- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00975403
Mécanismes physiopathologiques de la dyspnée et de la limitation d'activité dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) légère
Mécanismes physiopathologiques de la dyspnée et de la limitation d'activité dans la BPCO légère
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause croissante de décès, d'invalidité et de coûts des soins de santé au Canada. Néanmoins, la MPOC reste largement sous-diagnostiquée et sous-traitée, en particulier à ses débuts. Les patients atteints de MPOC légère présentent des symptômes respiratoires variables et sont souvent méconnus de leurs soignants. Des études récentes indiquent que même les fumeurs dont les résultats des tests respiratoires sont proches de la normale peuvent avoir une maladie / un dysfonctionnement étendu des petites voies respiratoires au repos, qui devient plus prononcé pendant le stress de l'exercice, entraînant ainsi des difficultés respiratoires désagréables. Cette étude vise à mieux comprendre la nature et les causes de l'inconfort respiratoire et de la limitation des activités chez un groupe de patients atteints de BPCO légère. Les chercheurs compareront des tests détaillés de la fonction des petites voies respiratoires et procéderont à une évaluation de plusieurs paramètres physiologiques clés pendant le stress de l'exercice chez des patients atteints de MPOC légère et chez des sujets témoins sains, du même âge et non fumeurs. Les chercheurs compareront également les réponses physiologiques détaillées à l'exercice dans des conditions de charge chimique et de décharge mécanique du système respiratoire chez les patients atteints de MPOC légère.
L'étude proposée sera la première à tester systématiquement l'hypothèse selon laquelle les anomalies physiopathologiques de la demande ventilatoire, des échanges gazeux pulmonaires, de la fonction des petites voies respiratoires, de la mécanique ventilatoire dynamique et de la fonction des muscles respiratoires contribuent de manière significative à la dyspnée d'effort et à la limitation de l'activité chez les patients atteints de MPOC légère. Cette étude sera la première à déterminer si ces anomalies peuvent être manipulées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volume expiratoire forcé post-bronchodilatateur en 1 sec (VEMS) ≥ 80 % prédit et un rapport VEMS/capacité vitale forcée (CVF) < 0,70 ;
- Cliniquement stable tel que défini par aucun changement dans la posologie des médicaments ou la fréquence d'administration sans exacerbations ni hospitalisations au cours des 6 semaines précédentes ;
- Un antécédent de tabagisme ≥ 20 paquets-années ;
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30 kg/m2 ;
- Capable d'effectuer toutes les procédures d'étude et de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Une capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) < 40 % prévue ;
- Présence d'une maladie cardiopulmonaire active (ou de comorbidités) autre que la MPOC qui pourrait contribuer à la dyspnée et à la limitation de l'exercice ;
- Diagnostic clinique des troubles respiratoires du sommeil ;
- Antécédents ou signes cliniques d'asthme ;
- Présence de contre-indications importantes aux tests cliniques d'effort, y compris l'incapacité à faire de l'exercice en raison d'une ou de plusieurs maladies neuromusculaires ou musculosquelettiques ;
- Utilisation d'oxygène diurne ou désaturation artérielle en oxygène induite par l'exercice à <80 % sur l'air ambiant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respiration de l'espace mort
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Charge chimique en ajoutant un espace mort (600 ml) au circuit respiratoire lors d'un test d'effort à cycle unique
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Comparateur factice: Respiration à l'air ambiant
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Un comparateur fictif (vs un espace mort) lors d'un test d'effort à cycle unique impliquera de respirer l'air ambiant sur le même circuit sans les valves de réinspiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de la dyspnée mesurée par l'échelle de Borg en 10 points pendant l'exercice cycliste
Délai: Temps standardisé pendant l'exercice
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Temps standardisé pendant l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Cycle d'endurance de l'exercice
Délai: Pendant les tests d'effort lors des visites d'étude
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Pendant les tests d'effort lors des visites d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSS15110
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