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Mécanismes physiopathologiques de la dyspnée et de la limitation d'activité dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) légère

14 décembre 2012 mis à jour par: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Mécanismes physiopathologiques de la dyspnée et de la limitation d'activité dans la BPCO légère

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause croissante de décès, d'invalidité et de coûts des soins de santé au Canada. Néanmoins, la MPOC reste largement sous-diagnostiquée et sous-traitée, en particulier à ses débuts. Les patients atteints de MPOC légère présentent des symptômes respiratoires variables et sont souvent méconnus de leurs soignants. Des études récentes indiquent que même les fumeurs dont les résultats des tests respiratoires sont proches de la normale peuvent avoir une maladie / un dysfonctionnement étendu des petites voies respiratoires au repos, qui devient plus prononcé pendant le stress de l'exercice, entraînant ainsi des difficultés respiratoires désagréables. Cette étude vise à mieux comprendre la nature et les causes de l'inconfort respiratoire et de la limitation des activités chez un groupe de patients atteints de BPCO légère. Les chercheurs compareront des tests détaillés de la fonction des petites voies respiratoires et procéderont à une évaluation de plusieurs paramètres physiologiques clés pendant le stress de l'exercice chez des patients atteints de MPOC légère et chez des sujets témoins sains, du même âge et non fumeurs. Les chercheurs compareront également les réponses physiologiques détaillées à l'exercice dans des conditions de charge chimique et de décharge mécanique du système respiratoire chez les patients atteints de MPOC légère.

L'étude proposée sera la première à tester systématiquement l'hypothèse selon laquelle les anomalies physiopathologiques de la demande ventilatoire, des échanges gazeux pulmonaires, de la fonction des petites voies respiratoires, de la mécanique ventilatoire dynamique et de la fonction des muscles respiratoires contribuent de manière significative à la dyspnée d'effort et à la limitation de l'activité chez les patients atteints de MPOC légère. Cette étude sera la première à déterminer si ces anomalies peuvent être manipulées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volume expiratoire forcé post-bronchodilatateur en 1 sec (VEMS) ≥ 80 % prédit et un rapport VEMS/capacité vitale forcée (CVF) < 0,70 ;
  • Cliniquement stable tel que défini par aucun changement dans la posologie des médicaments ou la fréquence d'administration sans exacerbations ni hospitalisations au cours des 6 semaines précédentes ;
  • Un antécédent de tabagisme ≥ 20 paquets-années ;
  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30 kg/m2 ;
  • Capable d'effectuer toutes les procédures d'étude et de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Une capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) < 40 % prévue ;
  • Présence d'une maladie cardiopulmonaire active (ou de comorbidités) autre que la MPOC qui pourrait contribuer à la dyspnée et à la limitation de l'exercice ;
  • Diagnostic clinique des troubles respiratoires du sommeil ;
  • Antécédents ou signes cliniques d'asthme ;
  • Présence de contre-indications importantes aux tests cliniques d'effort, y compris l'incapacité à faire de l'exercice en raison d'une ou de plusieurs maladies neuromusculaires ou musculosquelettiques ;
  • Utilisation d'oxygène diurne ou désaturation artérielle en oxygène induite par l'exercice à <80 % sur l'air ambiant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Respiration de l'espace mort
Charge chimique en ajoutant un espace mort (600 ml) au circuit respiratoire lors d'un test d'effort à cycle unique
Comparateur factice: Respiration à l'air ambiant
Un comparateur fictif (vs un espace mort) lors d'un test d'effort à cycle unique impliquera de respirer l'air ambiant sur le même circuit sans les valves de réinspiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la dyspnée mesurée par l'échelle de Borg en 10 points pendant l'exercice cycliste
Délai: Temps standardisé pendant l'exercice
Temps standardisé pendant l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cycle d'endurance de l'exercice
Délai: Pendant les tests d'effort lors des visites d'étude
Pendant les tests d'effort lors des visites d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2009

Première publication (Estimation)

11 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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