Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontvesztés laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass után

2015. szeptember 4. frissítette: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Több, mint fogyás: csontvesztés laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass után

A vizsgálat célja a csont ásványianyag-sűrűségének és a csontanyagcsere változásainak felmérése laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass műtét után. A kutatók azt feltételezik, hogy a laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass műtét utáni fogyás megnövekedett csontcserével, a csontanyagcsere megváltozásával és a csonttömeg csökkenésével jár.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás egyre nagyobb probléma az Egyesült Államokban. Az Egyesült Államokban 15 millió embert tekintenek kórosan elhízottnak, akiknek testtömegindexe (BMI) meghaladja a 40 kg/m2-t. Számos szakirodalom kimutatta, hogy a laparoszkópos Roux-en Y gyomor-bypass műtét hatékony eljárás a túlsúly csökkentésére. De kevés kutatás vizsgálja a laparoszkópos Roux-en Y műtét hatásait a csontvázra.

A csontremodelling egy összetett folyamat, amely magában foglalja a csontreszorpciót és a csontképződést – ez a folyamat helyi és szisztémás hatásoktól függ. Az elhízás egyike ezeknek a hatásoknak, amelyeket rosszul ismernek. Az elhízás a csontritkulás kockázatának csökkenésével jár. Az elhízás védelmet jelenthet a megnövekedett testsúly, a zsírszövet fokozott ösztrogéntermelése vagy a magasabb inzulinszint miatti fokozott csontképződés miatt.

Köztudott, hogy az egészséges egyének fogyása csontvesztéssel jár. Számos kisebb tanulmány számolt be csontvesztésről függőleges sávos gasztroplasztikán vagy jejunoilealis bypass súlycsökkentő műtéten átesett betegeknél. A súlycsökkentő műtétet követő további metabolikus betegségek rendellenességei a szérum kalciumszintjének csökkenése, a szérum 25-hidroxi-D-vitamin csökkenése és a hyperparathyreosis.

A bariátriai szakirodalomban a súlycsökkenést a csont ásványianyag-vesztésének és törésének fokozott kockázatával hozták összefüggésbe. Leírták a csontritkulást olyan betegeknél, akik jejunoilealis bypass műtét után fogytak le. Úgy tűnt, hogy a premenopauzás nők megkímélték a csont ásványianyag-vesztését, ami a premenopauzális állapotból származó védő hatást jelezte. A csontok ásványianyag-vesztése a menopauza előtti nőknél és a fogyókúrás műtét utáni férfiaknál egyaránt megfigyelhető.

A Roux-en Y gyomor-bypass hatásosabbnak bizonyult a fogyásban, mint az állítható szilikon gyomorszalag. A csont ásványianyag-sűrűségének fokozott csökkenésével is összefüggésbe hozható. Egy másik tanulmány a csontforgalom növekedését, valamint a teljes csonttömeg és a trochanterikus csontsűrűség csökkenését találta laparoszkópos Roux-en Y gyomor-bypass betegeknél.

Intézményünkben végzett korábbi kutatások statisztikailag szignifikáns növekedést mutattak a hyperparathyreosis prevalenciájában a gyomor bypass utáni betegeknél. Korábbi kutatásaink azonban nem vizsgálták, hogy ezek a hormonális változások milyen hatást gyakorolnak a csontsűrűségre. Statisztikailag szignifikáns D-vitamin-hiány előfordulását találtuk pácienseinknél ezt a műtétet követően. Saját és mások kutatásait is bővíteni kívánjuk a hyperparathyreosis kialakulása, a csontanyagcsere-rendellenességek, a fogyás és a csontsűrűség közötti összefüggések feltárásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiket egy közösségi alapú oktatási intézményben laparoszkópos gyomor-bypass-kezelésen vesznek át

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Morbid elhízott nőbetegek, akik elektív laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass kezelésen estek át egyetlen intézményben

Kizárási kritériumok:

  • Férfi betegek
  • Betegek, akik nem tudják teljesíteni a vizsgálati protokoll követelményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Csontsűrűség-kutatócsoport
Morbid elhízott (BMI > 40 kg/m2 vagy 35 kg/m2 társbetegségekkel) nőbetegek, akik beleegyeztek további vizsgálatok elvégzésére, beleértve a csontdenzitometriát és a műtét előtti laborvizsgálatot, valamint az elektív laparoszkópos roux-en átesése után 6 és 12 hónappal -Y gyomor bypass.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csontdenzitometria és laborvizsgálatok értékelése a csonttömegben és a csontforgalomban bekövetkező változások értékelésére laparoszkópos gyomorbypass műtét után
Időkeret: műtét előtt, valamint a laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass után 6 és 12 hónappal
műtét előtt, valamint a laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass után 6 és 12 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fogyás, a menopauza és a tápláltsági állapot értékelése, hogy felmérje a korrelációkat a csontdenzitometriás eredményekkel és a laparoszkópos gyomorbypass műtét utáni laborértékekkel
Időkeret: műtét előtt, valamint 6 és 12 hónappal a laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass után
műtét előtt, valamint 6 és 12 hónappal a laparoszkópos Roux-en-Y gyomorbypass után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
  • Kutatásvezető: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2-07-02-009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel