Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perda óssea após bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico

4 de setembro de 2015 atualizado por: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Perder mais do que apenas peso: perda óssea após bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico

O objetivo deste estudo é avaliar as alterações na densidade mineral óssea e no metabolismo ósseo após a cirurgia laparoscópica de bypass gástrico em Y de Roux. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a perda de peso após a cirurgia laparoscópica de bypass gástrico em Y de Roux estará associada ao aumento da renovação óssea, alterações no metabolismo ósseo e perda de massa óssea.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um problema crescente nos Estados Unidos. Quinze milhões de pessoas nos Estados Unidos são consideradas obesas mórbidas, com índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2. Uma riqueza de literatura mostrou que a cirurgia laparoscópica de bypass gástrico em Y de Roux é um procedimento eficaz para reduzir o excesso de peso corporal. Mas uma escassez de pesquisa examina os efeitos da cirurgia laparoscópica Roux-en Y no esqueleto.

A remodelação óssea é um processo complexo que envolve reabsorção e formação óssea - um processo dependente de influências locais e sistêmicas. A obesidade é uma dessas influências que é pouco compreendida. A obesidade está associada a um risco reduzido de osteoporose. A obesidade pode ser protetora devido ao aumento do peso, aumento da produção de estrogênio pelo tecido adiposo ou aumento da formação óssea devido a níveis mais altos de insulina.

Sabe-se que a perda de peso em indivíduos saudáveis ​​está associada à perda óssea. Vários pequenos estudos relataram perda óssea em pacientes submetidos a gastroplastia vertical ou cirurgias de perda de peso com bypass jejunoileal. Outros distúrbios metabólicos relatados após a cirurgia para perda de peso são diminuição do cálcio sérico, diminuição da 25-hidroxivitamina D sérica e hiperparatireoidismo.

Na literatura bariátrica, a perda de peso tem sido associada a um risco aumentado de perda mineral óssea e fratura. A osteoporose foi descrita em pacientes que perderam peso após cirurgia de bypass jejunoileal. As mulheres na pré-menopausa parecem ser poupadas da perda mineral óssea, indicando assim um efeito protetor do estado pré-menopausa. A perda mineral óssea é observada tanto em mulheres na pré-menopausa quanto em homens após cirurgia para perda de peso.

O bypass gástrico em Y de Roux demonstrou ser mais eficaz na perda de peso do que a banda gástrica de silicone ajustável. Também tem sido associado ao aumento da perda de densidade mineral óssea. Outro estudo encontrou um aumento no turnover ósseo, bem como uma diminuição na massa óssea total e na densidade óssea trocantérica em pacientes com bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico.

Pesquisas anteriores em nossa instituição mostraram um aumento estatisticamente significativo na prevalência de hiperparatireoidismo em pacientes pós-bypass gástrico. No entanto, nossa pesquisa anterior não examinou o impacto que essas alterações hormonais conferem à densidade óssea. Encontramos uma incidência estatisticamente significativa de deficiência de vitamina D em nossos pacientes após esta cirurgia. Pretendemos expandir nossa própria pesquisa, bem como a de outros, explorando as associações entre o desenvolvimento de hiperparatireoidismo, distúrbios metabólicos ósseos, perda de peso e densidade óssea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes submetidos a bypass gástrico laparoscópico em uma instituição de ensino de base comunitária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes obesas mórbidas submetidas a bypass gástrico em Y-de-Roux laparoscópico eletivo em uma única instituição

Critério de exclusão:

  • Pacientes do sexo masculino
  • Pacientes incapazes de cumprir os requisitos do protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Estudos de Densidade Óssea
Pacientes do sexo feminino obesas mórbidas (IMC > 40 kg/m2 ou 35 kg/m2 com comorbidades) que consentiram em realizar testes adicionais, incluindo densitometria óssea e testes laboratoriais no pré-operatório e aos 6 e 12 meses após a cirurgia laparoscópica eletiva. -Y bypass gástrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a densitometria óssea e testes de laboratório para avaliar as alterações na massa óssea e remodelação óssea após a cirurgia laparoscópica de bypass gástrico
Prazo: no pré-operatório e aos 6 e 12 meses após o bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux
no pré-operatório e aos 6 e 12 meses após o bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar perda de peso, menopausa e estado nutricional para avaliar correlações com resultados de densitometria óssea e valores laboratoriais após cirurgia laparoscópica de bypass gástrico
Prazo: no pré-operatório e aos 6 e 12 meses após o bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico
no pré-operatório e aos 6 e 12 meses após o bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
  • Investigador principal: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2-07-02-009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Perda óssea

3
Se inscrever