enn bare vekt: Bentap etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

Målet med denne studien er å vurdere endringer i beinmineraltetthet og benmetabolisme etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon. Etterforskerne antar at vekttap etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon vil være assosiert med økt beinomsetning, endringer i benmetabolisme og tap av benmasse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er et økende problem i USA. Femten millioner mennesker i USA anses som sykelig overvektige, med en kroppsmasseindeks (BMI) større enn 40 kg/m2. Et vell av litteratur har vist at laparoskopisk Roux-en Y gastrisk bypass-operasjon er en effektiv prosedyre for å redusere overflødig kroppsvekt. Men en mangel på forskning undersøker effekten av laparoskopisk Roux-en Y-kirurgi på skjelettet.

Benremodellering er en kompleks prosess som involverer benresorpsjon og dannelse - en prosess avhengig av lokale og systemiske påvirkninger. Fedme er en av disse påvirkningene som er dårlig forstått. Overvekt er assosiert med redusert risiko for osteoporose. Fedme kan være beskyttende på grunn av økt vektbæring, økt produksjon av østrogen av fettvev, eller økt beindannelse på grunn av høyere nivåer av insulin.

Det er kjent at vekttap hos friske individer er assosiert med bentap. Flere små studier har rapportert bentap hos pasienter som gjennomgår vertikal bånd gastroplastikk eller jejunoileal bypass vekttap operasjoner. Andre rapporterte forstyrrelser av metabolsk sykdom etter vekttapkirurgi er redusert serumkalsium, redusert serum 25-hydroksy vitamin D og hyperparatyreoidisme.

I bariatrisk litteratur har vekttap vært assosiert med økt risiko for tap av benmineral og fraktur. Osteoporose er beskrevet hos pasienter som gikk ned i vekt etter jejunoileal bypass-operasjon. Premenopausale kvinner så ut til å være skånet for tap av benmineral, og indikerte dermed en beskyttende effekt fra premenopausal tilstand. Benmineraltap ses både hos premenopausale kvinner og hos menn etter en vekttapoperasjon.

Roux-en Y gastrisk bypass har vist seg å være mer effektiv ved vekttap enn det justerbare magebåndet av silikon. Det har også vært knyttet til økt tap av beinmineraltetthet. En annen studie fant en økning i beinomsetning samt en reduksjon i total benmasse og trochanterisk bentetthet hos laparoskopiske Roux-en Y gastrisk bypass-pasienter.

Tidligere forskning ved vår institusjon har vist en statistisk signifikant økning i forekomsten av hyperparathyroidisme hos post-gastriske bypasspasienter. Vår tidligere forskning undersøkte imidlertid ikke virkningen disse hormonelle endringene gir på bentettheten. Vi har funnet en statistisk signifikant forekomst av vitamin D-mangel hos våre pasienter etter denne operasjonen. Vi har til hensikt å utvide vår egen forskning så vel som andres forskning ved å utforske assosiasjonene mellom utvikling av hyperparathyroidisme, benmetabolske forstyrrelser, vekttap og bentetthet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass ved en samfunnsbasert undervisningsinstitusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykelig overvektige kvinnelige pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass ved en enkelt institusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mannlige pasienter
  • Pasienter som ikke kan oppfylle kravene til studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiegruppe for bentetthet
Sykelig overvektige (BMI >40 kg/m2, eller 35 kg/m2 med komorbiditeter) kvinnelige pasienter som har gitt samtykke til å gjennomgå tilleggstesting inkludert bentettometri og laboratorietester preoperativt og 6 og 12 måneder etter å ha gjennomgått elektiv laparoskopisk roux-en -Y gastrisk bypass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer beindensitometri og laboratorietester for å vurdere endringer i beinmasse og beinomsetning etter laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon
Tidsramme: preoperativt og 6 og 12 måneder etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
preoperativt og 6 og 12 måneder etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer vekttap, menopausal og ernæringsstatus for å vurdere korrelasjoner med resultater fra bentensitometri og laboratorieverdier etter laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon
Tidsramme: preoperativt, og 6 og 12 måneder etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
preoperativt, og 6 og 12 måneder etter laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
  • Hovedetterforsker: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere