Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patofysiologiske mekanismer for dyspné og aktivitetsbegrensning ved mild kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

14. desember 2012 oppdatert av: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Patofysiologiske mekanismer for dyspné og aktivitetsbegrensning ved mild KOLS

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en økende årsak til død, funksjonshemming og helsekostnader i Canada. Likevel forblir KOLS stort sett underdiagnostisert og underbehandlet, spesielt i de tidlige stadiene. Pasienter med mild KOLS har varierende luftveissymptomer og blir ofte ikke gjenkjent av omsorgspersonene. Nyere studier indikerer at selv røykere med nesten normale pustetestresultater kan ha omfattende små luftveissykdom/dysfunksjon i hvile, som blir mer uttalt under treningsstresset og dermed fører til ubehagelige pustevansker. Denne studien søker å bedre forstå arten og årsakene til pusteubehag og aktivitetsbegrensning hos en gruppe pasienter med mild KOLS. Etterforskerne vil sammenligne detaljerte tester av funksjon av små luftveier og gjennomføre en evaluering av flere viktige fysiologiske parametere under treningsstress hos pasienter med mild KOLS og hos friske, alderstilpassede, ikke-røykende kontrollpersoner. Etterforskerne vil også sammenligne detaljerte fysiologiske responser på trening under forhold med kjemisk belastning og mekanisk avlastning av luftveiene hos pasienter med mild KOLS.

Den foreslåtte studien vil være den første som systematisk tester hypotesen om at patofysiologiske abnormiteter i ventilasjonsbehov, lungegassutveksling, små luftveisfunksjon, dynamisk ventilasjonsmekanikk og respiratorisk muskelfunksjon bidrar betydelig til anstrengelsesdyspné og aktivitetsbegrensning hos pasienter med mild KOLS. Denne studien vil være den første som avgjør om disse abnormitetene kan manipuleres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum på 1 sek (FEV1) ≥ 80 % predikert og en FEV1/forced vital capacity (FVC) ratio < 0,70;
  • Klinisk stabil som definert ved ingen endringer i medisindosering eller administreringsfrekvens uten forverringer eller sykehusinnleggelser i de foregående 6 ukene;
  • En sigarettrøykehistorie ≥ 20 pakkeår;
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30 kg/m2;
  • Kunne utføre alle studieprosedyrer og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) < 40 % forutsagt;
  • Tilstedeværelse av aktiv hjerte-lungesykdom (eller komorbiditeter) andre enn KOLS som kan bidra til dyspné og treningsbegrensning;
  • Klinisk diagnose av søvnforstyrret pust;
  • Anamnese eller kliniske bevis på astma;
  • Tilstedeværelse av viktige kontraindikasjoner for klinisk treningstesting, inkludert manglende evne til å trene på grunn av nevromuskulære eller muskel-skjelettsykdommer;
  • Bruk av oksygen på dagtid eller anstrengelsesutløst arteriell oksygendesaturasjon til <80 % på romluft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dead space puste
Enhet: Dead space puste
Kjemisk belastning ved å legge til et dødrom (600 ml) til pustekretsen under en enkelt syklus treningstest
Sham-komparator: Innånding av romluft
Enhet: Innånding av romluft
Sham-komparator (vs deadspace) under en treningstest med enkelt syklus vil innebære å puste romluft på samme krets uten pusteventilene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyspné-intensitet målt med 10-punkts Borg-skalaen under sykkeltrening
Tidsramme: Standardisert tid under trening
Standardisert tid under trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykle trening utholdenhetstid
Tidsramme: Under treningstesting ved studiebesøk
Under treningstesting ved studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University

Samarbeidspartnere

Canadian Lung Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSS15110

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dead space puste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere