Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nehézlégzés és az aktivitás-korlátozás patofiziológiai mechanizmusai enyhe krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)

2012. december 14. frissítette: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

A nehézlégzés és az aktivitás-korlátozás patofiziológiai mechanizmusai enyhe COPD-ben

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egyre nagyobb halálok, rokkantság és egészségügyi költségek Kanadában. Ennek ellenére a COPD továbbra is nagyrészt aluldiagnosztizált és alulkezelt, különösen korai szakaszában. Az enyhe COPD-ben szenvedő betegek légúti tünetei változóak, és gondozóik gyakran nem ismerik fel őket. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy még a közel normális légzési teszteredményekkel rendelkező dohányosok is kiterjedt kis légúti betegségekkel/diszfunkciókkal léphetnek fel nyugalmi állapotban, ami a testmozgás során fellépő stressz során kifejezettebbé válik, és kellemetlen légzési nehézségekhez vezet. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy jobban megértse a légzési kényelmetlenség és az aktivitáskorlátozás természetét és okait enyhe COPD-ben szenvedő betegek csoportjában. A kutatók összehasonlítják a kis légutak funkciójának részletes tesztjeit, és számos kulcsfontosságú fiziológiai paraméter értékelését végzik el a testmozgás okozta stressz során enyhe COPD-ben szenvedő betegeknél és egészséges, életkorban nem dohányzó kontroll személyeknél. A kutatók ezenkívül összehasonlítják az enyhe COPD-ben szenvedő betegek légzőrendszerének vegyi terhelése és mechanikai tehermentesítése mellett a testmozgásra adott részletes fiziológiai válaszokat.

A javasolt tanulmány lesz az első, amely szisztematikusan teszteli azt a hipotézist, miszerint a lélegeztetési igény, a tüdő gázcsere, a kis légúti funkció, a dinamikus lélegeztetés mechanika és a légzőizomműködés patofiziológiai rendellenességei jelentősen hozzájárulnak az erőkifejtés nehézlégzéséhez és az aktivitás-korlátozáshoz enyhe COPD-ben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány lesz az első, amely meghatározza, hogy ezek a rendellenességek manipulálhatók-e.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hörgőtágító utáni kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) ≥ 80% előre jelzett és a FEV1/forced vital kapacitás (FVC) aránya < 0,70;
  • Klinikailag stabil, amint azt a gyógyszeradagolás vagy a beadás gyakorisága nem változtatja, és nem fordult elő súlyosbodás vagy kórházi kezelés az elmúlt 6 hétben;
  • cigarettázási előzmény ≥ 20 csomagév;
  • Testtömegindex 18,5 és 30 kg/m2 között;
  • Képes minden vizsgálati eljárást elvégezni, és tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • A tüdő szén-monoxid-diffundáló képessége (DLCO) < 40 % előre jelzett;
  • A COPD-n kívüli aktív kardiopulmonális betegség (vagy társbetegségek) jelenléte, amely hozzájárulhat a nehézlégzéshez és a testmozgás korlátozásához;
  • Az alvászavarok légzésének klinikai diagnózisa;
  • Asztma anamnézisében vagy klinikai jelei;
  • Fontos ellenjavallatok jelenléte a klinikai terheléses vizsgálatok során, beleértve a mozgásképtelenséget neuromuszkuláris vagy mozgásszervi betegség(ek) miatt;
  • Nappali oxigén használata vagy edzés által kiváltott artériás oxigén deszaturáció <80%-ra a szoba levegőjén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Holttér légzés
Kémiai terhelés úgy, hogy holttér (600 ml) hozzáadásával a légzőkörhöz egy ciklusos terhelési teszt során
Sham Comparator: Szoba levegő légzés
A hamis komparátor (a holttérhez képest) egyciklusos gyakorlati teszt során szobalevegőt lélegez be ugyanazon a körön, az újralégzés szelepek nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dyspnea intenzitása a 10 pontos Borg-skálával mérve ciklusos gyakorlatok során
Időkeret: Szabványos edzésidő
Szabványos edzésidő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ciklus edzés állóképességi idő
Időkeret: Tanulmányi látogatásokon végzett terheléses tesztelés során
Tanulmányi látogatásokon végzett terheléses tesztelés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Holttér légzés

3
Iratkozz fel