轻度慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 呼吸困难和活动受限的病理生理机制
2012年12月14日 更新者：Dr. Denis O'Donnell、Queen's University
轻度 COPD 呼吸困难和活动受限的病理生理机制
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是加拿大日益增长的死亡、残疾和医疗保健费用的原因。 然而，COPD 在很大程度上仍未得到充分诊断和治疗，尤其是在其早期阶段。 轻度慢性阻塞性肺病患者有多种多样的呼吸道症状，并且经常被他们的护理人员忽视。 最近的研究表明，即使是呼吸测试结果接近正常的吸烟者在休息时也可能患有广泛的小气道疾病/功能障碍，这在运动压力下变得更加明显，从而导致令人不快的呼吸困难。 本研究旨在更好地了解一组轻度 COPD 患者呼吸不适和活动受限的性质和原因。 研究人员将比较小气道功能的详细测试，并对轻度 COPD 患者和健康、年龄匹配、不吸烟的对照组在运动压力下的几个关键生理参数进行评估。 研究人员还将比较轻度 COPD 患者在呼吸系统的化学负荷和机械卸载条件下对运动的详细生理反应。
拟议的研究将首次系统地检验以下假设：通气需求、肺气体交换、小气道功能、动态通气力学和呼吸肌功能的病理生理学异常对轻度 COPD 患者的劳力性呼吸困难和活动受限有显着影响。 这项研究将是第一个确定这些异常是否可以被操纵的研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Respiratory Investigation Unit, Kingston General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 支气管扩张剂后 1 秒用力呼气量 (FEV1) ≥ 80% 预测值且 FEV1/用力肺活量 (FVC) 比率 < 0.70；
- 临床稳定的定义是药物剂量或给药频率没有变化，并且在之前的 6 周内没有恶化或住院治疗；
- 吸烟史≥20包年；
- 体重指数介于 18.5 和 30 kg/m2 之间；
- 能够执行所有研究程序并提供知情同意。
排除标准：
- 肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) < 40 % 预计值；
- 除慢性阻塞性肺病外，存在可能导致呼吸困难和运动受限的活动性心肺疾病（或合并症）；
- 睡眠呼吸障碍的临床诊断；
- 哮喘病史或临床证据；
- 存在临床运动测试的重要禁忌症，包括由于神经肌肉或肌肉骨骼疾病而无法运动；
- 在室内空气中使用白天吸氧或运动引起的动脉氧饱和度降低至 <80%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：死腔呼吸
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在单循环运动测试期间通过向呼吸回路添加死区 (600ml) 来加载化学物质
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假比较器：室内空气呼吸
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单周期运动测试期间的假比较器（与死腔对比）将需要在没有再呼吸阀的情况下在同一回路中呼吸室内空气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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循环运动期间通过 10 点 Borg 量表测量的呼吸困难强度
大体时间：运动中的标准化时间
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运动中的标准化时间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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循环运动耐力时间
大体时间：在研究访问的运动测试期间
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在研究访问的运动测试期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denis E O'Donnell, MD, FRCPC、Queen's University and Kingston General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月10日
首次发布 (估计)
2009年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月14日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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