軽度慢性閉塞性肺疾患（COPD）における呼吸困難と活動制限の病態生理学的メカニズム
軽度COPDにおける呼吸困難と活動制限の病態生理学的メカニズム
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、カナダにおける死亡、障害、医療費の原因として増加しています。 それにもかかわらず、COPDは、特に初期段階において、依然としてほとんど診断も治療も不十分なままである。 軽度の COPD 患者にはさまざまな呼吸器症状があり、介護者に気づかれないことがよくあります。 最近の研究では、呼吸検査結果が正常に近い喫煙者であっても、安静時に広範な小気道の疾患/機能不全を患っている可能性があり、運動によるストレスがかかるとそれがより顕著になり、不快な呼吸困難につながることが示されています。 この研究は、軽度の COPD 患者グループにおける呼吸不快感と活動制限の性質と原因をより深く理解することを目的としています。 研究者らは、軽度のCOPD患者と健康で年齢が一致した非喫煙対照被験者を対象に、小気道機能の詳細な検査を比較し、運動ストレス下でのいくつかの主要な生理学的パラメーターの評価を実施する予定である。 研究者らはまた、軽度のCOPD患者の呼吸器系への化学的負荷と機械的負荷の条件下での運動に対する詳細な生理学的反応を比較する予定である。
提案された研究は、換気要求量、肺ガス交換、小気道機能、動的換気力学および呼吸筋機能における病態生理学的異常が、軽度COPD患者の労作時呼吸困難および活動制限に大きく寄与しているという仮説を系統的に検証する初めての研究となる。 この研究は、これらの異常を操作できるかどうかを決定する最初の研究となる。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 気管支拡張薬後の1秒間の努力呼気量（FEV1）が予測80％以上、FEV1/努力肺活量（FVC）比が0.70未満。
- 過去6週間に増悪や入院がなく、投薬量や投与頻度に変更がないことによって定義される臨床的に安定している。
- 喫煙歴が20箱以上ある。
- BMI が 18.5 ～ 30 kg/m2 の範囲。
- すべての研究手順を実行し、インフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 一酸化炭素 (DLCO) の肺の拡散能力は 40 % 未満と予測されます。
- 呼吸困難や運動制限の原因となる可能性のあるCOPD以外の活動性心肺疾患（または併存疾患）の存在。
- 睡眠呼吸障害の臨床診断;
- 喘息の病歴または臨床的証拠。
- 神経筋疾患または筋骨格疾患による運動不能を含む、臨床運動検査に対する重要な禁忌の存在。
- 日中の酸素の使用、または運動による動脈血酸素飽和度低下が室内空気で 80% 未満になる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デッドスペース呼吸
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シングルサイクル運動テスト中に呼吸回路にデッドスペース (600ml) を追加することによる化学物質の負荷
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偽コンパレータ：部屋の空気呼吸
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シングルサイクル運動テスト中の偽コンパレータ (対デッドスペース) では、再呼吸バルブを使用せずに同じ回路で室内空気を呼吸する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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サイクル運動中に 10 点ボーグスケールで測定された呼吸困難の強度
時間枠：運動中の標準的な時間
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運動中の標準的な時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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サイクルエクササイズ持久時間
時間枠：研究訪問での運動テスト中
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研究訪問での運動テスト中
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Denis E O'Donnell, MD, FRCPC、Queen's University and Kingston General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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