- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00975403
Hengenahduksen ja aktiivisuuden rajoituksen patofysiologiset mekanismit lievässä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD)
Hengenahduksen ja aktiivisuuden rajoituksen patofysiologiset mekanismit lievässä COPD:ssä
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on kasvava kuolinsyy, vammaisuus ja terveydenhuoltokustannukset Kanadassa. Siitä huolimatta keuhkoahtaumatauti on edelleen suurelta osin alidiagnosoitu ja alihoidettu, etenkin sen alkuvaiheessa. Lievää keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla on vaihtelevia hengitystieoireita, eivätkä heidän omaishoitajansa usein tunnista heitä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että jopa tupakoitsijoilla, joiden hengitystestitulokset ovat lähes normaalit, voi olla laaja pienten hengitysteiden sairaus/häiriö levossa, mikä korostuu rasituksen aikana, mikä johtaa epämiellyttäviin hengitysvaikeuksiin. Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin hengitysvaivojen ja aktiivisuuden rajoitusten luonnetta ja syitä lievää COPD:tä sairastavien potilaiden ryhmässä. Tutkijat vertailevat yksityiskohtaisia pienten hengitysteiden toiminnan testejä ja suorittavat useiden keskeisten fysiologisten parametrien arvioinnin rasituksen aikana potilailla, joilla on lievä keuhkoahtaumatauti ja terveet, ikäiset, tupakoimattomat kontrollihenkilöt. Tutkijat vertailevat myös yksityiskohtaisia fysiologisia vasteita harjoitukseen kemiallisen kuormituksen ja hengityselinten mekaanisen kuormituksen olosuhteissa potilailla, joilla on lievä COPD.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka testaa systemaattisesti hypoteesia, jonka mukaan patofysiologiset poikkeavuudet hengitystarpeessa, keuhkojen kaasunvaihdossa, pienten hengitysteiden toiminnassa, dynaamisessa ventilaatiomekaniikassa ja hengityslihasten toiminnassa vaikuttavat merkittävästi rasituksen hengenahdistukseen ja aktiivisuuden rajoittumiseen potilailla, joilla on lievä COPD. Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka määrittää, voidaanko näitä poikkeavuuksia manipuloida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkolaajennuksen jälkeinen pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≥ 80 % ennustettu ja FEV1/pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) -suhde < 0,70;
- Kliinisesti stabiili, kun lääkityksen annostusta tai antotiheyttä ei ole muutettu, ei pahenemisvaiheita tai sairaalahoitoja edellisten 6 viikon aikana;
- tupakointihistoria ≥ 20 pakkausvuotta;
- painoindeksi välillä 18,5 - 30 kg/m2;
- Pystyy suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) < 40 % ennustettu;
- Muiden kuin keuhkoahtaumatautien aktiivinen sydän- ja keuhkosairaus (tai rinnakkaissairaudet), jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta ja liikunnan rajoittumista;
- Unihäiriöiden hengitysteiden kliininen diagnoosi;
- Astman historia tai kliininen näyttö;
- Tärkeät kliinisen rasitustestin vasta-aiheet, mukaan lukien kyvyttömyys harjoittaa hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinsairauksien vuoksi;
- Päivän hapen käyttö tai harjoituksen aiheuttama valtimoiden happidesaturaatio <80 %:iin huoneilmasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuolleen tilan hengitys
|
Kemiallinen kuormitus lisäämällä kuollut tila (600 ml) hengityskiertoon yhden syklin harjoitustestin aikana
|
Huijausvertailija: Huoneilman hengitys
|
Huijausvertailija (vs kuollut tila) yhden syklin harjoitustestin aikana edellyttää huoneilman hengittämistä samassa piirissä ilman uudelleenhengitysventtiilejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hengenahdistusvoimakkuus mitattuna 10 pisteen Borg-asteikolla sykliharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Normaali aika harjoituksen aikana
|
Normaali aika harjoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pyöräilyharjoituksen kestävyysaika
Aikaikkuna: Harjoitustestauksen aikana opintovierailuilla
|
Harjoitustestauksen aikana opintovierailuilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSS15110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolleen tilan hengitys
-
University of FloridaValmis
-
University of California, DavisPeruutettuSelkärangan murtumatYhdysvallat
-
University of ManitobaRekrytointiCovid19 | Stressi, psykologinen | VanhemmuusKanada
-
World BankRekrytointiNuorten käyttäytyminen | Seksuaali- ja lisääntymisterveys | Elämäntaidot | Digitaaliset taidot | TuloksetNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Yale UniversityValmisAhdistuneisuushäiriöt | Käynnistäminen epäonnistui | HikikomoriYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Chaim HuijserLevvelRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireet | Pakko-oireinen häiriö lapsilla | Pakko-oireinen häiriö murrosiässäAlankomaat
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieValmis