- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00975403
경증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 호흡곤란과 활동 제한의 병태생리학적 기전
경증 COPD에서 호흡곤란과 활동제한의 병태생리학적 기전
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 캐나다에서 사망, 장애 및 의료 비용의 증가하는 원인입니다. 그럼에도 불구하고 COPD는 특히 초기 단계에서 대체로 과소 진단 및 과소 치료를 받고 있습니다. 경미한 COPD 환자는 다양한 호흡기 증상을 보이며 종종 간병인이 인식하지 못합니다. 최근 연구에 따르면 호흡 검사 결과가 거의 정상에 가까운 흡연자도 휴식 시 광범위한 소기도 질환/기능 장애를 가질 수 있으며, 이는 운동 스트레스 중에 더욱 두드러져 불쾌한 호흡 곤란을 유발합니다. 이 연구는 경미한 COPD 환자 그룹에서 호흡 불편과 활동 제한의 특성과 원인을 더 잘 이해하고자 합니다. 연구자들은 경미한 COPD 환자와 건강하고 연령이 일치하는 금연 대조군을 대상으로 운동 스트레스 동안 소기도 기능에 대한 자세한 테스트를 비교하고 몇 가지 주요 생리학적 매개변수를 평가할 것입니다. 조사관은 또한 경미한 COPD 환자의 호흡기 시스템에 화학적 부하와 기계적 부하가 없는 상태에서 운동에 대한 상세한 생리학적 반응을 비교할 것입니다.
제안된 연구는 환기 요구, 폐 가스 교환, 소기도 기능, 동적 환기 역학 및 호흡근 기능의 병리생리학적 이상이 경증 COPD 환자의 운동성 호흡곤란 및 활동 제한에 크게 기여한다는 가설을 체계적으로 테스트하는 첫 번째 연구입니다. 이 연구는 이러한 이상을 조작할 수 있는지를 결정하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1초간 기관지확장제 강제 호기량(FEV1) ≥ 80% 예측 및 FEV1/강제 폐활량(FVC) 비율 < 0.70;
- 이전 6주 동안 악화 또는 입원 없이 약물 투여량 또는 투여 빈도의 변화가 없는 것으로 정의되는 임상적으로 안정함;
- 흡연 이력 ≥ 20 pack-yrs;
- 18.5 ~ 30kg/m2 사이의 체질량 지수;
- 모든 연구 절차를 수행하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력이 40% 미만으로 예측됨;
- 호흡곤란 및 운동 제한에 기여할 수 있는 COPD 이외의 활동성 심폐질환(또는 동반이환)의 존재;
- 수면무호흡증의 임상진단;
- 천식의 병력 또는 임상적 증거;
- 신경근 또는 근골격계 질환으로 인한 운동 불능을 포함하여 임상 운동 검사에 대한 중요한 금기 사항의 존재
- 주간 산소 사용 또는 운동으로 유발된 동맥 산소 포화도가 실내 공기에서 80% 미만으로 감소합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데드 스페이스 호흡
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단일 주기 운동 테스트 동안 호흡 회로에 데드스페이스(600ml)를 추가하여 화학적 부하
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가짜 비교기: 실내공기호흡
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단일 주기 운동 테스트 동안 가짜 비교기(vs 데드스페이스)는 재호흡 밸브 없이 동일한 회로에서 실내 공기 호흡을 수반합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사이클 운동 중 호흡곤란 강도를 10점 Borg scale로 측정
기간: 운동 중 표준화된 시간
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운동 중 표준화된 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사이클 운동 지구력 시간
기간: 연구 방문 시 운동 테스트 중
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연구 방문 시 운동 테스트 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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