Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botverlies na laparoscopische Roux-en-Y Gastric Bypass

4 september 2015 bijgewerkt door: Kara Kallies, Gundersen Lutheran Medical Foundation

Meer dan alleen gewicht verliezen: botverlies na laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass

Het doel van deze studie is om de veranderingen in de botmineraaldichtheid en het botmetabolisme na laparoscopische Roux-en-Y maagbypassoperaties te beoordelen. De onderzoekers veronderstellen dat gewichtsverlies na een laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass-operatie gepaard zal gaan met een verhoogde botturnover, veranderingen in het botmetabolisme en verlies van botmassa.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een toenemend probleem in de Verenigde Staten. Vijftien miljoen mensen in de Verenigde Staten worden beschouwd als morbide obesitas, met een body mass index (BMI) van meer dan 40 kg/m2. Een schat aan literatuur heeft aangetoond dat laparoscopische Roux-en Y maagbypassoperaties een effectieve procedure zijn om overtollig lichaamsgewicht te verminderen. Maar een gebrek aan onderzoek onderzoekt de effecten van laparoscopische Roux-en Y-chirurgie op het skelet.

Botremodellering is een complex proces waarbij botresorptie en -vorming betrokken zijn - een proces dat afhankelijk is van lokale en systemische invloeden. Obesitas is een van deze invloeden die slecht wordt begrepen. Obesitas wordt in verband gebracht met een verminderd risico op osteoporose. Obesitas kan beschermend zijn vanwege een verhoogde gewichtsbelasting, verhoogde productie van oestrogeen door vetweefsel of verhoogde botvorming als gevolg van hogere insulinespiegels.

Het is bekend dat gewichtsverlies bij gezonde personen gepaard gaat met botverlies. Verschillende kleine onderzoeken hebben botverlies gemeld bij patiënten die een verticale band-gastroplastiek of jejunoileale bypass-operaties voor gewichtsverlies ondergingen. Andere gerapporteerde stoornissen van de stofwisselingsziekte na een operatie voor gewichtsverlies zijn verlaagd serumcalcium, verlaagd serum 25-hydroxyvitamine D en hyperparathyreoïdie.

In de bariatrische literatuur wordt gewichtsverlies in verband gebracht met een verhoogd risico op verlies van botmineralen en fracturen. Osteoporose is beschreven bij patiënten die gewicht verloren na een jejunoileale bypassoperatie. Vrouwen in de pre-menopauze leken gespaard te blijven van botmineraalverlies, wat wijst op een beschermend effect van de pre-menopauzale toestand. Botmineraalverlies wordt zowel bij premenopauzale vrouwen als bij mannen na een operatie voor gewichtsverlies gezien.

Het is aangetoond dat Roux-en Y maagbypass effectiever is bij gewichtsverlies dan de verstelbare siliconen maagband. Het is ook in verband gebracht met een verhoogd verlies van botmineraaldichtheid. Een andere studie vond een toename van de botomzetting en een afname van de totale botmassa en de botdichtheid van de trochanter bij laparoscopische Roux-en Y-gastric bypass-patiënten.

Eerder onderzoek bij onze instelling heeft een statistisch significante toename aangetoond van de prevalentie van hyperparathyreoïdie bij post-gastric bypass-patiënten. Ons eerdere onderzoek heeft echter niet gekeken naar de impact die deze hormonale veranderingen hebben op de botdichtheid. We hebben een statistisch significante incidentie van vitamine D-tekort gevonden bij onze patiënten na deze operatie. We zijn van plan ons eigen onderzoek en dat van anderen uit te breiden door de associaties tussen de ontwikkeling van hyperparathyreoïdie, botmetabolische stoornissen, gewichtsverlies en botdichtheid te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die een laparoscopische maagbypass ondergaan in een gemeenschapsonderwijsinstelling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met morbide obesitas die een electieve laparoscopische Roux-en-Y-maagbypass ondergaan in één enkele instelling

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijke patiënten
  • Patiënten die niet kunnen voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep botdichtheid
Morbide obesitas, (BMI >40 kg/m2, of 35 kg/m2 met comorbiditeiten) vrouwelijke patiënten die toestemming hebben gegeven voor aanvullende tests, waaronder botdensitometrie, en laboratoriumtests preoperatief en 6 en 12 maanden na het ondergaan van electieve laparoscopische roux-en -Y maagbypass.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer botdensitometrie en laboratoriumtests om veranderingen in botmassa en botomzetting na laparoscopische maagbypassoperaties te beoordelen
Tijdsspanne: preoperatief en 6 en 12 maanden na laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass
preoperatief en 6 en 12 maanden na laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer gewichtsverlies, menopauze en voedingsstatus om correlaties te beoordelen met resultaten van botdensitometrie en laboratoriumwaarden na laparoscopische maagbypassoperatie
Tijdsspanne: preoperatief en 6 en 12 maanden na laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass
preoperatief en 6 en 12 maanden na laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shanu N Kothari, M.D., Gundersen Lutheran Health System
  • Hoofdonderzoeker: Kevin P Riess, M.D., Gundersen Lutheran Medical Foundation; Current Practice: SMDC Health System-Duluth Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2-07-02-009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botverlies

3
Abonneren