- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00975403
A nehézlégzés és az aktivitás-korlátozás patofiziológiai mechanizmusai enyhe krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD)
A nehézlégzés és az aktivitás-korlátozás patofiziológiai mechanizmusai enyhe COPD-ben
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egyre nagyobb halálok, rokkantság és egészségügyi költségek Kanadában. Ennek ellenére a COPD továbbra is nagyrészt aluldiagnosztizált és alulkezelt, különösen korai szakaszában. Az enyhe COPD-ben szenvedő betegek légúti tünetei változóak, és gondozóik gyakran nem ismerik fel őket. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy még a közel normális légzési teszteredményekkel rendelkező dohányosok is kiterjedt kis légúti betegségekkel/diszfunkciókkal léphetnek fel nyugalmi állapotban, ami a testmozgás során fellépő stressz során kifejezettebbé válik, és kellemetlen légzési nehézségekhez vezet. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy jobban megértse a légzési kényelmetlenség és az aktivitáskorlátozás természetét és okait enyhe COPD-ben szenvedő betegek csoportjában. A kutatók összehasonlítják a kis légutak funkciójának részletes tesztjeit, és számos kulcsfontosságú fiziológiai paraméter értékelését végzik el a testmozgás okozta stressz során enyhe COPD-ben szenvedő betegeknél és egészséges, életkorban nem dohányzó kontroll személyeknél. A kutatók ezenkívül összehasonlítják az enyhe COPD-ben szenvedő betegek légzőrendszerének vegyi terhelése és mechanikai tehermentesítése mellett a testmozgásra adott részletes fiziológiai válaszokat.
A javasolt tanulmány lesz az első, amely szisztematikusan teszteli azt a hipotézist, miszerint a lélegeztetési igény, a tüdő gázcsere, a kis légúti funkció, a dinamikus lélegeztetés mechanika és a légzőizomműködés patofiziológiai rendellenességei jelentősen hozzájárulnak az erőkifejtés nehézlégzéséhez és az aktivitás-korlátozáshoz enyhe COPD-ben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány lesz az első, amely meghatározza, hogy ezek a rendellenességek manipulálhatók-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hörgőtágító utáni kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) ≥ 80% előre jelzett és a FEV1/forced vital kapacitás (FVC) aránya < 0,70;
- Klinikailag stabil, amint azt a gyógyszeradagolás vagy a beadás gyakorisága nem változtatja, és nem fordult elő súlyosbodás vagy kórházi kezelés az elmúlt 6 hétben;
- cigarettázási előzmény ≥ 20 csomagév;
- Testtömegindex 18,5 és 30 kg/m2 között;
- Képes minden vizsgálati eljárást elvégezni, és tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- A tüdő szén-monoxid-diffundáló képessége (DLCO) < 40 % előre jelzett;
- A COPD-n kívüli aktív kardiopulmonális betegség (vagy társbetegségek) jelenléte, amely hozzájárulhat a nehézlégzéshez és a testmozgás korlátozásához;
- Az alvászavarok légzésének klinikai diagnózisa;
- Asztma anamnézisében vagy klinikai jelei;
- Fontos ellenjavallatok jelenléte a klinikai terheléses vizsgálatok során, beleértve a mozgásképtelenséget neuromuszkuláris vagy mozgásszervi betegség(ek) miatt;
- Nappali oxigén használata vagy edzés által kiváltott artériás oxigén deszaturáció <80%-ra a szoba levegőjén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Holttér légzés
|
Kémiai terhelés úgy, hogy holttér (600 ml) hozzáadásával a légzőkörhöz egy ciklusos terhelési teszt során
|
Sham Comparator: Szoba levegő légzés
|
A hamis komparátor (a holttérhez képest) egyciklusos gyakorlati teszt során szobalevegőt lélegez be ugyanazon a körön, az újralégzés szelepek nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A dyspnea intenzitása a 10 pontos Borg-skálával mérve ciklusos gyakorlatok során
Időkeret: Szabványos edzésidő
|
Szabványos edzésidő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ciklus edzés állóképességi idő
Időkeret: Tanulmányi látogatásokon végzett terheléses tesztelés során
|
Tanulmányi látogatásokon végzett terheléses tesztelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSS15110
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Holttér légzés
-
University of SalfordToborzásDisfunkcionális légzés | Légzési minta zavarEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center at...Toborzás
-
Tulane University Health Sciences CenterDepartment of Health and Human ServicesBefejezveTerhesség | Szexuális úton terjedő fertőzésekEgyesült Államok
-
Hacettepe UniversityBefejezveKötőszöveti graft betakarításaPulyka
-
University of Sao PauloBefejezveGingival recesszió, általánosított
-
Santen Inc.BefejezveSzáraz szem betegségEgyesült Államok
-
Santen Inc.BefejezveSzáraz szemEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongBefejezve2-es típusú diabétesz | Elfogadás és elkötelezettség terápia | Diabetes DistressHong Kong
-
Region SkaneExact Sciences CorporationToborzás
-
Medstar Health Research InstituteMegszűntSzívizom hegesedésEgyesült Államok