Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengenahduksen ja aktiivisuuden rajoituksen patofysiologiset mekanismit lievässä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)

perjantai 14. joulukuuta 2012 päivittänyt: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Hengenahduksen ja aktiivisuuden rajoituksen patofysiologiset mekanismit lievässä COPD:ssä

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kasvava kuolinsyy, vammaisuus ja terveydenhuoltokustannukset Kanadassa. Siitä huolimatta keuhkoahtaumatauti on edelleen suurelta osin alidiagnosoitu ja alihoidettu, etenkin sen alkuvaiheessa. Lievää keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on vaihtelevia hengitystieoireita, eivätkä heidän omaishoitajansa usein tunnista heitä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että jopa tupakoitsijoilla, joiden hengitystestitulokset ovat lähes normaalit, voi olla laaja pienten hengitysteiden sairaus/häiriö levossa, mikä korostuu rasituksen aikana, mikä johtaa epämiellyttäviin hengitysvaikeuksiin. Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin hengitysvaivojen ja aktiivisuuden rajoitusten luonnetta ja syitä lievää COPD:tä sairastavien potilaiden ryhmässä. Tutkijat vertailevat yksityiskohtaisia ​​pienten hengitysteiden toiminnan testejä ja suorittavat useiden keskeisten fysiologisten parametrien arvioinnin rasituksen aikana potilailla, joilla on lievä keuhkoahtaumatauti ja terveet, ikäiset, tupakoimattomat kontrollihenkilöt. Tutkijat vertailevat myös yksityiskohtaisia ​​fysiologisia vasteita harjoitukseen kemiallisen kuormituksen ja hengityselinten mekaanisen kuormituksen olosuhteissa potilailla, joilla on lievä COPD.

Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka testaa systemaattisesti hypoteesia, jonka mukaan patofysiologiset poikkeavuudet hengitystarpeessa, keuhkojen kaasunvaihdossa, pienten hengitysteiden toiminnassa, dynaamisessa ventilaatiomekaniikassa ja hengityslihasten toiminnassa vaikuttavat merkittävästi rasituksen hengenahdistukseen ja aktiivisuuden rajoittumiseen potilailla, joilla on lievä COPD. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka määrittää, voidaanko näitä poikkeavuuksia manipuloida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkolaajennuksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≥ 80 % ennustettu ja FEV1/pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) -suhde < 0,70;
  • Kliinisesti stabiili, kun lääkityksen annostusta tai antotiheyttä ei ole muutettu, ei pahenemisvaiheita tai sairaalahoitoja edellisten 6 viikon aikana;
  • tupakointihistoria ≥ 20 pakkausvuotta;
  • painoindeksi välillä 18,5 - 30 kg/m2;
  • Pystyy suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) < 40 % ennustettu;
  • Muiden kuin keuhkoahtaumatautien aktiivinen sydän- ja keuhkosairaus (tai rinnakkaissairaudet), jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta ja liikunnan rajoittumista;
  • Unihäiriöiden hengitysteiden kliininen diagnoosi;
  • Astman historia tai kliininen näyttö;
  • Tärkeät kliinisen rasitustestin vasta-aiheet, mukaan lukien kyvyttömyys harjoittaa hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksien vuoksi;
  • Päivän hapen käyttö tai harjoituksen aiheuttama valtimoiden happidesaturaatio <80 %:iin huoneilmasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuolleen tilan hengitys
Kemiallinen kuormitus lisäämällä kuollut tila (600 ml) hengityskiertoon yhden syklin harjoitustestin aikana
Huijausvertailija: Huoneilman hengitys
Huijausvertailija (vs kuollut tila) yhden syklin harjoitustestin aikana edellyttää huoneilman hengittämistä samassa piirissä ilman uudelleenhengitysventtiilejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusvoimakkuus mitattuna 10 pisteen Borg-asteikolla sykliharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Normaali aika harjoituksen aikana
Normaali aika harjoituksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pyöräilyharjoituksen kestävyysaika
Aikaikkuna: Harjoitustestauksen aikana opintovierailuilla
Harjoitustestauksen aikana opintovierailuilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolleen tilan hengitys

3
Tilaa