Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologiczne mechanizmy duszności i ograniczenia aktywności w łagodnej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP)

14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Denis O'Donnell, Queen's University

Patofizjologiczne mechanizmy duszności i ograniczenia aktywności w łagodnej POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest rosnącą przyczyną zgonów, niepełnosprawności i kosztów opieki zdrowotnej w Kanadzie. Niemniej jednak POChP pozostaje w dużej mierze niedostatecznie zdiagnozowana i leczona, zwłaszcza we wczesnych stadiach. Pacjenci z łagodną POChP mają różne objawy ze strony układu oddechowego i często pozostają nierozpoznani przez swoich opiekunów. Ostatnie badania wskazują, że nawet palacze z prawie prawidłowymi wynikami testów oddechowych mogą mieć rozległą chorobę/dysfunkcję małych dróg oddechowych w spoczynku, która staje się bardziej wyraźna podczas wysiłku fizycznego, co prowadzi do nieprzyjemnych trudności w oddychaniu. Niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie natury i przyczyn dyskomfortu w oddychaniu oraz ograniczenia aktywności w grupie pacjentów z łagodną postacią POChP. Badacze porównają szczegółowe testy funkcji małych dróg oddechowych i przeprowadzą ocenę kilku kluczowych parametrów fizjologicznych podczas stresu wysiłkowego u pacjentów z łagodną POChP oraz u zdrowych, dopasowanych wiekowo, niepalących osób z grupy kontrolnej. Badacze porównają również szczegółowe reakcje fizjologiczne na wysiłek fizyczny w warunkach obciążenia chemicznego i mechanicznego odciążenia układu oddechowego u pacjentów z łagodną postacią POChP.

Proponowane badanie będzie pierwszym, które systematycznie sprawdzi hipotezę, że patofizjologiczne nieprawidłowości w zapotrzebowaniu na wentylację, wymianie gazowej w płucach, funkcji małych dróg oddechowych, dynamicznej mechanice wentylacji i funkcji mięśni oddechowych znacząco przyczyniają się do duszności wysiłkowej i ograniczenia aktywności u pacjentów z łagodną POChP. To badanie będzie pierwszym, które określi, czy tymi nieprawidłowościami można manipulować.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Natężona objętość wydechowa po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu 1 sekundy (FEV1) ≥ 80% wartości należnej i stosunek FEV1/natężona pojemność życiowa (FVC) < 0,70;
  • Stabilny klinicznie, zdefiniowany jako brak zmian w dawkowaniu lub częstości podawania leku, bez zaostrzeń lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 tygodni;
  • Historia palenia papierosów ≥ 20 paczkolat;
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 30 kg/m2;
  • Zdolny do przeprowadzenia wszystkich procedur badawczych i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) < 40% przewidywanej;
  • Obecność czynnej choroby krążeniowo-oddechowej (lub chorób współistniejących) innych niż POChP, które mogą przyczyniać się do duszności i ograniczenia wysiłku fizycznego;
  • Kliniczna diagnostyka zaburzeń oddychania podczas snu;
  • Historia lub objawy kliniczne astmy;
  • Obecność ważnych przeciwwskazań do klinicznego testu wysiłkowego, w tym niezdolność do ćwiczeń z powodu choroby nerwowo-mięśniowej lub układu mięśniowo-szkieletowego;
  • Stosowanie tlenu w ciągu dnia lub desaturacja krwi tętniczej tlenem do <80% w powietrzu pokojowym wywołana wysiłkiem fizycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddech martwej przestrzeni
Obciążenie chemiczne poprzez dodanie martwej przestrzeni (600 ml) do obwodu oddechowego podczas testu wysiłkowego w jednym cyklu
Pozorny komparator: Oddychanie powietrzem pokojowym
Komparator pozorowany (w porównaniu z przestrzenią martwą) podczas testu wysiłkowego w jednym cyklu będzie wymagał oddychania powietrzem pokojowym w tym samym obwodzie bez zaworów ponownego wdechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność duszności mierzona w 10-punktowej skali Borga podczas cyklu ćwiczeń
Ramy czasowe: Standaryzowany czas podczas ćwiczeń
Standaryzowany czas podczas ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cykl ćwiczeń wytrzymałościowych czas
Ramy czasowe: Podczas prób wysiłkowych podczas wizyt studyjnych
Podczas prób wysiłkowych podczas wizyt studyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis E O'Donnell, MD, FRCPC, Queen's University and Kingston General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Oddech martwej przestrzeni

Subskrybuj