Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потеря костной массы после лапароскопического обходного желудочного анастомоза по Ру

4 сентября 2015 г. обновлено: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Потеря не только веса: потеря костной массы после лапароскопического обходного желудочного анастомоза по Ру

Целью данного исследования является оценка изменений минеральной плотности костной ткани и костного метаболизма после лапароскопической операции желудочного шунтирования по Ру. Исследователи предполагают, что потеря веса после лапароскопической операции обходного желудочного анастомоза по Ру будет связана с повышенным метаболизмом костной ткани, изменениями в костном метаболизме и потерей костной массы.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение является растущей проблемой в Соединенных Штатах. Пятнадцать миллионов человек в Соединенных Штатах считаются страдающими патологическим ожирением, с индексом массы тела (ИМТ) более 40 кг/м2. Большое количество литературы показало, что лапароскопическая операция обходного желудочного анастомоза по Ру является эффективной процедурой для снижения избыточной массы тела. Но мало исследований, посвященных влиянию лапароскопической хирургии Ру-ан-Y на скелет.

Ремоделирование кости представляет собой сложный процесс, включающий резорбцию и формирование кости, процесс, зависящий от местных и системных воздействий. Ожирение является одним из этих влияний, которое плохо изучено. Ожирение связано со сниженным риском остеопороза. Ожирение может быть защитным из-за увеличения нагрузки на вес, увеличения производства эстрогена жировой тканью или увеличения образования костей из-за более высокого уровня инсулина.

Известно, что потеря веса у здоровых людей связана с потерей костной массы. В нескольких небольших исследованиях сообщалось об утрате костной массы у пациентов, перенесших гастропластику с вертикальным бандажом или операцию по снижению веса путем тощекишечно-подвздошного шунтирования. Другими зарегистрированными нарушениями обмена веществ после операции по снижению веса являются снижение уровня кальция в сыворотке крови, снижение уровня 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови и гиперпаратиреоз.

В бариатрической литературе потеря веса была связана с повышенным риском потери минералов кости и переломов. Остеопороз был описан у пациентов, которые потеряли вес после хирургии тощеподвздошного шунтирования. Женщины в пременопаузе оказались избавлены от потери минералов костной ткани, что указывает на защитный эффект пременопаузального состояния. Потеря минеральных веществ костной ткани наблюдается как у женщин в пременопаузе, так и у мужчин после операции по снижению веса.

Было показано, что Y-шунтирование желудка по Ру более эффективно для снижения веса, чем регулируемый силиконовый желудочный бандаж. Это также было связано с повышенной потерей минеральной плотности костей. Другое исследование показало увеличение костного метаболизма, а также снижение общей костной массы и плотности вертельной кости у пациентов с лапароскопическим шунтированием желудка по Ру.

Предыдущие исследования в нашем учреждении показали статистически значимое увеличение распространенности гиперпаратиреоза у пациентов после обходного желудочного анастомоза. Однако в наших предыдущих исследованиях не изучалось влияние этих гормональных изменений на плотность костей. Мы обнаружили статистически значимую частоту дефицита витамина D у наших пациентов после этой операции. Мы намерены расширить наши собственные исследования, а также исследования других, изучая связи между развитием гиперпаратиреоза, нарушениями обмена веществ в костях, потерей веса и плотностью костей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, перенесших лапароскопическое обходное желудочное шунтирование в местном учебном заведении.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с патологическим ожирением, перенесшие плановое лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру в одном учреждении

Критерий исключения:

  • Пациенты мужского пола
  • Пациенты, неспособные выполнить требования протокола исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа изучения плотности костей
Болезненное ожирение (ИМТ >40 кг/м2 или 35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями) пациентки, давшие согласие на дополнительное обследование, включая денситометрию костей, и лабораторные исследования до операции и через 6 и 12 месяцев после плановой лапароскопической операции по Ру -Y обходной желудочный анастомоз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка костной денситометрии и лабораторных анализов для оценки изменений костной массы и метаболизма костной ткани после лапароскопической операции обходного желудочного анастомоза.
Временное ограничение: до операции и через 6 и 12 мес после лапароскопического желудочного шунтирования по Ру
до операции и через 6 и 12 мес после лапароскопического желудочного шунтирования по Ру

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените потерю веса, менопаузу и состояние питания, чтобы оценить корреляции с результатами костной денситометрии и лабораторными показателями после лапароскопической операции по шунтированию желудка.
Временное ограничение: до операции, через 6 и 12 мес после лапароскопического обхода желудка по Ру
до операции, через 6 и 12 мес после лапароскопического обхода желудка по Ру

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
  • Главный следователь: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться